Что такое irbis 3c by
Интерактивная панель
В вашем кабинете установлена одна из трех интерактивных панелей:
Элементы управления Интерактивной панелью Promethean IRBIS
На передней части интерактивной панели расположены следующие элементы (Рисунок 1):
Рисунок 1. Интерактивная панель
Для управления интерактивной панелью вы можете использовать панель управления, расположенную на самой интерактивной панелью, или пульт управления.
Фронтальная панель подключений Promethean IRBIS
На фронтальной стороне панели находятся (Рисунок 2):
Рисунок 2. Фронтальная панель подключения
Порт USB тип C может быть представлен не на всех моделях интерактивных панелей.
Панель управления Promethean IRBIS
Рисунок 3. Панель управления
Пульт дистанционного управления Promethean IRBIS
Рисунок 4. Пульт дистанционного управления
Элементы управления Интерактивной панелью Promethean Activpanel
Основные элементы управления интерактивной панелью Promethean Activpanel расположены сбоку. На Рисунке 5 приведено иллюстрированное описание элементов управления интерактивной панелью Promethean Activpanel.
Рисунок 5. Элементы управления боковой панели Promethean Activpanel
На Рисунке 6 приведено иллюстрированное описание пульта управления интерактивной панелью Promethean Activpanel.
Рисунок 6. Пульт управления Promethean Activpanel
Элементы управления Интерактивной панелью LG 84TR3B
Основные элементы управления интерактивной панелью LG 84TR3B расположены на задней панели.
На Рисунке 7 приведено иллюстрированное описание элементов управления интерактивной панелью LG 84TR3B при помощи задней панели.
Рисунок 7. Элементы управления задней панели LG 84TR3B
На Рисунке 8 и Рисунке 9 приведено иллюстрированное описание пульта управления интерактивной панелью LG 84TR3B.
Irbis — что это за компания и что она производит?
Правда, что бренд Irbis принадлежит российском компании, которая производит бюджетную технику?
Irbis — российский бренд, который производит планшеты, ноутбуки, смартфоны и компьютерную технику для дома и офиса. Владелец торговой марки — компания Treolan. Эта фирма входит в состав ГК ЛАНИТ — крупнейшую группу компаний на российском рынке информационных технологий.
Несмотря на то, что это российский бренд, бОльшая часть гаджетов производится в Китае. Компания ориентируется на бюджетный сегмент рынка техники, например, цена планшетов начинается от 3000 рублей.
Краткая история Irbis
Российский бренд Irbis существует с 2002 года. С 2005 по 2010 год компания входила в Топ-3 крупнейших производителей персональных компьютеров в РФ. На этом успехи фирмы не заканчиваются: в 2012 году Irbis вошла в Топ-5 поставщиков ТВ-оборудования.
Первую линейку планшетов компания запустила в 2013 году. Одна из самых популярных моделей — Irbis TW43 — планшет с экраном 10,1 дюймов и внешней клавиатурой. Он работает на базе операционной системы WIndows 10. Цена устройства составляет около 8 тысяч рублей.
В 2015 году компания начинает продажу устройств 2 в 1. Это гибридные гаджеты, например, ноутбуки, которые быстро трансформируются в планшеты и наоборот. Яркий пример устройства 2 в 1 у компании Irbis — планшет NB12. Это гибридный лэптоп с экраном диагональю 11,6 дюймов.
Уже в 2016 году компания Irbis начинает поставку тысячи своих гаджетов на полки российских магазинов техники. В этом же году начался старт продаж ноутбуков на базе Cherry Trail, Core M, Bay Trail.
2017 год — российский бренд поставляет свои устройства на крупнейшие международные фестивали и конференции. Параллельно начинается разработка интерактивных ТВ-панелей. Уже через год компания становится лидером по поставкам медиабуков в Российской Федерации.
В марте 2019 году компания представила первый ноутбук, который был полностью произведен в России. На этом устройстве установлена материнская плата, разработанная Irbis. Модель получила название Irbis NB140. Продукт позиционировался как гаджет для корпоративного и государственного сектора.
Полный список продуктов, которые выпускает фирма Irbis :
Также у фирмы есть решения для корпоративных заказчиков: источники бесперебойного питания, серверы и СХД, рабочие станции, мониторы, тонкие клиенты, персональные компьютеры, LAN-кабели, сетевое оборудование, вычислительные блоки и интерактивные комплексы.
Отношение потребителей к Irbis
Российские потребители относятся к продукции Irbis неоднозначно: кто-то хвалит товары из-за низкой цены, кто-то сообщает о плохой сборке устройств. Самый ходовой товар компании — планшеты. Среди отзывов часто встречается следующее: у планшетов через год эксплуатации вздувается батарея и трескается экран. В основном, все пользователи продукции Irbis говорят, что за такую низкую стоимость устройств, качество вполне сносное.
Если вам есть что добавить или противопоставить, пишите комментарии.
Согласен с Юрием, деталей для Ирбиса не найти, в итоге ноут обходится слишком дорогой, после даже незначительной поломки- остаётся только выбросить гаджет.
Юрий, я после первого запроса в гугл вывел первую ссылку на али с кучей запчастей на эту модель…
Не правда ни чего нет на Алиэкспрессе для ирбиса. Если ты такой удачливый помоги, буду тебе благодарен, мне нужна мат. плата для NB49 или для другой модели, но такая-же.
Просто ужас, а не компания. В случае поломки планшета ВООБЩЕ нет никаких запчастей для ремонта! Берегите особо дисплей! Их не нигде (планшет irbis tz858).
Что такое irbis 3c by
Сервис ИрбисPOS позволяет индивидуальным предпринимателям и предприятиям любых форм собственности организовать обслуживание клиентов по банковским платежным карточкам с минимальными затратами.
Прием оплаты в любое время в стационарной точке продажи/оказания услуги или непосредственно на месте реализации товара/оказания услуги мастером, курьером, продавцом, водителем, страховым агентом и т.д.
Для совершения операций с банковскими платежными карточками достаточно приобрести недорогой mPOS-терминал «Ирбис», скачать мобильное приложение в смартфон/планшет, заключить договор с банком-эквайером и зарегистрироваться на нашем сервисе. Реестр проведенных операций будет доступен в «Личном кабинете». Доступ к «Личному кабинету» предоставляется бесплатно.
Сервис ИрбисPOS позволяет принимать к оплате за товары/услуги банковские платежные карточки Visa, Visa Electron, MasterCard, Maestro, БЕЛКАРТ считывая данные карточек, как с магнитной полосы, так и с чипа, в т.ч. бесконтактным способом. Операции покупки могут быть подтверждены покупателем путем ввода ПИН-кода на клавиатуре mPOS-терминала «Ирбис».
Преимущество mPOS-терминала «Ирбис», в отличие от обычного POS-терминала, в его небольшой стоимости, мобильности и простоте эксплуатации. С помощью нашего решения вы не только экономите, но и увеличиваете свой торговый оборот за счет возможности оплачивать товары/услуги банковскими платежными карточками.
Использование mPOS-терминалов «Ирбис» увеличивает число потенциальных покупателей, ведь сегодня многие отказываются от покупки, когда узнают, что к оплате принимаются только наличные деньги. Cтатистически доказано, что при возможности безналичного расчета покупатели тратят больше средств. Значит, предоставив покупателю возможность оплачивать товар/услугу с помощью банковских платежных карточек, вы увеличите объем продаж.
220125, Минск, пр-т Независимости, 177, (Бизнес центр «Порт», подъезд 2, помещение 8)
Что такое irbis 3c by
Просто
Для совершения операций с банковскими платежными карточками достаточно приобрести недорогой mPOS-терминал «Ирбис», скачать мобильное приложение в смартфон/планшет, заключить договор с банком-эквайером и зарегистрироваться на нашем сервисе. Реестр проведенных операций будет доступен в Личном кабинете.
Удобно
Прием оплаты в любое время непосредственно на месте реализации товара/оказания услуги либо в стационарной точке продажи/оказания услуги мастером, курьером, продавцом, водителем, страховым агентом и т.д.
Безопасно
Соответствие требованиям и стандартам безопасности международных платежных систем, шифрование данных банковских платежных карточек криптомодулем mPOS-терминала «Ирбис», проверенное на безопасность мобильное приложение, ввод ПИН при подтверждении оплаты, контроль торгового персонала, отсутствие рисков краж денежных средств либо ограблений.
Безопасность оплат картами при помощи mPos-терминала Ирбис и сервиса ИрбисPOS ежегодно подтверждается прохождением сертификации PCI DSS.
Сервис ИрбисPOS
Позволяет ремесленникам, предпринимателям и предприятиям любых форм собственности организовать обслуживание клиентов по банковским платежным карточкам с минимальными затратами.
С помощью нашего решения Вы не только экономите, поскольку большие обычные POS-терминалы в несколько раз дороже, но и увеличиваете свой торговый оборот за счет привлечения новых клиентов, желающих оплачивать товары/услуги банковскими платежными карточками.
Сервис ИрбисPOS
Позволяет принимать к оплате за товары/услуги банковские платежные карточки Visa, Visa Electron, MasterCard, Maestro, БЕЛКАРТ, считывая данные карточек, как с магнитной полосы, так и с чипа, в т.ч. бесконтактным способом. Операции покупки могут быть подтверждены покупателем путем ввода ПИН на клавиатуре mPOS-терминала «Ирбис», либо подписанием карт-чека на экране смартфона/планшета.
Использование mPOS-терминалов «Ирбис» увеличивает число потенциальных покупателей, ведь сегодня многие отказываются от покупки, когда узнают, что к оплате принимаются только наличные деньги. А при возможности безналичного расчета, статистически доказано, что покупатели тратят больше средств. Значит, просто предоставив покупателю возможность оплачивать товар/услугу с помощью банковских платежных карточек, вы увеличите объем продаж.
Сервис ИрбисPOS
Позволяет упростить коммуникации с банком при высокой скорости расчетов, снизить финансовые риски по сравнению с работой с наличными средствами, просматривать историю операций как в мобильном приложении, так и в личном кабинете на сайте системы Ирбис.
При безналичной оплате уменьшается оборот наличных денег, снижается уровень риска в связи с хранением больших сумм наличных, уменьшается риск финансовых потерь, связанных с приемом фальшивых купюр или ошибками персонала, оптимизируется учет продаж.
Простое, доступное и безопасное решение для организации приема платежей по банковским пластиковым карточкам с помощью недорогого и компактного мобильного беспроводного устройства (mPOS-терминал Ирбис), мобильного приложения на вашем смартфоне/планшете под управлением ОС Android или IOS, наличия wi-fi либо мобильного интернета для проведения платежа.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: ирбесартан (форма А) 75,00 мг/150,00 мг/300,00 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 16,75 мг/33,50 мг/67,00 мг, кармеллоза кальция 4,50 мг/9,00 мг/18,00 мг, повидон К-30 (коллидон 30) 1,75 мг/3,50 мг/7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг, кальция стеарат 1,50 мг/3,00 мг/6,00 мг;
Опадрай белый OY-S-38956: гипромеллоза (НРМС 2910, Е 464) 72,00%, тальк (Е553Ь) 14,00%, титана диоксид (Е171) 14,00%.
Описание
Таблетки с дозировкой 75 мг
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой нанесенной методом тиснения, «158» с одной стороны и «Н» с другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки с дозировкой 150 мг
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой нанесенной методом тиснения «159» с одной стороны и «Н» с другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки с дозировкой 300 мг
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой нанесенной методом тиснения «160» с одной стороны и «Н» с другой. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II рецепторов антагонист
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ирбесартан является мощным активным при приёме внутрь селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II реализующиеся через рецепторы типа AT1 независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II и снижению плазменной концентрации альдостерона.
При применении рекомендованных доз препарата содержание ионов калия в сыворотке крови существенно не меняется.
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений.
При приеме в дозах до 300 мг один раз в сутки снижение артериального давления носит дозозависимый характер однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост антигипертензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 часов после приема препарата внутрь и антигипертензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема рекомендованных доз ирбесартана снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным антигипертензивным ответом на препарат со стороны диастолического и систолического АД.
При приеме один раз в сутки в дозе 150-300 мг величина снижения артериального давления к концу междозового интервала (т.е. через 24 часа после приема препарата) в положении пациента «лежа» или «сидя» в среднем на 8- 13/5-8 мм рт.ст. (систолическое/диастолическое АД) больше по сравнению с таковой при приеме плацебо.
Прием препарата в дозе 150 мг один раз в сутки вызывает такой же антигипертензивный ответ (снижение артериального давления перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение артериального давления за 24 часа) как и прием препарата в дозе 75 мг два раза в сутки.
Антигипертензивное действие препарата Ирбис развивается в течение 1-2 недель а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивное действие на фоне длительного лечения сохраняется.
После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине. При отмене препарата синдром «отмены» отсутствует.
В исследованиях в которых ирбесартан применялся в дополнение к другим гипотензивным препаратам при необходимости достижения целевого уровня артериального давления получены доказательства благоприятного воздействия ирбесартана на почки у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
Эффективность препарата Ирбис не зависит от возраста и пола.
Пациенты негроидной расы слабее реагируют на мототерапию препаратом Ирбис (как и на все другие лекарственные препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон).
Ирбесартан не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.
Фармакокинетика:
Абсорбция
После приема внутрь ирбесартан хорошо всасывается и желудочно-кишечного тракта его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата Ирбис.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Объем распределения составляет 53-93 литра.
Метаболизм
После приема внутрь или внутривенного введения 14 С-ирбесартана 80-85% радиоактивности циркулирующей в плазме крови приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется печенью путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Окисление препарата Ирбис осуществляется главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 CYP2C9 участие изофермента CYP3A4 в метаболизме препарата Ирбис является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется и не обладает способностью ингибировать или индуцировать большинство изоферментов которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (изоферменты CYP1A1 CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2B6 или CYP2E1). Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4. Основным метаболитом находящимся в системном кровотоке является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%).
Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (доза в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) кинетика препарата Ирбис становится нелинейной (уменьшение дозопропорциональности абсорбции).
После приема внутрь препарата Ирбис максимальные концентрации в плазме крови Сmax достигаются через 15-2 часа.
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 и 3-35 мл/мин. соответственно.
Конечный период полувыведения препарата Ирбис составляет 11-15 часов.
При ежедневном однократном приеме препарата равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 3 дня.
При ежедневном приеме препарата Ирбис 1 раз в сутки отмечается его ограниченное накопление в плазме крови (менее 20%).
У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечаются несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в периоде полувыведения и накоплении препарата Ирбис не выявляется. Коррекции дозы препарата Ирбис у женщин не требуется.
Значения AUC (площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Сmax (максимальной плазменной концентрации) препарата Ирбис у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) несколько выше чем у пациентов более молодого возраста однако конечные периоды полувыведения у них достоверно не различаются. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Выведение
Нарушение функции почек :
У пациентов с нарушением функции почек или пациентов которым проводится гемодиализ показатели фармакокинетики препарата Ирбис существенным образом не изменяются. Ирбесартан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.
Нарушение функции печени :
У пациентов с легкой (функциональный класс А или 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (функциональный класс В или 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.
Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не проводились.
Показания:
— Артериальная гипертензия (в монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными средствами например тиазидными диуретиками бета-адреноблокаторами блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) длительного действия).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— Одновременное применение с алискиреном и препаратами содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/173 м 2 площади поверхности тела).
— Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
— Период грудного вскармливания.
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— При тяжелой печеночной недостаточности (функциональный класс С или более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие опыта клинического применения).
С осторожностью:
При стенозе аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
— При гиповолемии гипонатриемии возникающими например при интенсивном лечении диуретиками гемодиализе соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли диарее рвоте (опасность чрезмерного снижения артериального давления особенно при приеме первой дозы).
— При ишемической болезни сердца и/или клинически значимом атеросклерозе сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении артериального давления имеется риск усиления ишемических расстройств вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта).
— При почечной недостаточности (требуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови) недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения).
— При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) (увеличение риска нарушения функции почек включая возможность развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
— При применении в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном так как по сравнению с монотерапией при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД гиперкалиемии и нарушения функции почек (см. Раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Беременность
Опыт по применению препарата Ирбис при беременности отсутствует. С учетом того что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместре беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода ирбесартан как и любой другой препарат который воздействует непосредственно на систему ренин- ангиотензин-альдостерон нельзя применять при беременности (I II III триместры).
Переход на соответствующую альтернативную терапию гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности при беременности должен быть произведен до начала планирования беременности.
При диагностировании беременности во время лечения препаратом Ирбис его следует отменить как можно быстрее.
Период грудного вскармливания
Неизвестно экскретируется ли ирбесартан в материнское молоко. Во время кормления грудью прием препарата противопоказан.
Способ применения и дозы:
Внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком запивая водой.
Обычно рекомендуемая для первоначального приема и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Ирбесартан в дозе 150 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает лучший 24-часовой контроль АД чем в дозе 75 мг.
У пациентов у которых терапевтический эффект при приёме препарата Ирбис в дозе 150 мг 1 раз в сутки недостаточен доза препарата Ирбис может быть увеличена до 300 мг или возможно дополнительное применение другого гипотензивного препарата. В частности было показано что дополнительный прием диуретика такого как гидрохлоротиазид усиливал действие препарата Ирбис (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.
Для пациентов находящихся на гемодиализе первоначально принимаемая доза должна составлять 75 мг (возможно применение препарата Ирбис в таблетках по 75 мг).
Нарушение водно-электролитного баланса
До начала приема препарата Ирбис следует устранить гиповолемию и/или гипонатриемию или начинать лечение с более низкой дозы ирбесартана (возможно применение препарата ирбесартан в дозе 75 мг). Если не будет достигнуто снижение артериального давления до целевых значений то доза может быть увеличена.
Нарушение функции печени
Обычно не требуется коррекции режима дозирования препарата Ирбис у пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (5-6 и 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Хотя рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (возможно применение препарата Ирбис в таблетках по 75 мг) обычно пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Безопасность и эффективность применения препарата Ирбис у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочные эффекты:
Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение головная боль.
Нечасто: ортостатическое головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: «приливы» крови к коже лица отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея диспепсия/изжога.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: половая дисфункция.
Часто: повышенная утомляемость.
Нечасто: боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны лабораторных показателей
Часто (17%): достоверное увеличение активности креатинфосфокиназы плазмы крови у пациентов получавших ирбесартан; ни один такой случай не сопровождался клиническими проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата.
Побочные эффекты наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях препарата Ирбис при нефропатии при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа
Побочные эффекты были подобны таковым у пациентов с артериальной гипертензией за исключением ортостатических симптомов (головокружение ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия). У этой группы пациентов кроме побочных реакций указанных у пациентов с артериальной гипертензией чаще наблюдались ортостатические симптомы (см. ниже).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение (102%) (при приеме плацебо 6%).
Часто: ортостатическое головокружение (54%) (при приеме плацебо 27%).
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ортостатическая гипотензия (54%) (при приеме плацебо 32%).
Процент прекращения лечения из-за ортостатических симптомов при приеме ирбесартана по сравнению с плацебо составлял для головокружения 03% против 05% для ортостатического головокружения 02% против 00% и для ортостатической гипотензии 00% против 00% соответственно.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: боли в мышцах и костях.
Нарушения со стороны лабораторных показателей
Гиперкалиемия при приеме препарата Ирбис пациентами с артериальной гипертензией и сахарным диабетом встречалась чаще чем при приеме плацебо.
У 17% пациентов с повышенным артериальным давлением и диабетической нефропатией получавших ирбесартан наблюдалось клинически незначимое снижение гемоглобина (часто).
Побочные эффекты выявленные после выхода ирбесартана на рынок
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина-II отмечались редкие случаи аллергических реакций таких как кожная сыпь крапивница ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Неизвестная частота: звон в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота: дисгевзия (извращение вкуса).
Перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при применении препарата после его выхода на рынок однако причинная связь с приемом ирбесартана не всегда была установлена.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестная частота: вертиго.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестная частота: повышенные значения активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в крови нарушение функции печени гепатит желтуха.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестная частота: миалгия артралгия (иногда в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы) мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Неизвестная частота: лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестная частота: нарушение функции почек в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел «Особые указания»).
Неизвестная частота: астения.
Передозировка:
При применении препарата Ирбис у взрослых пациентов в дозах до 900 мг/сутки на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.
Симптомы: наиболее вероятными проявлениями передозировки являются выраженное снижение артериального давления и тахикардия; проявлением передозировки также может быть брадикардия.
Лечение: при передозировке рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка; показан активированный уголь.
Следует установить постоянное наблюдение за состоянием пациента и при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Ирбис. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Исходя из данных исследований in vitro не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1 CYP1A2 CYP1A6 CYP2B6 CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан в основном метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию.
Не наблюдалось значительных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином лекарственным средством метаболизирующемся с помощью изофермента CYP2C9.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина.
При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом или нифедипином фармакокинетика не изменяется.
Диуретики и другие гипотензивные препараты
При одновременном применении ирбесартана и других гипотензивных препаратов возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан без каких-либо проблем применяли одновременно с другими гипотензивными препаратами такими как бета-адреноблокаторы блокаторы «медленных» кальциевых каналов пролонгированного действия и тиазидные диуретики.
Антигипертензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер. У пациентов у которых не удается контролировать АД при монотерапии ирбесартаном дополнительный прием небольших доз гидрохлоротиазида (125 мг) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) артериального давления на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое артериальное давление в конце междозового периода). При приеме ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (125 мг в сутки) антигипертензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европеоидной расы.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом ирбесартана.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики гепарин
На основании опыта полученного при применении других лекарственных препаратов влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон при одновременном применении препаратов калия; заменителей соли соли содержащих калий; калийсберегающих диуретиков или других способных повышать содержание калия в крови препаратов (гепарин) возможно повышение содержания в сыворотке крови.
Алискирен и лекарственные препараты содержащие алискирен
Совместное применение с алискиреном и с алискирен-содержащими препаратами противопоказана у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» «С осторожностью» «Особые указания»).
Применение ирбесартана в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» «С осторожностью» «Особые указания»).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП (например селективных ингибиторов ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2) ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) и неселективных НПВП) возможно ослабление антигипертензивного эффекта.
У пациентов пожилого возраста пациентов со снижением объема циркулирующей крови или пациентов с нарушением функции почек применение НПВП включая ингибиторы ЦОГ-2 одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II включая ирбесартан как и одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к ухудшению функции почек включая возможное развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Кроме этого у них возможно увеличение содержания калия в сыворотке крови особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию у перечисленных выше групп пациентов. Пациентам в случае необходимости следует восстановить объем циркулирующей крови и в течение всей комбинированной терапии а также периодически после ее окончания контролировать функцию почек.
С препаратами лития
Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. К настоящему моменту при приеме препарата Ирбис подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в применении этой комбинации то во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана
Изучения влияния индукторов активности изофермента CYP2C9 таких как рифампицин на фармакокинетику препарата Ирбис не проводилось.
Особые указания:
Нарушение водно-электролитного баланса
У пациентов с гиповолемией и/или с гипонатриемией (в результате интенсивной диуретической терапии диареи или рвоты соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли приема диуретиков) а также у пациентов находящихся на гемодиализе может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия особенно после приема первой дозы препарата.
Перед началом применения ирбесартана необходимо скорректировать все нарушения водно-электролитного баланса или следует начинать лечение с более низких доз.
Реноваскулярная гипертензия
Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерий единственной функционирующей почки при приеме препаратов влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипертензии или почечной недостаточности. Хотя документальное подтверждение возникновения таких эффектов при приеме ирбесартана отсутствует следует принимать во внимание возможность их возникновения при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (тип АТ1) у этих пациентов.
Вследствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон можно ожидать ухудшение функции почек у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов чья функция почек зависит от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (пациенты с артериальной гипертензией и стенозом почечной артерии одной или обеих почек или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса [по классификации NYHA]) лечение препаратом Ирбис ассоциировалось с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и редко с острой почечной недостаточностью и/или смертью.
Почечная недостаточность и пересадка почек
При применении ирбесартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови. Нет клинических данных относительно применения ирбесартана у пациентов недавно перенесших пересадку почки.
Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с нарушениями со стороны почек.
Отмеченное у препарата Ирбис благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов менее выражено оно было у женщин и у лиц не относящихся к европеоидной расе.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Гиперкалиемия
Как и при применении других лекарственных препаратов влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон при лечении препаратом Ирбис может развиваться гиперкалиемия особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний сердца. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Литий
Сочетание препаратов лития и ирбесартана не рекомендуется.
Стеноз аортального или митрального клапана гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как при применении других вазодилататоров при приеме ирбесартана пациентам с аортальным или митральным стенозом или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты действующие через ингибирование системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Поэтому применение ирбесартана в таких случаях не целесообразно.
Пациенты с ишемической болезнью сердца и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга
Как и при применении других гипотензивных препаратов значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Лечение таких пациентов должно осуществляться под строгим контролем артериального давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
При производстве на Хетеро Лабе Лимитед Индия
По 10 таблеток в блистер из Ал/ПВХ-ПЭ-ПВДХ или Ал/ПВХ-ПВДХ.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При производстве фасовке и/или упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА «
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 6 или 9 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 30 60 90 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности (HDPE) укупоренной крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в случае необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку.
1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «МАКИЗ-ФАРМА» (ООО «МАКИЗ-ФАРМА»), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8, Россия