Чем отстирать отофа ушные капли
Отофа : инструкция по применению
Состав
Рифамицин натрия 2,6 г, что соответствует 2 ООО ООО ME
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (ЕЗОО), динатрия эдетат, калия дисульфит (Е228), лития гидроксид, очищенная вода.
Описание
прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отолариногологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК- зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояние после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Примечание: клинические данные по использованию данного препарата при наружном отите отсутствуют.
Следует придерживаться официальных инструкций по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину. С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько «минут 2 раза в сутки.
Ушные капли для наружного применения.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.
После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует выбросить и не хранить с целью повторного использования.
Побочное действие
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Инструкция по применению ОТОФА (OTOFA)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор (капли ушные) красно-оранжевого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| рифамицин натрия | 0.026 г |
| соответствует 20 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (Е300), динатрия эдетат, калия дисульфит (E228), лития гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Рифампицин не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 2 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 2 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Не рекомендуется использовать данный препарат под давлением.
Побочные действия
Результаты применения ушных капель отофа и полидекса при лечении острых средних и наружных отитов у детей
Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ. Зав. кафедрой
член-корр. РАМН проф. М.Р. Богомильский.
Резюме
В Лор-отделении Морозовской больницы с 2001 года у детей с ОСО использовался препарат отофа, как при катаральных, так и при гнойных формах заболевания. Клиническая эффективность достигнута у 96% больных. Побочных реакций не отмечалось. Кроме того, при наружных диффузных отитах с успехом применялся препарат полидекса. Наилучший эффект достигнут в группе детей с высеянной синегнойной палочкой и протеем.
Ключевые слова: острый средний отит, отит наружный, лечение, дети, терапия отофой и полидексой.
Поражение среднего уха занимает одно из ведущих мест в структуре заболеваемости у детей. По данным статистики острый средний отит (ОСО) составляет 65-70% от всех заболеваний в детском возрасте (1). Пик заболеваемости ОСО приходится на 6-18 месяцев. 44% детей переносят ОСО на первом году жизни 1-2 раза, 7-8% детей – 3-4 раза.
Диагностика ОСО у детей не представляет существенных затруднений для врача, владеющего методом отоскопии, и рассматриваться нами в этой статье не будет.
Терапия ОСО назначается с учетом клинической картины и патогенной микрофлоры. Пациентам до 2 лет со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания рекомендуется применение системной антибиотикотерапии (амоксициллин, амоксициллин/клавуланат, а также цефалоспорины II-III поколений – цефуроксим, цефтриаксон и макролиды – рокситромицин, азитромицин и др.) (3). Наряду с антибактериальной терапией при ОСО могут быть использованы гипосенсибилизирующие препараты. При катаральных ОСО используется введение в наружный слуховой проход на турунде спиртовых растворов, а также препаратов, обладающих противовоспалительным и обезболивающим действием. Для снятия отека слизистой оболочки в области устья слуховой трубы и восстановления дренажной функции в полости носа вводятся сосудосуживающие препараты. Применимы также физиотерапевтические методы лечения.
При назначении антибиотикотерапии следует учитывать тот факт, что информацию о микробной флоре врач может получить только на 4-6 сутки после обращения больного (при перфоративных отитах). Поэтому чтобы лечение было успешным, предпочтение отдается лекарственным препаратам, обладающим широким спектром действия, тем более для местного применения.
С ноября по март (2001-2002г) на кафедре оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ проводилось исследование с целью определения эффективности и переносимости препаратов отофа и полидекса в комплексном лечении острого среднего отита и наружного диффузного отита у детей от 0 до 14 лет. Производитель препаратов – французская фармацевтическая лаборатория «Бушара-Рекордати».
В основе ушных капель отофа лежит антибиотик рифамицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицинов. Рифамицин не является ототоксичным и может быть применен при перфоративных острых средних отитах и обострении мезо- и эпитимпанита без риска развития ототоксического действия.
Рифамицин обладает антибактериальным действием против возбудителей инфекционных процессов наружного среднего уха. (2)
Рифамицин высоко активен в отношении золотистого стафилококка, различных штаммов гемолитического стафилококка, пневмококков, клебсиелл. Проявляет активность в отношении штаммов дифтерии, нейссерий, а также против микобактерии туберкулеза.
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой и РНК-зависимой полимеразами. В результате этого происходит образование стабильного фермент-лекарственного комплекса, что приводит к угнетению синтеза всех форм м-РНК и синтеза белка с последующим нарушением метаболизма в бактериальной клетке и ее гибели. Антибактериальное действие рифамицина отмечается как на внутриклеточные, так и на внеклеточные бактерии.
Традиционные ушные капли в основном базируются на аминогликозидных антибиотиках (софрадекс, гаразон, анауран). Они удачно перекрывают все основные микроорганизмы, вызывающие воспалительные заболевания уха. Однако они обладают потенциальной ототоксичностью, что ограничивает их применение только наружными отитами и неперфоративными формами средних отитов.
В исследуемую группу вошли 55 детей от 0 до 14 лет. Контрольную группу составили 15 пациентов.
Лечение ушными каплями отофа было назначено пациентам основной группы на 2-4 день от начала заболевания. Препарат отофа применялся по 3 капли 3 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения составила 7 дней. Перед использованием препарата флакон согревался в руке, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
В связи с красящим действием (розовый цвет) препарат придает такую же окраску барабанной перепонке, видимую при отоскопии и может оставлять пятна на ткани.
В основную группу вошли 55 детей, у которых были диагностированы следующие заболевания: 30 детей с острым средним неперфоративным отитом, 18 детей с острым гнойным средним отитом и 7 детей с обострением хронического гнойного среднего отита.
В контрольной группе патология распределялась следующим образом: 10 детей с острым средним отитом, 5 детей с острым гнойным средним отитом. Местное лечение в контрольной группе осуществлялось с использованием традиционных средств: левомицетинового спирта, софрадекса, 10% раствора диоксидина, компрессов, капель в нос, физиотерапии – УВЧ.
Оценка проводилась на основании клинических субъективных симптомов (головная боль, боль в ухе, ощущение заложенности, снижение слуха, наличие отделяемого) и объективных данных (изменения цвета и инфильтрации барабанной перепонки, изменение количества и характера отделяемого, данные исследования слуха и анализов крови). Больные и их родители отмечали хорошую переносимость препарата, ни в одном случае не было аллергических реакций.
Анализ динамики субъективных и объективных данных показал, что уже в первые 3 суток отмечалось уменьшение и даже исчезновение боли, заложенности, улучшение слуха у 47 (86%) детей основной группы. В контрольной группе этот показатель составил 40% (6 детей). На 7 день данные жалобы отсутствовали у 53 (96%) детей в основной группе и у 11 (73%) детей контрольной группы.
Таким образом, ушные капли отофа показали себя как высокоэффективный антибактериальный препарат, быстро купирующий явления бактериального воспаления в полости среднего уха, в том числе и при стойкой перфорации барабанной перепонки, что позволяет рекомендовать его в лечении среднего отита у детей.
По данным наших наблюдений, среди детей с заболеваниями уха больные с дерматитом наружного слухового прохода составляют 12,9%. Из них с острым воспалительным процессом – 49%, рецидивирующим – 51%, причем за последние годы возросло количество экзематозных поражений наружного уха. (4)
Частота возникновения различных заболеваний наружного уха имеет тенденцию к росту. Это связано с неблагоприятным воздействием окружающей среды, с широким и бесконтрольным применением медикаментозных средств, вызывающих иммунологические сдвиги в организме, увеличение больных с аллергологическим фоном.
Ведущим симптомом в клинике наружного отита является зуд в области наружного слухового прохода. Позднее появляется боль, иррадиирующая в височную область, заложенность уха, выделения из уха, температурная реакция. При объективном исследовании выявляется резко суженный наружный слуховой проход с сухими корочками, гнойным или сукровичным отделяемым. Нередко в процесс вовлекается эпидермальный слой барабанной перепонки.
В лечении диффузных наружных отитов в настоящее время большинство авторов отдает предпочтение местной антибактериальной терапии в сочетании с физиотерапией. (3,4)
Одним из наиболее эффективных лекарственных средств с топической антибактериальной и противовоспалительной активностью является препарат полидекса, производимый французской лабораторией «Бушара-Рекордати», исследования которого проводились на кафедре детской оториноларингологии в ноябре 2001 г.
Ушные капли полидекса – это сложный комплексный препарат, в состав которого входят два антибиотика разных классов – неомицин и полимиксин В, а также кортикостероид дексаметазон. Неомицин активен в отношении большинства Гр+ и Гр- микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания уха. Полимиксин В проявляет наибольшую активность в отношении Гр- бактерий: E. coli, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Klebsiella, H. Influenzae. При сочетании указанных антибиотиков значительно расширяется спектр противомикробной активности препарата.
Препарат полидекса был применен нами у 25 больных с наружным диффузным отитом. Назначался он пациентам основной группы по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в день. Курс лечения составил 6-10 дней.
На лечение были приняты дети с проявлениями наружного отита, у которых в посевах обнаружены Гр+ и Гр- микроорганизмы. Препарат полидекса показал высокую эффективность в терапии наружных отитов. У 24 больных выздоровление наступило на 8-10 сутки, повторные посевы на флору роста не дали. В процессе использования препарата всеми больными отмечалась его хорошая переносимость.
Анализ полученных результатов свидетельствует о том, что ушные капли полидекса быстро и эффективно снимают явления наружного отита: ликвидируют воспаление кожи наружного слухового прохода, уменьшают зуд, болезненность, отек, обеспечивают проявление при отоскопии контуров барабанной перепонки, особенно в сочетании с озонотерапией.
Таким образом, положительные результаты лечения при применении препарата полидекса получены у 24 (96%) детей, что свидетельствует о его высокой терапевтической эффективности и позволяет рекомендовать его в комплексном лечении наружного отита у детей
Отофа капли ушн с пипеткой 10мл
Аналоги и заменители
Острые и хронические отиты: наружный отит. острые средние отиты (в т. ч. при перфорации барабанной перепонки). хронические средние отиты. состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Повышенная чувствительность к рифамицину.
Применение при беременности
Не используется при беременности и кормлении грудью (применяется только у женщин климактерического возраста или с искусственно вызванной менопаузой).
Отофа применяют местно, закапывая в наружный слуховой проход; перед использованием флакон согревают, подержав его в руке. По 5 капель (детям — по 3 капли) 3 раза в день или дважды в день заливают в наружный слуховой проход на несколько минут. Курс — 1-3 дня (не более).
Действующее вещество: Рифамицин (rifamycin). Концентрация действующего вещества (мг): 2. 6 Способ применения и дозы Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Владелец регистрационного удостоверения
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция)
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
100 мл рифамицин натрия 2.6 г (2 000 000 ЕД)
Противопоказания к применению
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, группа компаний Recordati (Россия)
РУСФИК ООО, группа компаний Recordati
123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 7, эт. 6, оф. 605-608
Тел.: (495) 225-80-01; Факс: (495) 258-20-07
Отофа 2,6% 10мл капли ушные
Товары-аналоги
Инструкция по применению Отофа 2,6% 10мл капли ушные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.
Характеристика
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.
Фармакотерапевтическая группа
Бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.
Фармакодинамика
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания к применению
острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь..
Взаимодействие с лекарственными средствами
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Меры предосторожности и особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.