Чем опасны фероны для детей комаровский
Мифы и факты о действии интерферонов на организм
В настоящее время появляется много публикаций, суть которых сводится к тому, что интерфероны как медицинские препараты либо не изучены, либо не эффективны. С чем связаны подобные утверждения? Ситуацию разъясняет руководитель отдела интерферонов ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, академик РАН Феликс Иванович ЕРШОВ.
– Феликс Иванович, можно ли отличить правду об интерферонах от многочисленных мифов?
– Мифы о якобы существующих серьезных недостатках интерферонов, появляющиеся в последние годы в средствах массовой информации, отражают жесткую конкуренцию, характерную для фармацевтического рынка. Приводимые аргументы служат примером агрессивной антирекламы и рассчитаны на неспециалистов.Главные обвинения, предъявляемые к препаратам интерферона, сводятся к следующему:
Сразу скажу, что система интерферонов создана природой 500 млн лет назад с появлением первых позвоночных. Она играла и играет выдающуюся роль в защите организма от чужеродной информации.
Те, кто утверждает, что у интерферонов нет мишени в цикле размножения вирусов, глубоко заблуждаются. Мишень действия интерферонов давно установлена и доказана. Она универсальна для всех вирусов. Это подавление трансляции вирусных информационных РНК на рибосомах инфицированных клеток и стимуляция их апоптоза. В результате приостанавливается процесс репродукции вирусов и других инфекционных агентов, а инфицированные клетки погибают. Кроме того, интерфероны обладают иммуномодулирующими, противоопухолевыми и радиопротективными эффектами.
В целом интерфероны являются естественными биорегуляторами и гомеостатическими агентами. Интерферонологии (науке об интерферонах) посвящены тысячи статей, сотни монографий, содержащих фундаментальные данные о структуре, механизмах действия, биологических эффектах интерферонов, а также результаты их полувекового использования в медицинской практике.
– Какие лекарственные формы интерферона кажутся Вам наиболее интересными?
– В настоящее время фармрынок предлагает десятки лекарственных форм рекомбинантных альфа-, бета-, гаммаи лямбда-интерферонов в виде инъекционных препаратов, мазей, гелей и суппозиториев. Все эти препараты широко используются для терапии различных форм патологии. Среди множества препаратов заслуживает внимания созданный в нашем институте препарат ВИФЕРОН®, разрешенный к применению в клинической практике как важный компонент терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у беременных и новорожденных, в том числе недоношенных детей.
– Чем этот препарат отличается от других?
– Отличительной особенностью препарата ВИФЕРОН® являются входящие в его состав высокоактивные антиоксиданты – витамин С и витамин Е. Антиоксиданты не только усиливают противовирусное действие интерферона, но и нивелируют его возможные побочные эффекты. Антиоксиданты исправляют несовершенство функционирования интерфероновой системы в период новорожденности. Происходят замена синтеза раннего интерферона, отличающегося физико-химическими и биологическими свойствами, на интерферон с выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью и устранение дефицита эндогенного интерферона за счет повышения его синтеза и стимуляции образования дендритных клеток у детей раннего возраста – от года до трех лет. Идея совместного применения интерферона и антиоксидантов предложена профессором В.В. Малиновской после изучения возрастных особенностей системы интерферона и антиокислительной защитной системы организма и установления тесной взаимосвязи в функционировании этих систем. Именно использование высокоактивных антиоксидантов в составе препарата ВИФЕРОН® сделало возможным его применение в акушерской, педиатрической и неонатальной практике.
Опыт клинического применения препарата ВИФЕРОН® насчитывает уже около 20 лет. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный Правительством Российской Федерации. Отмечу, что ВИФЕРОН® – один из немногих отечественных препаратов, исследования которого включены в библиотеку Кокрановского сотрудничества. В 2015 г. производство препарата успешно прошло контрольные испытания на соответствие международным нормам GMP.
В настоящее время ВИФЕРОН® используется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, герпеса, цитомегалии и папилломавирусной инфекции; он повышает эффективность терапии антибиотиками при хламидиозе, вагинальных инфекциях. Препарат применяют при вирусных гепатитах во время беременности, что снижает риск возможной инфекции плода и новорожденного в 2,5–6 раз. ВИФЕРОН® улучшает работу плаценты и ее защитные функции и рекомендуется для применения с 14-й недели беременности.
– Насколько безопасно и эффективно применение препарата?
– Известно, что в период беременности обостряются хронические инфекции: хламидиозы, микоплазмозы. Химиопрепараты беременным назначают с осторожностью. ВИФЕРОН® в этом отношении выдающийся препарат, поскольку его можно использовать даже в период гестации. Ректальный способ введения препарата наиболее оптимален для младенцев, интерферон быстро попадает в кровоток благодаря наличию густой кровеносной сети в прямой кишке. Доказано, что интерферон не проникает через плаценту и не оказывает воздействия на иммунитет развивающегося плода. Именно это обеспечивает безопасность интерферонов во время беременности. На основании многолетних клинических исследований разработаны детальные схемы применения препарата в зависимости от этиологии и варианта течения инфекционного процесса. Эффективность и безопасность препарата доказана при комплексном динамическом мониторинге (УЗИ, гормоны фетоплацентарного комплекса, клиническое наблюдение за новорожденными и детьми в возрасте до десяти лет).
– Существуют ли аналоги препарата ВИФЕРОН®?
– Нет, до сих пор ни в Российской Федерации, ни за рубежом фармакологических аналогов препарата ВИФЕРОН® не существует. В научной литературе нередко сравнивают препараты ВИФЕРОН® и Генферон®. Хотя это вряд ли правомочно. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферол, входящие в состав препарата ВИФЕРОН®, – сильные антиоксиданты. Их эффективность показана в многочисленных публикациях. Входящий же в состав препарата Генферон® таурин, по данным литературы, не является антиоксидантом. Таурин – метаболический препарат. Обычно он используется как компонент энергетических напитков. Химическая структура таурина не позволяет ему быть антиоксидантом, поскольку сера, присутствующая в его молекуле, находится в окисленном состоянии и не способна проявлять восстановительные свойства и блокировать окислительные процессы. Согласно результатам специальных исследований, комбинация интерферона с антиоксидантами в препарате ВИФЕРОН® демонстрирует выраженный синергизм, то есть усиление специфической противовирусной активности интерферона в 10–12 раз. Препарат таурин таким действием не обладает. В присутствии таурина специфическая противовирусная активность интерферона не изменяется, что свидетельствует об отсутствии даже аддитивного эффекта между таурином и интерфероном-альфа2b.
– Каковы, на Ваш взгляд, перспективы применения интерферонов в обозримом будущем?
– Интерфероны и в дальнейшем будут незаменимы в лечении беременных и новорожденных. Будет продолжено и расширено использование интерферонов при вирусных гепатитах, ОРВИ, гриппе, герпесе, а также в лечении детских инфекций (корь, паротит, ветряная оспа и др.). Перспективно использование интерферонов при различных формах неинфекционной (соматической) патологии (рассеянный склероз, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания). Предстоит более детально изучить возможности применения интерферонов при онкологических заболеваниях (первые положительные результаты уже получены). Несмотря на то что с момента открытия интерферонов прошло уже более полувека, возможности интерферонотерапии не исчерпаны. Убежден, что предпринимаемые некоторыми СМИ попытки опорочить и даже «похоронить» интерфероны – замечательные белки, созданные самой природой, – не заслуживают серьезного обсуждения.
Чем опасны фероны для детей комаровский
Виферон для детей в продаже бывает в виде геля, мази, ректальных суппозиториев, которые выпускаются в дозировках:
Терапевтическое действе медикамента производитель объясняет интерфероном α-2b человеческим, который получен с помощью генной инженерии.
Виферон свечи содержат следующие неактивные ингредиенты:
По словам производителя, действие вещество повышает иммунитет, проявляет противовирусную активность, блокирует процесс размножение РНК- и ДНК- содержащих вирусов.
ВитаС и Е усиливают терапевтическое действие интерферона, в результате повышается эффективность защитных сил организма против инфекционных агентов. На фоне терапии больше вырабатывается иммуноглобулинов класса А, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, восстанавливается функция внутренний системы α-2b интерферона. ВитаЕ и С проявляют антиокислительное действие, курирует воспалительный процесс, ускоряют заживление поврежденных тканей.
Назначение Виферона детям при инфекционных заболеваниях позволяет понизить дозировок противомикробных медикаментов и гормонов, в результате чего ослабляется токсическое действие от антибиотикотерапии.
Благодаря фосфолипидам, входящим в состав масло какао суппозитории удается изготовить без применения токсичных искусственных консервантов.
Содержащееся в свечах полиненасыщенные жирные кислоты облегчают вставление медикамента и высвобождения из него активных ингредиентов.
Виферон свечи детские по внешнему виду напоют пулю, гомогенной консистенции. Они белого цвета с желтоватым оттенком, с максимальным диаметром 1 см. Допускается наличие мраморности и воронкообразного углубления, которое можно увидеть если разрезать свечку сверху вниз.
Гель Виферон представляет собой гомогенную, непрозрачную бело-сероватую массу.
В его состава входят следующие дополнительные компоненты:
ВитаЕ, лимонная и бензойная кислота относятся к антиокислителям, который подавляют воспаление, способствует заживлению поврежденных тканей.
При нанесении медикамента начинается выработка иммуноглобулинов класса А. Кроме этого, гель мешает закреплению и размножению патогенной микрофлоры на слизистой оболочки, поэтому его можно применять для снижения вероятности инфицирования.
Благодаря гелевой основе лекарственное средство отличается пролонгированным действием.
Мазь Виферон представляет собой однородную вязкую массу. Цвет ее может быть беловато-желтого до желтого. Лекарственное средство пахнет ланолином.
В состав мази входят следующие дополнительные компоненты:
Противопоказания
Согласно инструкции по применению свечи Виферон для детей прописывают в комплексе с другими медикаментами при следующих заболеваниях:
Виферон гель применяют для детей с самого рождения для профилактики и лечения одномоментно с другими медикаментами при следующих заболеваниях:
Мазь Виферон для детей старше года назначают для лечения следующих инфекций:
Независимости от формы выпуска, лекарство нельзя детям, если у них наблюдается гиперчувствительность к действующему компоненту или основе медикамента.
Виферон мазь нельзя для детей первого года жизни.
Виферон 5000000 свечи противопоказаны для детей младше 7 лет.
Инструкция по применению и дозировки
Виферон свечи детям вставляют в задний проход, гель и мазь применяют местно (в нос) или наружно, наносят на пораженные участки кожи и слизистой оболочки.
Дозировка свечей Виферона для детей зависит от диагноза и возраста несовершеннолетнего.
При ОРВИ медикамент прописывают по следующим схемам:
Длительность лечения ОРВИ составляет 5 дней, но педиатр может продлить курс терапии.
При инфекциях новорожденных Виферон 150000 МЕ назначают в следующих дозировках:
Курс лечения 5 день. Как часто можно Виферон свечи детям зависит от диагноза:
В свечах лекарство может применяться с рождения. Генферон Лайт капли разработаны специально для пациентов моложе 14 лет для лечения вирусных инфекций, в том числе и гриппа, но нужно учитывать, что они запрещены в период новорожденности. Детям старше с этой целью прописывают медикамент в виде спрея, который можно применять еще и для снижения риска инфицирования.
Несмотря на то, что препараты являются практически взаимозаменяемыми, что и когда лучше должен решать педиатр в зависимости от выраженности клинической картины, возраста пациента.
Кипферон или Виферон предпочтительнее для детей?
Кипферон выпускается в свечах, которые можно вставлять во влагалище или в анальное отверстие. Кроме интерферона в качестве лечебного ингредиента препарат содержит иммуноглобулин. Его прописывают детям, в том числе и первого года жизни параллельно с иными лекарствами при ОРЗ, инфекциях ротоглотки и пищеварительного тракта различной этиологии.
Медикамент противопоказан только при непереносимости его ингредиентов, отрицательных явлений не провоцирует.
В каких случаях что применять должен решать педиатр, так как это лекарства и самолечение ими запрещено.
Справка
Евгений Олегович Комаровский — педиатр высшей категории, родившийся на Украине. Получил широкую известность после серии публикаций и книг для взрослых о детском здоровье. Обладает редким для врачей талантом — разъяснять далеким от медицины родителям простым языком сложные вещи. Это заметили представители медиа-пространства, теперь Комаровский — известный телеведущий, автор программы «Школа доктора Комаровского» и автор рубрики о здоровье на «Русском Радио». Живет на Украине. Доктор пользуется огромной популярностью у миллионов мам и пап на территории России и стран СНГ, а также за рубежом.
Эффективность
Надо заметить, что у всех противовирусных препаратов с доказанной в клинических условиях эффективностью большая проблема. А у гомеопатических средств она вдвое больше. Если верить информации, размещенной на сайте производителя «Анаферона», клинически препарат все-таки испытывали, несмотря на то, что гомеопатические средства обычно не исследуют в лабораторных условиях, поскольку в них мальные дозы действующих веществ, и такое исследование становится попросту невозможным по этой причине.
Итак, есть данные об испытаниях «Анаферона» на группе детей медиками Санкт-Петербурга и Новосибирска. Но в обоих случаях не указана численность испытуемых, точные возрастные рамки эксперимента, а потому отчеты об испытаниях не содержат конкретных цифр статистики, напоют сочинение на тему «Как «Анаферон» снизил заболеваемость», и всерьез учеными и фундаментальными медиками восприниматься не могут.
Комаровский об «Анафероне»
Евгений Комаровский к «Анаферону» относится довольно иронично, подчеркивая, что востребованность препарата держится не на его эффективности, а на спросе покупателей. Это гомеопатическое средство Евгений Олегович считает совершенно бесполезным. Это не категоричное отрицание, а констатация фактов — Комаровский уверен, что его коллеги — педиатры назначают «Анаферон» столь часто потому, что отлично знают о его бесполезности, а значит, и полной безвредности.
В результате, доктор спокоен, ведь, как говорится, «вреда никакого и пользы никакой», и родители спокойны — малыш получает «лечение». Срабатывает эффект «плацебо». В результате иммунитет ребенка самостоятельно справляется с вирусами, как того и следовало ожидать, а положительный исход приписывают сладковатым таблеткам «Анаферона».
А вот собственно и выпуск доктора Комаровского где детский врач все нам расскажет о детских противовирусных.
Если верить отзывам тех мам, чьим деткам «Анаферон» помог, то вирусная инфекция у них отступила на 4-5 сутки. Комаровский подтверждает, что именно столько времени нужно иммунитету ребенка, чтобы справиться с болезнетворным вторжением извне. Если иммунная защита малыша слаба, то болезнь затягивается, и о таких случаях на просторах Интернета родители пишут, что «Анаферон» не помог. Иными словами, тот же самый эффект был бы, если бы родители не давали ребенку вообще никаких лекарств.
Количество действующего вещества крайне мала, подчеркивает известный доктор, чтобы вылечить хоть что-то, зато содержание сахара в каждой таблетки довольно большое. Складывается впечатление, что ребенка производители «Анаферона» стараются лечить именно сахаром. А это полный абсурд.
Всем родителям предлагаем посмотреть выпуск доктора Комаровского о самолечении.
13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?
Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских ученых» не обладают доказанной эффективностью.
Ежегодно жители России тратят более 29,5 млрд рублей на лекарства от простуды и гриппа. Изучив качество и историю 13 самых продаваемых препаратов, Slon выяснил, что некоторые из них облегчают симптомы простуды, остальные «уникальные изобретения российских ученых» и вовсе не обладают доказанной эффективностью.
Арбидол
Согласно инструкции, «противовирусный препарат»
Объем продаж в 2012 году: 5,015 млрд рублей.
История и производитель:
Арбидол был запатентован в 1974 году группой российских ученых из трех институтов. Разработки велись по заказу военных, поэтому о судьбе изобретения и его эффективности не было никакой информации.
Промышленное производство «Арбидола» началось в 1992 году на объединении «Мосхимфармпрепараты». В 2001 году компания «Мастерлек», созданная предпринимателями Александром Шустером и Виталием Мартьяновым, выкупила патент на производство «Арбидола». Вскоре они подняли цену препарата с 20 рублей до 120 рублей и запустили рекламную кампанию на телевидении. За первый год продажи препарата выросли в четыре раза.
В 2003 году компания «Профит-Хаус», управлявшая активами Романа Абрамовича, приобрела пять заводов в России у американской корпорации ICN Pharmaceutical и несколько независимых предприятий. Позже менеджмент «Профит-Хауса» во главе с Виктором Харитониным выкупил акции «Фармстандарта». В 2006 году Шустер и Мартьянов продали «Мастерлек» лидеру российского рынка лекарств – «Фармстандарту», которому не хватало флагманского продукта. Им и стал «Арбидол».
«Фармстандарт» пользовался благосклонностью Минздрава. Около 90 препаратов из 240 наименований, выпускаемых «Фармстандартом», вошли в Перечень ЖНВЛП Минздрава, а иностранные конкуренты часто не могли зарегистрировать в России свои препараты, составляющие прямую конкуренцию продукции «Фармстандарта». Бизнес-партнер и родственник Харитонина, Лев Григорьев возглавил крупнейший госхолдинг «Микроген», производящий вакцины.
«Фармстандарт» – крупнейший производственный фармхолдинг в России, выручка в 2011 году – 42,65 млрд рублей, чистая прибыль — 8,78 млрд рублей.
Действующее вещество и эффективность
Умифеновир (50 мг), согласно инструкции, ингибирует поверхностный вирусный белок гемагглютинин и предотвращает проникновение вируса гриппа А и В внутрь клетки. Парадоксально, но данные исследования эффективности «Арбидола», проведенного в 1970-е годы, до сих пор засекречены. Бывший директор ЦХЛС-ВНИХФИ Роберт Глушков охотно расписывает его достоинства: «Противовирусная активность, стимуляция иммунитета, антиоксидант», но данные исследований не приводит.
Павел Воробьев, работавший в начале 2000-х годов в Формулярном комитете Минздрава РФ, был одним из немногих, кто видел результаты исследований «Арбидола». «Нас допустили к трем исследованиям из семи, – говорит Воробьев. – Оказалось, что исследования очень низкого качества и не доказывают эффективность препарата. После того как мы рассказали это компании – производителю «Арбидола», наше сотрудничество было прервано».
В международной медицинской базе научных публикаций Medline содержится 77 публикаций, посвященных испытаниям «Арбидола», но их результаты не однозначны. На сайте препарата указывается, что применение «Арбидола» приводит к сокращению средней продолжительности заболевания на 1,7–2,65 дня, а длительности таких симптомов, как лихорадка, интоксикация, ринорея, – на 1,3–2,3 дня. Американское управление по контролю качества лекарств и продуктов отказалось регистрировать «Арбидол».
Распространение
В основном Россия. На Украине «Арбидол» продается под названием «Иммустат», в Белоруссии – «Арпетол», в Китае его производит небольшая фармкомпания Nanjing Gemsen. В 2007 году истек срок патента на «Арбидол», и сейчас его может выпускать любой производитель. Желающих, впрочем, немного.
Терафлю
Препарат для симптоматической терапии
Объем продаж в 2012 году: 3,83 млрд рублей
Действующее вещество и эффективность
Препарат эффективно устраняет симптомы простуды, но не борется с вирусом.
– Парацетамол (325 мг) – главный компонент, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Содержание парацетамола в стандартной упаковке «Терафлю» из 10 пакетиков, которая продается в аптеках по 300 рублей, меньше, чем в упаковке обычного парацетамола стоимостью 5 рублей (см. таблицу).
– Малеат фенирамина (20 мг), антигистаминное средство, устраняет отечность.
– Гидрохлорид фенилэфрина (10 мг) сужает кровеносные сосуды носа, также устраняет отек слизистой оболочки носоглотки.
– Аскорбиновая кислота (50 мг), или витамин С – принято считать, что повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет
Анаферон
Объем продаж в зимнем сезоне 2011\2012 года: 2,52 млрд рублей.
История и производитель
Самый показательный кейс российского фармрынка. В 1992 году врач Олег Эпштейн, лечивший алкоголизм по методу Довженко в Ханты-Мансийске, и Валерий Нарайкин, руководивший государственными аптеками в Челябинской области, создали компанию «Материа Медика холдинг» по производству препаратов, изобретенных в Томском НИИ фармакологии. На сайте НИИ в разделе «Разработки» перечислен весь ассортимент «Материа Медика», а также более 70 видов биологически активных добавок (БАДов). Некоторое время акционером «Материа Медика» был президент Института международного права и экономики имени А.С. Грибоедова Михаил Ильчиков.
Одним из первых препаратов «Материа Медика» был «Анаферон». Он быстро попал в перечень ЖНВЛП, то есть стал продаваться во всех аптеках и рекомендоваться для госзакупок. В конце 2011 года, однако, он исключен из списка ЖНВЛП по просьбе самого производителя, рассказывает Эпштейн. Дело в том, что в перечне ЖНВЛП зафиксирована отпускная цена препарата, которая не меняется в течение нескольких лет, и «компания была вынуждена терпеть убытки».
Впрочем, исключение «Анаферона» из Перечня ЖНВЛП не привело к сокращению объемов госзакупок, значительная часть которых проходит через Фонд обязательного медицинского страхования, а секретарем конкурсной комиссии в этом ведомстве служит Михаил Дыгай, сын изобретателя «Анаферона» Александра Дыгая.
В 2006 и 2007 годах изобретатели «Анаферона» получили премии правительства Российской Федерации в области науки и техники за создание, внедрение в производство и медицинскую практику новых высокоэффективных лекарственных препаратов.
«Материа Медика холдинг» занимает шестое место по объему производства среди российских фармкомпаний. Основные бренды – «Пропротен-100», «Импаза», «Тенотен».
Оборот в 2011 году – 3,6 млрд рублей, чистая прибыль – 628 млн рублей.
Действующее вещество и эффективность
Согласно инструкции, это очищенные антитела, которые выделяются из сыворотки крови кроликов, иммунизированных рекомбинантным гамма-интерфероном человека. Однако, поскольку это гомеопатия, антитела многократно разводятся водно-спиртовым растворителем, так что активного вещества в таблетке содержится не более 10–15 нанограмм/грамм. Проще говоря, в ста миллионах таблеток можно найти не больше одной молекулы действующего вещества.
Зарегистрирован как «препарат, активирующий противовирусный иммунитет». По утверждению производителя, при профилактическом и лечебном приеме детский «Анаферон» вдвое снижает заболеваемость гриппом, более чем у половины детей устраняет жар на вторые сутки заболевания гриппом, в 2,3 раза сокращает частоту бактериальных осложнений (отитов, гайморитов).
В международной медицинской базе данных Medline содержится 18 публикаций, посвященных испытаниям «Анаферона», однако все они проводились в России и на Украине, в подавляющем большинстве случаев с участием Олега Эпштейна и других сотрудников «Материа Медика».
По утверждению Эпштейна, первоначальные испытания препарата проходили в больнице города Вольска в Саратовской области, а затем в новосибирском центре «Вектор», клинике НИИ гриппа. Однако директор НИИ гриппа Олег Киселев в интервью телеканалу «Дождь» на вопрос о препарате ответил однозначно: «Анаферон» я гоняю по всей стране, и никак не выгоняется. Я сейчас готовлю письмо [министру здравоохранения РФ] Скворцовой, чтобы навести порядок на рынке. Потому что даже сама идея [препарата] просто мошенничество».
Распространение
Россия, Украина, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Молдавия, Узбекистан, Грузия, Армения, Туркменистан, Таджикистан и Азербайджан.
Оциллококцинум
Объем продаж в 2012 году: 2,65 млрд рублей
История и производитель
«Оциллококцинум» изобрел в 1925 году французский врач Жозеф Руа, который углядел некие бактерии в крови больных гриппом, герпесом, туберкулезом, ревматизмом, раком. Мистические микробы он назвал Oscillococcus. Медицинская наука опровергла теорию Руа, он попросту не мог видеть в оптический микроскоп вирусы. «Вакцина», которую создал Рой из экстракта оциллококков, оказалась абсолютно неэффективной.
Тем не менее Руа нашел те же бактерии в печени мускусных уток с Лонг-Айленда, из которых стал готовить гомеопатический препарат. В 2011 году к компании «Буарон» был подан иск от имени «всех жителей Калифорнии, которые приобрели «Оциллококцинум» в течение последних четырех лет». В иске «Буарон» обвиняется в ложном заявлении, что «Оциллококцинум» может вылечить грипп. На самом деле активный ингредиент препарата не имеет доказанных лекарственных качеств. Стороны заключили досудебное соглашение.
«Лаборатория Буарон» – крупнейший в мире производитель гомеопатических препаратов со штаб-квартирой во Франции. Оборот в 2011 году – 523 млн евро.
Действующее вещество и эффективность
Anas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum – экстракт печени и сердца барбарийской утки – 200СK в 1 дозе. Барбарийской утки Anas Barbariae не существует в природе. Более того, концентрация 200CK указывает, что для приготовления таблетки было сделано 200 разведений в пропорции 1:100 исходного экстракта из печени и сердца утки. Концентрация исходного экстракта в одной дозе столь мала, что исключает наличие хотя бы одной молекулы действующего вещества во всех произведенных «Лабораторией Буарон» гранулах, вместе взятых.
Представитель «Лаборатории Буарон» Джина Кейси на вопрос об опасности употребления экстракта сердца и печени утки заявила, что «Оциллококцинум», конечно, безопасен, в нем ведь ничего нет».
Результаты семи клинических испытаний, в которых участвовали 3459 пациентов, не подтвердили профилактической эффективности «Оциллококцинума» и схожих гомеопатических средств в отношении гриппа.
В конце 2012 года британское Кокрановское общество доказательной медицины опубликовало доклад, отрицающий эффективность «Оциллококцинума».
Распространение
Продается более чем в 50 странах, особенно он популярен во Франции, является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа.
Кагоцел
Согласно инструкции, «противовирусный и иммуномодулирующий препарат»
Объем продаж в 2012 году: 2,64 млрд рублей
История и производитель
Разработан академиком РАМН, директором НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Феликсом Ершовым и руководителем отдела иммунологии этого института Владимиром Нестеренко. В 2005 году компания «Ниармедик плюс», созданная Нестеренко в 1989 году, начала производство «Кагоцела» как безрецептурного препарата.
С 2010 года «Кагоцел» входит в Перечень ЖНВЛП. После этого министр здравоохранения Татьяна Голикова провела с журналистами рейд по аптекам Москвы, где перед телекамерами спрашивала у провизоров наличие «Кагоцела».
В феврале 2012 года «Ниармедик плюс» вместе с госкорпорацией «Роснано» создали компанию «Ниармедик Фарма» для строительства собственного фармзавода в Калужской области, стоимостью 4 млрд рублей.
Выручка «Ниармедик плюс» в 2011 году – 1,9 млрд рублей. Чистая прибыль – 87 млн рублей. Нестеренко также владеет сетью медицинских центров «Ниармедик плюс», компанией «Биофармахолдинг», которая занимается производством реагентов для медицинских исследований, и клиникой терапии с помощью стволовых клеток «Новейшая медицина».
В конце 2012 года против «Кагоцела» началась анонимная PR-кампании, в ходе которой утверждалось, что препарат якобы негативно влияет на репродуктивные функции мужчин.
Действующее вещество и эффективность
«Кагоцел» (12 мг). Владимир Нестеренко в одном из интервью так описывал свое изобретение: «Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли еще определенное вещество, получаемое из хлопка, соединили его с целлюлозой и получили полимер. Он и называется «Кагоцелом».
Производители «Кагоцела» провели наиболее масштабные клинические исследования из всех подобных препаратов – в них приняли участие более двух тысяч человек. Большинство исследований «Кагоцел» провели и опубликовали сами его изобретатели Феликс Ершов и Владимир Нестеренко. В исследованиях отмечалось, что «Кагоцел» снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ в 3,4 раза.
В международной медицинской базе данных Medline содержится девять публикаций, все – только из российских журналов.
Распространение
Кроме России, «Кагоцел» продается еще на Украине, в Белоруссии, Узбекистане, Молдавии, Армении и Грузии.
Колдрекс
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объем продаж в 2012 году:1,47 млрд рублей
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 10 доз составляет 240 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– кофеин – 25 мг, стимулирует умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость;
– гидрохлорид фенилэфрина – 5 мг, сужает кровеносные сосуды носа, устраняет отек;
– терпингидрат – 20 мг, разжижает и улучшает отхождение мокроты;
– аскорбиновая кислота – 30 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Эффективно устраняет симптомы, но не обладает противовирусной активностью.
Распространение
Центральная и Восточная Европа, Гонконг, Новая Зеландия.
АнтиГриппин
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объем продаж в 2012 году: 1,46 млрд рублей
История и производитель
Комбинированный анальгетик на основе парацетамола от российской компании «Натур Продукт», основанной в 1993 году предпринимателем Сергеем Низовцевым. Впервые «Антигриппин» появился в аптеках в середине 1990-х годов, в 2006 году «Натур Продукт» зарегистрировал исключительные права на товарный знак, содержащий слово «антигриппин», и затем подавал в суд на компанию «Антивирал», которая производит препарат под похожим названием – «Антигриппин-Максимум». В результате суд отклонил претензии «Натур Продукта» к другим производителям.
Компания специализируется на производстве безрецептурных препаратов, занимает четвертое место на российском рынке БАДов. В 2009 году владельцем компании стал холдинг «Ренова» Виктора Вексельберга. В 2012 году компания была продана канадскому фармхолдингу Valeant Pharmaceuticals International. Основные марки – «Антигриппин», «Анти-Ангин», «Вита Плант».
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 10 доз составляет 230 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– хлорфенамина малеат – 10 мг, сужает сосуды носа и устраняет отек слизистой носоглотки;
– аскорбиновая кислота – 200 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат эффективно снимает симптомы, но не обладает противовирусной активностью.
Фервекс
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объем продаж в 2012 году: 1,18 млрд рублей.
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 8 доз составляет 270 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– фенирамина малеат – 25 мг, оказывает антигистаминное действие, снижает аллергические реакции;
– аскорбиновая кислота – 200 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат снимает симптомы, но не борется с вирусом гриппа.
Распространение
Россия, Европа, США.
Амиксин
Согласно инструкции, «противовирусный и иммуномодулирующий препарат»
Объем продаж в 2012 году: 1,17 млрд рублей
История и производитель
Действующее вещество тилорон впервые было запатентовано в 1968 году в США, однако он так и не стал лекарством из-за недоказанности эффекта. В 1970-х годах вещество было повторно синтезировано в лабораториях Физико-химического института Академии наук Украинской ССР. В 1980-х годах было проведено несколько клинических испытаний тилорона, однако зарегистрирован как лекарственное средство для профилактики и терапии вирусных инфекций он был только в 1996 году.
В конце 1990-х – начале 2000-х производился в Одесском химико-фармацевтическом институте, в 2003 году компания «Мастерлек» разместила заказ на производство «Амиксина» на хабаровском заводе «Дальфарма» и начала рекламную кампанию препарата, благодаря которой продажи за пять лет выросли в шесть раз. В 2006 году «Арбидол» и «Амиксин» были проданы холдингу «Фармстандарт».
Действующее вещество и эффективность
Согласно инструкции, тилорон (60 мг) эффективен в отношении вирусов не только гриппа, но также гепатита А, В и герпеса. Однако масштабных исследований эффективности «Амиксина» за пределами бывшего СССР не проводилось. В 2001 году было проведено единственное рандомизированное исследование эффективности препарата при гриппе и других респираторных вирусных инфекциях. У детей наблюдалось сокращение продолжительности симптомов болезни в 2,5 раза и сокращение сроков выздоровления в два раза. Результаты опубликованы лишь в нереферируемом ВАКом «Русском медицинском журнале».
Распространение
Россия, Украина, Грузия.
Ингавирин
Согласно инструкции, «противовирусный препарат»
Объем продаж в 2012 году: 885 млн рублей
История и производитель
В 1970-е годы пульмонолог Александр Чучалин разработал препарат витаглутам, который до 2008 году продавался под брендом «Дикарбамин» и использовался как стимулятор кроветворения у больных, получающих противораковую терапию.
В 2009 году во время истерии вокруг свиного гриппа Чучалин, главный терапевт России, вспомнил о своем изобретении и обнаружил, что препарат также может бороться с вирусом свиного гриппа: «Активность антивирусного препарата «Ингавирин» гораздо более высокая, чем у того же американского «Тамифлю». Наш препарат легко встраивается в геном вируса А/H1N1 и быстро разрушает его. И другие опасные вирусы тоже», – рассказывал он в интервью журналу «Огонек».
Чучалин предложил свое изобретение для борьбы со свиным гриппом главному санитарному врачу России Геннадию Онищенко, который посодействовал ускоренным клиническим испытаниям препарата и регистрации в качестве лекарства «Ингавирин». Через несколько месяцев после начала продаж препарат был рекомендован Минздравом для лечения свиного гриппа.
«Валента» входит в пятерку крупнейших фармпроизводителей России, была создана в 1997 году на базе ОАО «Щелковский витаминный завод». «Валента» не раскрывает своих владельцев. Наиболее известные бренды компании – «Фенотропил», «Зорекс», «Фенaзепам», «Антигриппин ОРВИ». Выручка «Валенты» в 2011 году составила 5,18 млрд рублей.
Действующее вещество и эффективность
Витаглутам (90 мг). «Ингавирин» появился в аптеках в 2008 году без проведения полноценных исследований. Ускоренные клинические испытания проводились на мышах, а также группе из 100 пациентов. «Применение «Ингавирин» в первые 48 часов болезни приводит к достоверному сокращению периода лихорадки, интоксикации и катаральных симптомов» – к такому выводу приходит группа ученых, которые проводили исследование препарата под руководством его изобретателя – Александра Чучалина.
В международной базе научных публикаций есть 31 статья, посвященная препарату, но все они были написаны в России, а большая часть в соавторстве с Чучалиным.
Распространение
Россия
Виферон
Согласно инструкции, «иммуномодулятор с противовирусным действием»
Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,82 млрд рублей
История и производитель
«Виферон» был разработан в 1990–1995 годах группой ученых НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи под руководством профессора Валентины Малиновской. В этом же НИИ была проведена работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата.
В 1996 году Малиновская вместе с мужем, совладельцем «СДМ-Банка» Евгением Малиновским, создала ООО «Ферон» с производством на базе НИИ вирусологии. Выручка компании в 2011 году составила 2 млрд рублей.
Действующее вещество и эффективность
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150 000 МЕ. Согласно инструкции, препарат стимулирует выработку собственного интерферона в организме человека, препятствуя заражению организма вирусами. Опять же, согласно инструкции, «Виферон» можно использовать для лечения герпеса, хламидиоза и гепатита. Однако за пределами стран бывшего СССР индукторы интерферонов не зарегистрированы в качестве лекарственных средств, а в авторитетных международных научных журналах нет публикаций, доказывающих их эффективность.
Клинические исследования «Виферона» проводились в шести московских больницах и НИИ педиатрии РАМН. В большинстве исследований принимала участие Валентина Малиновская, изобретатель «Виферона» и совладелица компании-производителя лекарства.
Одно из последних испытаний препарата было проведено в 2008 году Малиновской и ее коллегой из НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского Людмилой Колобухиной и показало, что при лечении гриппа «Виферон» эффективнее даже своего знаменитого конкурента – «Арбидола».
Распространение
Россия
АнвиМакс
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,12 млрд рублей
История препарата и производителя
Раньше лекарство называлось «Антигриппин-Максимум», его изобрела группа ученых под руководством профессора Дмитрия Злыдникова, главы клиники НИИ гриппа РАМН. В 1990-х годах ученые решили внедрить свою разработку в производство и вместе с петербургским предпринимателем Евгением Купсиным создали компанию «Антивирал», которая занялась производством «Антигриппина».
В конце 2000-х, по словам директора НИИ гриппа Олега Киселева, Купсин «размыл» долю в компании, принадлежащую НИИ гриппа. Летом 2011 года Евгений Купсин продал «Антивирал» одному из крупнейших дистрибуторов лекарств в России – группе компаний «Протек».
В 2009–2012 годах компания «Натур Продукт», которая в 2009 году зарегистрировала исключительные права на товарный знак «Антигриппин», начала судебные процессы, требуя от «Антивирала» убрать из названия препаратов слово «антигриппин». Несмотря на то что суд отказался удовлетворить требования «НатурПродукта», в 2011 году «Антивирал» переименовал свой препарат, дав ему новое имя – «Анвимакс».
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 360 мг;
– римантадина гидрохлорид – 50 мг, производное адамантана, считается соединением с умеренным противовирусным действием;
– аскорбиновая кислота (витамин С) – 300 мг;
– лоратадин – 3 мг, согласно инструкции, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций;
– рутозид – 20 мг, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предохраняет от кровоизлияний;
– Кальция глюконата моногидрат – 100 мг (данные об эффективности препаратов кальция также многократно опровергнуты, как данные об эффективности витамина С).
Помимо стандартных для подобных препаратов компонентов, снижающих симптомы простудных заболеваний, «Антигриппин-Максимум» содержит противовирусное средство – римантадин, эффективность которого в отношении различных штаммов гриппа А была доказана в 1965 году. Согласно инструкции, профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции.
Гиппферон
Согласно инструкции, «иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием»
Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,03 млрд рублей
История и производитель
В 2000 году доктор медицинских наук, специалист по рефлексотерапии и акупунктуре Петр Гапонюк запатентовал препарат «Гриппферон». Взяв за основу интерферон, который когда-то выдавали младенцам в детской поликлинике, Гапонюк увеличил концентрацию, проникающую способность препарата, и создал технологию сохранения его активности в жидком виде. «При применении «Гриппферона» отсутствует опасность заражения такими вирусами, как СПИД, гепатит и др.», –говорилось в одной из первых реклам препарата.
Однако вскоре Гапонюк запатентовал отдельное лекарство для профилактики СПИДа. Бывший министр здравоохранения и соцразвития Татьяна Голикова не раз публично рекомендовавшая использовать для борьбы с гриппом «Арбидол», «Кагоцел» и «Ингавирин», ни разу не упоминала «Гриппферон». Зато препарат нахваливал глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко. Возможно, это объясняется наличием совместного бизнеса с Роспотребнадзором у семьи Гапонюка – ЗАО «Фармбиомаш», которое занимается производством медаппаратуры.
Биотехнологическая компания ЗАО «ФИРН М», принадлежащая семье Гапонюка, создана в 1989 году при Академии наук СССР. Известные бренды: глазные капли «Офтальмоферон», мазь «Герпферон». Имеет собственное производство в Подмосковье.
49,17% акций компании контролирует сын от первого брака супруги Петра Гапонюка – Илья Марков; 33,3% – младшая дочь Гапонюка – Полина; 17,5% – жена Гапонюка, Елена Маркова. Выручка в 2011 году – 1,15 млрд рублей.
Действующее вещество и эффективность
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b относится к индукторам интерферона, стимулирующим в организме человека выработку собственного интерферона, который препятствует заражению организма вирусами.
За пределами стран бывшего СССР индукторы интерферонов не зарегистрированы в качестве лекарственных средств, а их клиническая эффективность не опубликована в авторитетных научных журналах.
Клинические и экспериментальные исследования «Гриппферона» проведены на 4450 испытуемых в 14 научно-исследовательских и клинических центрах России и Украины, утверждает производитель.
«Гриппферон» оказал положительное действие на течение болезни: сокращалась ее продолжительность, тяжесть, снижалось количество осложнений. Побочных эффектов и аллергических реакций препарат не вызывал. Было отмечено, что среди лиц, принимавших «Гриппферон» с профилактической целью, снижалась госпитализация больных (до 2,7 раза)», – говорится на сайте «Гриппферона».
В части исследований принимал участие изобретатель «Гриппферона» Петр Гапонюк, а проводил их ведомственный институт Роспотребнадзора – НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.
Распространение
Россия, Белоруссия.