Что значит сандоз в названии лекарства
САНДОЗ — лекарственные препараты
Список лекарственных препаратов
Ознакомьтесь со списком торговых наименований лекарственных препаратов, относящихся к САНДОЗ, Швейцария:
таблетки, покрытые оболочкой
Удостоверение: П N014133/01
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N015232/01
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Удостоверение: П N008768/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N008768/02
Удостоверение: П N014280/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
раствор для инъекций
Удостоверение: П N016185/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N012596/03
капсулы пролонгированного действия
Удостоверение: П N012596/04
Удостоверение: П N012596/01
раствор для приёма внутрь и ингаляций
Удостоверение: П N012596/02
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N012124/01
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Удостоверение: П N012124/03
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Удостоверение: П N012124/02
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N011270/01
Удостоверение: П N013199/01
Удостоверение: П N013198/01
гранулы для приготовления сиропа
гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь
Удостоверение: П N015474/01
Удостоверение: П N015472/01
Удостоверение: П N015473/01
порошок для приёма внутрь
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N013394/01
Удостоверение: П N008857
порошок для наружного применения
Удостоверение: П N011271/02
мазь для наружного применения
Удостоверение: Р N011271/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для внутривенного и подкожного введения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N008603
Удостоверение: П N011540/01
Удостоверение: П N011539/01
Удостоверение: П N011632/01
Удостоверение: П N011633/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
гель для наружного применения
Удостоверение: П N013948/02
крем для наружного применения
Удостоверение: П N013948/01
гель для наружного применения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
концентрат для приготовления раствора для инфузий
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки покрытые оболочкой
Удостоверение: П N016054/01
Удостоверение: П N015903/01
крем для наружного применения
Удостоверение: П N013945/01
таблетки с пролонгированным высвобождением
Удостоверение: П N011215/03
гель для наружного применения
Удостоверение: П N011215/01
раствор для внутримышечного введения
Удостоверение: П N011215/04
Удостоверение: П N011215/02
Гель для наружного применения
Удостоверение: П N008475/02
Удостоверение: П N008475/01
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N013946/02
Удостоверение: П N013946/01
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N012726/01
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного и подкожного введения
концентрат для приготовления раствора для инфузий
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для приёма внутрь
Удостоверение: П N013458/01
Удостоверение: П N013458/02
раствор для приёма внутрь
таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N014892/02
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N014892/03
Удостоверение: П N014892/01
Удостоверение: П N011001
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N015198/01-2003
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N013942/06
крем для наружного применения
Удостоверение: П N013942/04
таблетки пролонгированного действия
Удостоверение: П N013942/03
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N013942/01
гель для наружного применения
Удостоверение: П N013942/05
Удостоверение: П N013942/02
капсулы с модифицированным высвобождением
капсулы пролонгированного действия
Удостоверение: П N015973/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Удостоверение: П N012390/01
спрей назальный дозированный
Удостоверение: П N012390/02
раствор для ингаляций
Удостоверение: П N014056/01
Удостоверение: П N012390/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N008670
порошок для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N008670
Удостоверение: П N012084/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N016160/02
суспензия для приёма внутрь
Удостоверение: П N016160/01
таблетки для рассасывания
Удостоверение: П N015863/01
Удостоверение: П N015863/02
Удостоверение: П N014516/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N015225/01
Удостоверение: П N015225/02
раствор для инъекций
Удостоверение: П N015225/03
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
капсулы пролонгированного действия
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N014366/02
таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N011996/01
концентрат для приготовления раствора для инфузий
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
раствор для подкожного введения
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Удостоверение: П N015197/01
Удостоверение: П N013947/01
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
таблетки пролонгированного действия
таблетки, покрытые оболочкой
Удостоверение: П N016317/01
Удостоверение: П N013803/01
гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь [для детей]
Удостоверение: П N012351/01
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Удостоверение: П N011272
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N016037/01
Удостоверение: П N016194/01
Удостоверение: П N015775/01
Удостоверение: П N013255/01
Удостоверение: П N011849/01
Удостоверение: П N015178/01-2003
Удостоверение: П N014740/01
Удостоверение: П N013330/01
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Удостоверение: П N015731/02
Удостоверение: П N015731/01
Удостоверение: П N015731/05
Удостоверение: П N015755/01
Удостоверение: П N014059/01
Удостоверение: П N012698/02
Удостоверение: П N012698/01
капли для приёма внутрь
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Удостоверение: П N014844/01
Удостоверение: П N014330/02-2002
Удостоверение: П N014330/02
Удостоверение: П N014330/01
Удостоверение: П N015106/01-2003
Удостоверение: П N010233
Удостоверение: П N011273/01
Удостоверение: П N011273/02
Удостоверение: П N015975/01
таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой
порошок для ингаляций дозированный
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Энтекавир Сандоз®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Энтекавир Сандоз®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: ЛП-004689
Торговое название препарата: Энтекавир Сандоз®
Международное непатентованное название или группировочное название: Энтекавир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: энтекавира моногидрат – 0,5325 мг (соответствует 0,5 мг энтекавира*);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** – 120,4675 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 – 69,0 мг, кросповидон – 8,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 2910 – 6,485 мг, макрогол 6000 – 1,6 мг, титана диоксид – 1,44 мг, тальк – 0,475 мг.
* Теоретическое значение. Фактическое значение используемого количества энтекавира зависит от фактического анализа действующего вещества («как есть» примерно от 93 до 94 %) и корректируется содержанием лактозы моногидрата.
** Теоретическое значение. Фактическое используемое количество лактозы моногидрата зависит от фактического используемого количества действующего вещества.
круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «SZ» с одной стороны и «108» с другой стороны
Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения 15 ч. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом (дезоксигуанозина-ТФ) энтекавира-ТФ ингибирует все 3 вида функциональной активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити ДНК из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК-полимераз α, β и δ со значениями Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Абсорбция. У здоровых людей энтекавир быстро всасывается с достижением максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 0,5-1,5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе 0,1-1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз в сутки, при этом концентрация в плазме крови возрастает примерно в 2 раза. Cmax и минимальная концентрация в плазме крови (Cmin) в равновесном состоянии составляли 4,2 нг/мл и 0,3 нг/мл соответственно при приеме 0,5 мг; 8,2 нг/мл и 0,5 нг/мл соответственно при приеме 1 мг энтекавира. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жиров или с низким содержанием жиров отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1,5 ч при приеме с пищей и 0,75 ч при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46 % и AUC на 18-20 %.
Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем жидкости в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13 % связывается с белками сыворотки человека in vitro.
Метаболизм и выведение. Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы CYP450. После введения меченного 14C-энтекавира людям и крысам не выявлено окисленных или ацетилированных метаболитов, а метаболиты II фазы (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве. После достижения Cmax концентрация энтекавира в плазме крови снижалась биэкспоненциально, при этом период полувыведения составлял 128-149 ч. При приеме препарата один раз в сутки происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, т.е. эффективный период полувыведения составил примерно 24 ч.
Энтекавир преимущественно выводится почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73 % дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и варьирует в диапазоне 360-471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Хронический гепатит у взрослых:
• с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT)) и гистологическим подтверждением признаков воспалительного процесса и/или фиброза печени;
• с декомпенсированным поражением печени.
• Повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Энтекавир Сандоз® может приниматься во время беременности, только если потенциальная польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по влиянию энтекавира на передачу HBV от матери новорожденному отсутствуют. Таким образом, следует проводить соответствующие мероприятия для предупреждения неонатального заражения HBV.
Период грудного вскармливания
Энтекавир экскретируется в молоко крыс. Данных о проникновении энтекавира в грудное молоко нет. Риск для ребенка не может быть исключен. Во время лечения энтекавиром следует прекратить грудное вскармливание.
Исследования на животных не выявили влияния энтекавира на фертильную функцию. Поскольку потенциальный риск в отношении развивающегося плода неизвестен, женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения энтекавиром.
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть не менее, чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.
Резистентным к ламивудину пациентам (то есть пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина
У пациентов с компенсированным поражением печени в клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями, которые имели как минимум возможную связь с применением энтекавира, были головная боль (9 %), утомляемость (6 %), головокружение (4 %) и тошнота (3 %). Также наблюдалось обострение гепатита во время и после прекращения терапии энтекавиром (см. Описание отдельных нежелательных реакций).
Оценка нежелательных реакций основана на пострегистрационном наблюдении и 4 клинических исследованиях, в которых 1720 пациентов с хроническим гепатитом В и компенсированным поражением печени получали терапию энтекавиром (n=862) или ламивудином (n=858) по двойной слепой схеме в течение периода до 107 недель. В этих исследованиях профили безопасности, в том числе лабораторные отклонения, были сопоставимы при применении энтекавира в дозе 0,5 мг в сутки (679 HBeAg-позитивных или HBeAg-негативных пациентов, ранее не получавших нуклеозиды, получали лечение в среднем в течение 53 недель), энтекавира в дозе 1 мг в сутки (183 резистентных к ламивудину пациента получали лечение в среднем в течение 69 недель) и ламивудина.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2 % пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 4 % пациентов, получавших лечение ламивудином. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение ламивудином, повышение активности АЛТ во время лечения >10 ВГН и более чем в 2 раза от исходных значений отмечалось у 2 % пациентов, получавших лечение энтекавиром, по сравнению с 11 % пациентов, получавших лечение ламивудином. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до повышения активности АЛТ во время лечения составила 4-5 недель. В целом, активность АЛТ снижалась при продолжении лечения и в большинстве случаев была связана со снижением вирусной нагрузки на ≥2 log10/мл, что предшествовало повышению активности АЛТ или совпадало с ним. В ходе лечения рекомендуется проводить периодический мониторинг функции печени.
Обострения после прекращения лечения: обострение гепатита описано у пациентов, прекративших лечение вирусного гепатита В, включая терапию энтекавиром. В исследованиях у пациентов, ранее не получавших лечение нуклеозидами, у 6 % пациентов, получавших энтекавир, и у 10 % пациентов, получавших ламивудин, отмечалось повышение активности АЛТ >10 ВГН и в >2 раза от референсного значения (минимального исходного или последнего измеренного после окончания лечения) во время наблюдения после лечения. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, ранее не получавших нуклеозиды, медиана времени до повышения активности АЛТ составила 23-24 недели, в 86 % случаев (24 из 28) повышение активности АЛТ возникало у HBeAg-негативных пациентов. В исследованиях у резистентных к ламивудину пациентов (с последующим наблюдением только ограниченного количества пациентов) у 11 % пациентов, получавших лечение энтекавиром (и ни у одного пациента, получавшего лечение ламивудином), наблюдалось повышение активности АЛТ во время дальнейшего наблюдения после лечения.
В клинических исследованиях лечение энтекавиром прекращалось, если пациенты достигали предварительно заданного ответа. Если терапия прекращалась без учета ответа на лечение, частота случаев повышения активности АЛТ после лечения могла быть выше.
Данные по передозировке энтекавира у пациентов ограничены. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 20 мг/сут препарата в течение периода до 14 дней и однократные дозы до 40 мг, не отмечалось непредвиденных нежелательных реакций.
Если произошла передозировка, за пациентом следует вести наблюдение для выявления признаков токсичности и назначить стандартную поддерживающую терапию по необходимости.
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном применении энтекавира и лекарственных средств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации энтекавира или этих лекарственных средств в сыворотке крови. Не выявлено значимых фармакокинетических взаимодействий с ламивудином, адефовиром или тенофовиром. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. При одновременном применении энтекавира с такими препаратами следует проводить тщательное медицинское наблюдение
Спонтанные обострения хронического гепатита В возникают сравнительно часто и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ в сыворотке крови. После начальной противовирусной терапии у некоторых пациентов может повыситься активность АЛТ в сыворотке крови, в то время как показатели ДНК HBV снижаются. Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром, медиана времени до возникновения обострения в ходе лечения составила 4-5 недель. У пациентов с компенсированным поражением печени данное повышение активности АЛТ в целом не сопровождалось повышением концентрации билирубина или декомпенсацией функции печени. Пациенты с циррозом печени могут иметь более высокий риск декомпенсации функции печени после обострения гепатита и, таким образом, во время лечения за ними следует вести тщательное медицинское наблюдение.
Обострение гепатита также описано у пациентов, которые прекратили терапию гепатита В. Обострения после лечения обычно связаны с повышением ДНК HBV, и большинство из них разрешаются самостоятельно. Однако описаны тяжелые обострения, в том числе с летальным исходом.
Среди пациентов, получавших лечение энтекавиром и ранее не получавших терапию нуклеозидами, медиана времени до возникновения обострения после лечения составила 23-24 недели, и большинство обострений были описаны у HBeAg-негативных пациентов. Следует контролировать функцию печени, клинические симптомы и лабораторные показатели через определенные интервалы времени по меньшей мере в течение 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В. Может потребоваться возобновление терапии.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
У пациентов с декомпенсированным поражением печени (независимо от причины), в особенности класса С по классификации Чайлд-Пью, наблюдалась более высокая частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени по сравнению с пациентами с компенсированной функцией печени. Кроме того, у пациентов с декомпенсированным поражением печени возможен более высокий риск развития лактоацидоза и отдельных нежелательных явлений со стороны почек, таких как гепаторенальный синдром. Таким образом, у таких пациентов следует тщательно контролировать клинические и лабораторные параметры.
Лактоацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом
При применении аналогов нуклеозидов описано возникновение лактоацидоза (без гипоксемии), иногда с летальным исходом, обычно ассоциированного с выраженной гепатомегалией и стеатозом печени. Поскольку энтекавир является аналогом нуклеозидов, такой риск не исключен. Лечение аналогами нуклеозидов следует прекратить при резком повышении активности аминотрансфераз, развитии прогрессирующей гепатомегалии или метаболического ацидоза/лактоацидоза неизвестной этиологии. Доброкачественные симптомы со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Тяжелые случаи, иногда с летальным исходом, ассоциировались с панкреатитом, печеночной недостаточностью/стеатозом печени, почечной недостаточностью и повышением концентрации лактата в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозидов любым пациентам (в особенности, женщинам с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска при заболеваниях печени. Необходимо проводить тщательное наблюдение за такими пациентами.
Чтобы дифференцировать повышение активности аминотрансфераз вследствие ответа на лечение и повышение, вероятно связанное с лактоацидозом, врач должен убедиться в том, что изменения АЛТ ассоциированы с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек до и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией
Энтекавир не оценивался у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих одновременно эффективное лечение ВИЧ-инфекции. Возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ, если энтекавир применяется для лечения хронического вирусного гепатита В у пациентов с ВИЧ-инфекцией, не получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). Таким образом, терапию энтекавиром не следует применять у пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, не получающих терапию ВААРТ. Энтекавир не изучался как препарат для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендован для применения по данному показанию. Энтекавир изучался у 68 взрослых пациентов с сочетанной HBV/ВИЧ-инфекцией, получающих схему ВААРТ, содержащую ламивудин. Отсутствуют данные по эффективности энтекавира у HBeAg-негативных пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией. Существуют ограниченные данные по применению препарата у пациентов с сочетанной ВИЧ-инфекцией, у которых снижено количество CD4-лимфоцитов (
Исследований влияния энтекавира на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Головокружение, усталость и сонливость – частые побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.