Что значит панкреатин 25 единиц

Что отличает Креон® 10000 от других препаратов на основе панкреатина?

Панкреатин – действующее вещество различных препаратов для улучшения пищеварения. Название панкреатин принято во всем мире и точно указывает, какая химическая формула находится внутри.

Панкреатин – действующее вещество различных препаратов для улучшения пищеварения. Название панкреатин принято во всем мире и точно указывает, какая химическая формула находится внутри.

Из чего состоит панкреатин? Это комплекс специальных веществ – ферментов, которые помогают организму переваривать пищу. В связи с этим средства для улучшения пищеварения с панкреатином также называют ферментными препаратами. Почему комплекс? Потому что в состав панкреатина входит 3 вида ферментов. Липаза расщепляет жиры, протеаза – белки, амилаза – углеводы.

Ферментные препараты панкреатина применяются для улучшения переваривания пищи при тяжести и дискомфорте после еды и ряде заболеваний, которые приводят к нехватке ферментов в организме.

Что такое панкреатин 10000 ЕД? Такая надпись означает, что в препарате содержится липаза в количестве 10000 единиц. Это важнейший компонент препарата, ведь только он может расщеплять жиры. Именно по его количеству производится расчет рекомендуемой дозы.

Что может быть важнее состава?

Панкреатин используется для улучшения пищеварения более 100 лет 2 При этом одно и то же действующее вещество может давать разные результаты. Почему так? Оказалось, что важна форма выпуска! В связи с этим утверждение, что все панкреатины одинаковы по своему действию неверны.

Процесс пищеварения состоит из многих этапов. Мы привыкли думать, что причина появления тяжести после еды связана с желудком. На самом же деле в организме человека ферменты, вырабатываемые поджелудочной железой для переваривания пищи, поступают в кишечник, и именно здесь идет основной процесс переваривания пищи. Когда мы съедаем непривычно много или пища слишком тяжелая, то обычного количества ферментов может не хватать. Тогда на помощь приходят препараты для улучшения пищеварения.

Именно для того, чтобы препарат вместе с пищей попадал в кишечник, ему необходимы мелкие частицы.

Казалось бы, размельчил таблетку и готово. Но нет. Без защитной оболочки действующее вещество погибает в желудке, пользы от такого препарата может не быть. Из-за своей цельной формы таблетка не может перемешаться с пищей в желудке. Это также является критически важным, потому что панкреатин работает только в контакте с пищей: сколько ее охватил своими частицами, столько и помог переварить.

Благодаря этому Креон ® позволяет воссоздавать естественный процесс пищеварения, помогая справляться с неприятными симптомами.

Благодаря минимикросферам действие Креон ® максимально приближено к естественному пищеварительному процессу организма: препарат попадает туда, где ему нужно работать, и помогает справляться с неприятными симптомами.

Источник

Панкреатин (25 ЕД, Биосинтез ОАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

ядро: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат,

оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) Е171, парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутренннем слое допускаются вкрапления

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Пищеварительные ферментные препараты

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакодинамика

Показания к применению

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз

метеоризм, диарея неинфекционного генеза

нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Одна таблетка содержит: протеазы – 25 ЕД, амилазы – 1700 ЕД, липазы – 150 ЕД.

Побочные действия

— диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Беременность и лактация

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой

Состав

Состав на одну таблетку

Вспомогательное вещества ядра:

Вспомогательные вещества оболочки:

повидон (коллидон 30) 1,310 мг

лотный красный 2С, кар-

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.

Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количест­во пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвиж­ном образе жизни длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью га­лактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки нормализация консистенции) уменьшение вздутия живота.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода фруктовые соки).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Взаимодействие:

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 20 30 50 60 80 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

Каждую банку или но 1 2 3 5. 6 8 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Источник

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник