Что сильнее редуксин или редуксин форте

Редуксин Форте или обычный Редуксин?

Основой борьбы с алиментарным ожирением является изменение образа жизни и пищевых привычек. Лекарственные средства подключают в том случае, если на фоне коррекции питания, гипокалорийной диеты и адекватных физических нагрузок значимых результатов достичь не удается. В подобных случаях могут быть назначены Редуксин или Редуксин Форте — препараты, снижающие вес путем изменения аппетита.

Чем Редуксин отличается от Редуксин Форте?

Данные препараты применяются только по назначению врача

Оба препарата являются комплексными, то есть состоят более чем из одного активного компонента. В Редуксине это сибутрамин + МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза); в Редуксин Форте — сибутрамин + метформин. Как видим, общим является наличие сибутрамина — рецептурного средства амфетаминоподобного действия. Оно входит в состав ряда лекарственных средств для похудения, поскольку активирует центр насыщения и подавляет голод.

Как действует сибутрамин

Сибутрамин является пролекарством. Претерпев в организме ряд метаболических трансформаций, сибутрамин превращается в активные метаболиты, которые тормозят обратный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Их концентрация в синапсах нервных окончаний растет, что активизирует серотониновые рецепторы и β3-адренорецепторы. Это, в свою очередь, действует на центр аппетита, подавляя его и имитируя ощущение сытости. Кроме того, увеличивается продукция тепла.

β3-адренорецепторы находятся в жировой ткани. Их активизация вызывает липолиз, то есть расщепление жиров на составляющие. В результате доля жировой ткани в теле снижается. Процесс сопровождается повышением уровня «хорошего холестерина», то есть липопротеинов высокой плотности и снижением «плохого» — липопротеинов низкой плотности, триглицеридов, а также мочевой кислоты. Воздействие оказывается, в том числе, на так называемый «бурый жир». Метаболизм жирных кислот в бурых клетках адипозной (жировой) ткани сопровождается усиленной термопродукцией. Это увеличивает энергозатраты организма, что также способствует похудению.

В обеих версиях Редуксина сибутрамин находится в двух вариантах: 10 и 15 мг. БОольшую дозировку используют, если 10 мг не оказывает должного эффекта (снижение массы тела за первый месяц терапии меньше, чем на 5%).

Разница между Редуксин и Редуксин Форте заключается в действии второй части активного комплекса компонентов: МКЦ и метформина. Именно это определяет особенности применения каждого из препаратов.

Что дает МКЦ в Редуксине

Здесь сибутрамин выступает в смеси с микрокристаллической целлюлозой. Она разбухает в желудочно-кишечном тракте, что дает ощущение сытости. Плюс к этому МКЦ обладает свойствами энтеросорбента: она адсорбирует и выводит из организма различные патогены, токсины и аллергены.

Метформин в Редуксин Форте

Метформин — это средство медикаментозной борьбы с сахарным диабетом II типа из фармакологической группы бигуанидов. Его основное назначение — снижать сахар в крови, повышая чувствительность инсулиновых рецепторов.

Когда углеводы с пищей поступают в кишечник, вырабатывается инсулин. Он делает клетку проницаемой для поступления в нее глюкозы. При диабете II типа часть инсулиновых рецепторов перестает реагировать на глюкозу, то есть становятся нечувствительными (или толерантными). Ожирение усугубляет картину: внутриклеточный жир со своей стороны также затрудняет проникновение глюкозы в клетку. В результате, не попадая внутрь клеточного пространства, глюкоза накапливается в крови.

Метформин повышает использование глюкозы мышечной и жировой тканью, замедляет всасывание углеводов в кишечнике. Он же препятствует запасанию глюкозы в виде гликогена в печени. Метформин вместе с сибутрамином увеличивает эффективность лечения ожирения при сахарном диабете II типа. Производитель («Промомед») также пропагандирует применение метформина для снижения риска ожирения как фактора развития бесплодия и СПКЯ (синдрома поликистозных яичников).

Поскольку сам метформин не стимулирует секрецию инсулина, то снижение гипергликемии у больных диабетом не приводит к гипогликемии. Как и сибутрамин, вещество положительно влияет на липидный обмен.

Метформин приводит к увеличению доставки в печень лактата (производного молочной кислоты). Это обстоятельство определяет ряд ограничений по применению Редуксин Форте. При заболеваниях почек и других состояниях, при которых ухудшается выведение молочной кислоты, накопление в организме метформина опасно развитием лактаацидоза (молочнокислой комы, связанной с повышением уровня молочной кислоты со сдвигом рН крови в кислую сторону).

Показания и противопоказания

Согласно инструкциям, оба препарата применяют в следующих случаях:

Частота приема: 1 раз в сутки. Рекомендуется принимать лекарство утром, натощак, запивая большим количеством воды. Общий срок терапии не должен превышать 1 года. Во время лечения требуется соблюдение диеты и режим повышенной физической активности.

Противопоказания связаны со свойствами сибутрамина.

Сибутрамин обладает стимулирующим действием; провоцирует бессонницу, повышение артериального давления, тахикардию. Возможны случаи развития гипертонических кризов, депрессии и психозов. Метформин, в свою очередь, добавляет такие побочные эффекты, как жидкий стул, тошнота, рвота и нарушение вкуса. При длительном употреблении он также нарушает всасывание витамина B12, что грозит развитием мегалобластной анемии.

Среди общих противопоказаний:

Метформин усугубляет состояния, связанные с замедленным выведением веществ и недостаточной оксигенацией тканей. В связи с этим Редуксин Форте строго противопоказан при поражениях почек и печени, при бронхо-легочной дыхательной недостаточности. Фактором риска развития лактаацидоза могут стать инфекционные и воспалительные заболевания, прием алкоголя, тяжелые физические нагрузки. Для больных диабетом II типа препарат опасен при состояниях, связанных с сильным дефицитом инсулина.

Вывод

В большинстве случаев оба средства справляются с задачей снижения массы тела, помогая пациенту ограничить себя в получении калорий без постоянного чувства голода.

Редуксин Форте отличается от обычного более серьезными списком противопоказаний, хотя он значителен для обоих препаратов. Поэтому на практике применение средства с метформином ограничивают терапией ожирения на фоне нарушений углеводного обмена.

Лекарства производятся российским фармацевтическим предприятием «Промомед» на заводе «Биохимик» — производственной площадке компании, и на мощностях предприятия «Озон» в Самаре.

Стоимость у обоих препаратов высока, что часто является причиной прекращения приема, поэтому нужно оценить свои возможности прежде чем начинать. «Форте» на треть дороже обычного «Редуксина».

Источник

Редуксин Форте — революционный способ снижения веса и восстановления обмена веществ.

Худеть можно легко и эффективно – ФОРТЕПОЗИТИВНО! Ведь сейчас экспертное и здоровое похудение стало возможным с комбинированным препаратом «Редуксин Форте», который поможет комплексно решить проблемы лишнего веса и улучшения обмена веществ.

Итак, к проблеме.

Риски избыточного веса

Возможно ли быть красивой и иметь лишние килограммы? Конечно, ведь это вопрос вкусов! Но вот иметь избыточный вес и крепкое здоровье – точно невозможно!

Избыточный вес не только снижает качество жизни, и человеку становится тяжелей двигаться, но еще появляется одышка и ряд других дискомфортных симптомов, а самое главное нарушается метаболическое здоровье — биохимические процессы, обеспечивающие нормальную жизнедеятельность организма.

Возможности терапии

Очевидно, что эффективное снижение веса возможно только при комплексном подходе, который позволяет не только сформировать правильное пищевое поведение, но и восстановить обмен веществ и здоровье человека в целом. Современные реалии таковы, что зачастую даже применение лекарственных препаратов, до сих пор существовавших на рынке, не позволяло решить все проблемы человека с лишним весом. И поэтому существовала острая потребность в комбинированных препаратах с разнонаправленным и взаимодополняющим действием. В России появился такой препарат под названием Редуксин®Форте, который в одной таблетке содержит фиксированную комбинацию метформина 850 мг и сибутрамина 10 или 15 мг. Комплексное действие Редуксина Форте уже с первого дня терапии позволяет эффективно снижать вес и восстанавливать обмен веществ, что помогает в дальнейшем удержать достигнутые результаты.

Показания к применению «Редуксин Форте»: снижение массы тела у пациентов с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией; и при ИМТ более 30 кг/м 2 у пациентов с ранними нарушениями углеводного обмена.

Подробнее о действии Редуксина Форте:

Сибутрамин (Редуксин). Функция: контроль чувства голода и аппетита

Сибутрамин способствует повышению концентрации гормона удовольствия серотонина в центре насыщения головного мозга. Это помогает снизить аппетит и чувство голода, что проявляется снижением частоты незапланированных приемов пищи, сокращением объема потребляемой пищи и исчезновением потребности в вечерних приемах пищи, что очень важно для соблюдения рекомендаций по питанию и формированию правильного пищевого поведения.

Метформин. Функция: метаболический контроль

Метформин снижает всасывание и повышает утилизацию глюкозы клетками, обладает anti-age, онкопротективным и рядом других дополнительных эффектов. Его действие позволяет повысить эффективность снижения веса и оказывает положительное влияние на обмен веществ.

NB! Оба компонента и их комбинация «Редуксин Форте» — рецептурные и отпускаются по обычному рецепту 107-1/у.

Компоненты Редуксина Форте давно используются в клинической практике и подтвердили свою безопасность во многих клинических исследованиях. Так препарат Редуксин является самым исследованным сибутраминсодержащим препаратов в РФ: более 140 000 пациентов в исследованиях! Метформин – «золотой стандарт» метаболической терапии. Современные исследования показали, что их совместное применение повышает эффективность снижения веса, что и дало повод для создания оригинальной фиксированной комбинации Редуксин Форте.

К тому же благодаря появлению препарата Редуксин Форте у врачей и пациентов теперь есть возможность использовать преимущества комбинированной терапии в удобной форме – всего 1 таблетка в день независимо от приема пищи.

Два в одном: плюсы «Редуксин Форте». Данные клинических исследований.

В ходе проведенных исследований доказано, что уже через 3 месяца терапии 9 из 10 пациентов снижают вес на 5% и более, что в среднем составляет 9,8 кг. При продолжении приема до 6 месяцев вес в среднем снижается на 15,9 кг, а за 12 месяцев – на 21 кг. Уменьшение окружности талии за 3, 6 и 12 месяцев терапии в среднем составляет 7,3, 13,1 и 16,8 см соответственно. При этом у 80% пациентов нормализуются параметры углеводного и липидного обменов и восстанавливается метаболическое здоровье. У большинства пациентов была решена проблема нарушений пищевого поведения и отмечалось значимое улучшение показателей качества жизни.

Доказано, что снижение веса на фоне приема Редуксина Форте происходит безопасно для здоровья, постепенно, психологически комфортно и эффективно — Фортепозитивно!

Рассказать об этом уникальном препарате будет уместно пациентам с запросами на БАД и ЛС для похудения.

Источники:

1) «Managing Overweight and Obesity in Adults», Systematic Evidence Review From the Obesity Expert Panel, 2013, US Department of Health and Human services

2)Аметов А.С., Пьяных О.П., Невольникова А.О. Современные возможности управления метаболическим здоровьем у пациентов с ожирением и нарушениями углеводного обмена // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, No 1.

3)Pitsavos C., Tampourlou M., Panagiotakos D.B., Skoumas Y., Chrysohoou C., Nomikos T. et al. Association between low-grade systemic inflammation and type 2 diabetes mellitus among men and women from the ATTICA Study // Rev. Diabet Stud. 2007. Vol. 4, N 2. P. 98–104.

4) «Итоги выборочного наблюдения рациона питания населения», Росстат, 2018 г.

5) «Клинические рекомендации. Ожирение»., 2020 г., Министерство здравоохранения Российской Федерации

6) Максимов М.Л. Сибутрамин и сибутраминсодержащие препараты в лечении пациентов с ожирением. Вопросы эффективности и безопасности // Атмосфера. Новости кардиологии, №3, 2013 г.

7) Fujioka K. et al. // Diabetes Obes. Metab. 2000. V. 2. P. 175.

8) Руяткина Л.А., Руяткин Д.С. Многоплановые эффекты метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа // Сахарный диабет. 2017. Т. 20. No 3. С. 210–219.

9)По данным ГРЛС на 7.09.2021

10) Пьяных О.П., Гусенбекова Д.Г., Аметов А.С. Преимущества долгосрочного управления метаболическим здоровьем у пациентов с ожирением и ранними нарушениями углеводного обмена // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2020. Т. 9, No 2. C. 40–48.

Источник

Что сильнее редуксин или редуксин форте

Сообщение Аленка » 09 мар 2020, 13:49

Я сейчас готовлю телегу зимой, то есть веду подготовку к отпуску, который в июле. Да, знаю что сейчас начало мая, но я хочу гарантированно похудеть и поехать на море с красивой фигурой. А красивая фигура для меня означает отсутствие лишнего веса, начальный небольшой загар в солярии, чтобы не выглядеть бледной поганкой.

Так что я все верно делаю, есть время пропить курсом несколько различных препаратов. Нет, конечно я не собираюсь пить много, если поможет какой-то один, но а вдруг не поможет?

Ходить по аптекам у меня не ни времени ни желания, я уже давно пользуюсь супер-сервисом Аптека.ру и всем его рекомендую. Цены бывает втрое дешевле на дорогие препараты, доставка быстрая и бесплатная в ту аптеку, в какую я в заказе укажу. И выбор ОЧЕНЬ большой. Сайт простой, поиск настроен и на название препарата и на контрольное слово. ТО есть я ввожу в поисковую строку сайта нужное слово, например «ожирение» и мне выдает список препаратов.

Мой первый опыт похудения на Редуксине

Есть просто Редуксин, есть редуксин Мет, есть Редуксин Лайт, есть Редуксин Форте.

Так в чем же разница между Редуксином форте и Редусином?

Я напишу то, что нашла на сайте аптеки и посмотрела пару статей про эти средства. И вот какая разница.

Состав Редуксина Мет

Так в чем же разница.

Так как у меня нет показаний к приему Редуксина с любыми его приставками, кроме Лайт, врач не даст мне рецепт, то значит куплю Редуксин Лайт. Я все же за то, что самостоятельность нельзя проявлять когда дело касается такого серьезного вещества как сибутрамин.

Почему я все-таки купила именно Редуксин Лайт

Сообщение Юна » 10 мар 2020, 09:07

Сообщение Valeri » 10 мар 2020, 11:59

Сообщение Люся » 11 мар 2020, 11:35

Сообщение Тая » 12 мар 2020, 21:35

Сообщение Яна » 13 мар 2020, 09:09

Сообщение Блондинка » 23 авг 2020, 13:18

Как я принимала Редуксин

Что из себя представляет Сибутрамин, входящий в состав Редуксина

И это пишу я, которая за сладкую булочку, пирожок с яблочным вареньем или кусок торта Наполеон готова.. В общем, люблю сладкое очень, поэтому и вес лишний набран был.

А потом чуть больше, чем через год я продолжала следить за питанием, но вес вдруг пошел в гору, как говорят преферансисты. Не сразу, но в месяц 1 кг, потом еще кэгэ и так я снова добралась до своих 105 кг. Это было в прошлом году, в начале года.

Мой опыт приёма Редуксина Форте

. и мои побочные эффекты

Купила, начала пить и в первый же день словила «вертолет». Голова кружилась, тошнило, начался понос, покрылась потом, слабость что аж встать не могу. Было плохо ужасно. И ведь разницы всего 5 мг, я здоровая физически, думала что только жаждой обойдусь.

Как я преодолела побочные эффекты Редуксина форте

Потому как я описала свое состояние подруге, она сказала, что похоже на гипогликемию, когда и обильный пот и трясет, как будто под разрядом тока и бледность и тошнит.

Источник

Редуксин ® Форте (Reduxin ­Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Маркетинг на территории РФ:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Редуксин ® Форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: готовая система для покрытия Опадрай II 85F30656 голубой (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель бриллиантовый голубой с алюминиевым лаком, краситель индигокармин с алюминиевым лаком, краситель железа оксид желтый).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные двояковыпуклые с разделительной риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: готовая система для покрытия Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β₃-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT₁, 5-HT_1А, 5-HT_1B, 5-НТ_2C), адренорецепторы (β₁, β₂, β₃, α₁, α₂), дофаминовые (D₁, D₂), мускариновые, гистаминовые (H₁), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Метформин

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C_max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

В очень незначительной степени подвергается метаболизму.

Выводится почками. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T_1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Сибутрамин

Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). C_ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания препарата Редуксин ® Форте

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Редуксин ® Форте назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуется начальная доза 850+10 мг/сут. Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, дозу увеличивают до 850+15 мг/сут.

Лечение препаратом Редуксин ® Форте не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 1 год.

Лечение препаратом Редуксин ® Форте должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Со стороны нервной системы: кратковременные нарушения памяти, судороги.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе; хронической недостаточности кровообращения; заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести; почечной недостаточности (КК 45-59 мл/мин); моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов; лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.

Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин ® Форте должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать Редуксин ® Форте во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 45 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Особые указания

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз пациенту необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Применение препарата Редуксин ® Форте должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин ® Форте и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВП.

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Рекомендуется проявлять осторожность при применении Редуксин ® Форте в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® Форте изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® Форте, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин ® Форте должно быть приостановлено.

Применение метформина противопоказано при острой сердечной недостаточности и при хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата Редуксин ® Форте увеличивает риск развития гипоксии и почечной недостаточности, таким пациентам необходимо осуществление регулярного контроля функции сердца и почек.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин ® Форте должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин ® Форте не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Редуксин ® Форте не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ более 30 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация холестерина ЛПВП; артериальная гипертензия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин ® Форте может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин ® Форте необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Метформин

Симптомы при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Сибутрамин

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

При передозировке следует немедленно отменить прием Редуксин ® Форте.

Лекарственное взаимодействие

Метформин

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета₂-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β₂-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы медленных кальциевых каналов, левотироксин натрия.

Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза.

У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а так же при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.

Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.

Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2. При совместном применении с метформином:

Ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C_max метформина.

Сибутрамин

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Условия хранения препарата Редуксин ® Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник