Что такое renewal лекарства

Фурацилин реневал (Furacilin reneval)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фурацилин реневал

Таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения от желтого до коричневато-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность и шероховатость.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, винная кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, макрогол 6000, повидон К30, цинка сульфат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Фурацилин реневал

Для наружного применения: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Для местного применения: острый наружный и средний отит, тонзиллит, стоматит, гингивит; остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры, инфекции мочевыводящих путей.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно и местно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять средство следует строго согласно тем показаниям, тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению конкретной лекарственной формы.

Источник

RENEWAL («ПФК Обновление»)

RENEWAL

RENEWAL («ПФК Обновление») это фармацевтическая производственная компания и одновременно зонтичный бренд, под которым выпускается широкий спектр лекарственных и парафармацевтических препаратов для специализированного применения и ежедневного решения проблем здоровья всей семьи. Доступные оригинальные препараты и МНН-дженерики в технологичной форме выпуска производятся согласно мировым стандартам надлежащей производственной практики и контроля качества.

Миссия RENEWAL: Обеспечение потребителей качественными, удобными и доступными средствами восстановления и поддержания здоровья

Цель RENEWAL: Лидерство в решении вопросов обеспечения потребителей качественными, удобными и доступными средствами восстановления и поддержания здоровья на розничном фармацевтическом рынке РФ.

Философия RENEWAL: Делать для других то, что хотели бы для себя.

В портфеле компании более 140 зарегистрированных лекарственных препаратов, большая часть из которых входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», и средств парафармацевтики.

Производство

Производителем лекарственных средств под торговым брендом RENEWAL является «Производственная фармацевтическая компания Обновление», с 1997 года занимающаяся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов. Предприятие имеет две производственные площадки: в промышленной зоне г. Новосибирска и в промышленной зоне Новосибирской области (р.п. Сузун). Все производственные мощности предприятия полностью отвечают требованиям современных стандартов GMP (Правилам производства и контроля качества лекарственных средств), сертификат № GMP-0032-000039/15 от 07.05.2015 г. и стандартам ISO 9001:2015

На производственных площадках «ПФК Обновление» выпускаются таблетированные ЛП, инъекционные ЛП (в полимерных контейнерах буфус), глазные и назальные капли, растворы (для наружного и местного применения, для приема внутрь), настойки и сыпучие ЛП.

Общая численность сотрудников предприятия – около 2000 человек.

Исследования

Помимо производства лекарственных средств, RENEWAL осуществляет комплекс научно-исследовательских работ. Компания занимается фармацевтической разработкой и проводит самостоятельные исследования для улучшения свойств лекарств и регистрации оригинальных лекарственных препаратов, не имеющих аналогов в России. Соседство с Новосибирским Академгородком и партнерство с научными центрами СО РАН позволяют объединять силы с сильнейшими учеными России для разработки препаратов.

Источник

Renewal — от локального производства к лидерству на федеральном рынке

Фармацевтическая компания Renewal (ПФК Обновление) начинала с локального производства медикаментов в Новосибирской области более 20 лет назад, а сегодня входит в топ фармацевтических компаний РФ.

Генеральный директор фармацевтической компании Renewal («ПФК Обновление») Владлен Калустов рассказал ДК, как в сердце Сибири было основано одно из крупнейших фармацевтических предприятий России, разрабатывающее собственные инновационные технологии и производящее каждую двадцатую упаковку лекарственных препаратов в стране.

Команда, состоящая из молодых людей, которые и сегодня управляют компанией, приступила к организации фармацевтического производства осенью 1997 года. Начало деятельности ПФК Обновление было положено в р.п. Сузун (Новосибирская область). Небольшое предприятие занималось производством антисептических растворов и порошков, масштаб деятельности был невелик, но планы строились амбициозные. Компания показывала свою состоятельность — проект был замечен руководством Новосибирской области. Нам предложили обратить внимание на Новосибирский завод медпрепаратов, который в тот момент не функционировал и находился в состоянии банкротства.

«Я к каждому обращался лично и убеждал вернуться»

Завод новым владельцам достался в крайне тяжелом состоянии — аварийные объекты, отсутствие материально-технической базы, дефицит кадров. Бесперспективный актив для большинства, но команда Владлена Калустова увидела в нем потенциал.

— Мы были молоды, активны. Взялись за капитальную реконструкцию главного производственного корпуса и других объектов, по сути реанимировали их. Железо собирали по всей стране. Сегодня, спустя более 15 лет, на заводе функционирует передовое высокопроизводительное оборудование, работа организована согласно лучшим производственным практикам ведения фармацевтической деятельности (GMP) и международным правилам контроля менеджмента качества (ISO).

Также, тогда мы столкнулись с не менее важной проблемой — дефицитом кадров. Очень многие достойные сотрудники, производственники и разработчики, уволились в начале 2000-х при прежнем владельце, в силу отсутствия реальной работы и зарплаты. Я к ним обращался лично — убеждал вернуться. Когда откликнулись ключевые 50 человек, дело пошло быстрее. 1 апреля 2004 г. мы подписали односторонний меморандум о том, что закроем все зарплатные долги предыдущего владельца. Хотя и не были правоприемниками. Обещание было выполнено в срок — выплаты получили все.

Два новых производства за год

Так как Renewal производит самые популярные лекарства, проблем с продажами нет, что позволяет стабильно инвестировать в новые производственные линии и развивать предприятие. Летом 2020 г. запущено производство лекарственных настоек и уже на подходе — линия мазей.

— Модернизация производственных линий и запуск новых видов фармацевтического производства не останавливались ни на минуту. Стратегия выпуска доступных качественных лекарств для широкой аудитории обеспечивала возможность развития компании. Философия торговой марки Renewal, именно об этом. Мы удовлетворяем спрос, который понимаем, предоставляя те средства восстановления и поддержания здоровья, которые необходимы потребителю. Такой подход требует не только развития материально-технической базы, но и интеллектуального капитала компании. На протяжении десятилетия мы занимаемся фармацевтической разработкой и регистрацией лекарственных препаратов постоянно нарастающими темпами. Поставщиком кадров для нас являются традиционно сильнейшие в России институты фундаментальной и прикладной науки в том числе Новосибирска (Академгородок) и Томска.

Сейчас на двух производственных площадках Renewal производится более 130 лекарственных препаратов. В Новосибирске мы выпускаем твердые лекарственные формы в виде таблеток, непокрытых и покрытых различными оболочками, капсул, и гранул; жидкие стерильные лекарственные формы (например, глазные капли, инъекционные растворы); нестерильные жидкие лекарственные формы (растворы для наружного применения и приема внутрь); назальные средства. В Сузуне — антисептические растворы и порошки. С июля 2020 г. в Сузуне запущено полномасштабное непрерывное производство настоек. Планируем занять до 25% ранка России, что соответствует показателям, которые компания стабильно достигает по многим из запущенных ранее продуктовых групп.

На подходе запуск производства мягких лекарственных форм в Сузуне. Мы закончили этап строительно-монтажных работ и обустройство нового корпуса, сейчас находимся на финальных стадиях пуско-наладки оборудования. Это позволит запустить производство новой для предприятия группы препаратов до конца 2020 г. Прогнозируемая мощность цехов составит более 2 млн. упаковок в месяц. На новом участке мы будем выпускать мази, гели, линименты и т.п.

Инновационные шипучие формы

В апреле 2020 г., в самый разгар пандемии коронавируса, Renewal вывела на рынок шипучий парацетамол — форму, которую никто до этого в России не производил. Однако разработка не продиктована актуальностью в связи с распространением Covid-19 — просто фармацевты движутся вперед всегда, и часто благодаря этому вовремя попадают в тренд.

В ближайшее время у нас будут появляться другие лекарственные препараты в шипучей форме, которые несут не только более высокую эффективность, но и крайне удобны в применении для групп пациентов, у которых возникают сложности с приемом обычных таблетированных форм. Мы планируем охватить три основные категории: жаропонижающие, болеутоляющие, спазмолитики.

Разработка ПО для маркировки лекарств

В декабре 2019 г. «ПФК Обновление», объявила о досрочном переходе на выпуск лекарств с цифровым кодом маркировки. Правительство РФ ставило фармпроизводителям задачу перехода на обязательную маркировку до 1 июля 2020 г. Но компания начала готовиться к этому за три года — специалисты написали собственное программное обеспечение, разработали и запустили аппаратно-технический комплекс, перестроили бизнес-процессы.

— Систему маркировки на нашем предприятии мы начали разрабатывать с 2017 г., когда появились инициативы в правительстве о внедрении системы маркировки для лекарственных средств. С июня 2019 г. мы начали внедрение уже на производстве. И с 1 декабря 2019 г. компания Renewal одна из первых в России перешла на стопроцентный выпуск маркированной продукции.

Рынок, безусловно, станет прозрачнее. Задача маркировки — борьба с фальсификатом, и, я уверен, система маркировки с этой задачей справится. На каждую пачку наносится уникальный код, соответственно, препарат невозможно подделать, так как система выявит фальсификат при первой же транзакции. И каждый потребитель, покупая лекарственный препарат в аптеке, может с помощью приложения выяснить, когда и кем произведена именно эта пачка.

Наша система маркировки была полностью разработана на предприятии: как программный, так и аппаратный комплекс, поэтому потребитель не заметит изменения цены на препараты в связи с ростом себестоимости продукции. Не претерпел принципиальных изменений и цикл выпуска препарата. Дополнительными узлами по нанесению кода оснащены все линии, а процесс занимает не больше одной секунды.

Материал подготовлен специально для эксклюзивного выпуска журнала «Деловой квартал» от 28.09.2020 г.

Источник

Норфлоксацин Реневал (Norfloxacin Reneval)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норфлоксацин Реневал

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; допускается шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро от белого до бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Норфлоксацин Реневал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, «диареи путешественников».

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Источник

Витамин C Реневал (Vitamin C Reneval) ОПИСАНИЕ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин C Реневал

Таблетки шипучие светло-оранжевого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с характерным запахом; допускается шероховатость и мраморность.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия карбонат безводный, макрогол 6000, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, повидон К30, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Таблетки шипучие светло-оранжевого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с характерным запахом; допускается шероховатость и мраморность.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия карбонат безводный, макрогол 6000, натрия бензоат, ароматизатор лимонный, повидон К30, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологическое действие

При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.

Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет около 25%.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Показания активных веществ препарата Витамин C Реневал

Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.

Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.

Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Прочие: ощущение жара.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.

У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.

Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

Источник