Что стерилизуют газовым методом

Методы стерилизации

Как проводится стерилизация?

Стерилизации подлежат все инструменты многократного использования, которые контактируют с кожей и слизистыми оболочками клиента и могут их травмировать, а также изделия, непосредственно контактирующие с кровью.

Исходя из этого утверждения, стерилизационной обработке подлежат:

Кроме того, в медицинских учреждениях обработке подвергаются белье, перевязочные материалы, медицинские тапочки и перчатки, дренажные трубки, зонды и пр.

Добиться полной стерильности инструментов можно лишь путем проведения последовательной обработки, включающей дезинфекцию, предстерилизационную очистку (ПСО) и стерилизацию. Каждый из этих этапов выполняет свою функцию. Нельзя приступать сразу же к стерилизации, игнорируя предварительное проведение дезинфекции и ПСО. Такой подход лишь помешает качественному проведению обеззараживания инструментов. А это чревато заражением инфекциями, как клиентов, так и сотрудников.

Методы стерилизации

Существует несколько методов. При выборе метода необходимо учитывать материал, из которого изготовлено изделие/инструмент, количество обрабатываемых изделий, финансовые возможности учреждения и прочие факторы.

Различают такие методы стерилизации изделий и инструментов:

Каждый из методов обладает своими преимуществами и недостатками.

Особенности физических методов стерилизации

Физические методы, по сути, представляют собой обработку инструментов высокой температурой. К этой категории относят паровую, воздушную и гласперленовую стерилизацию. Проведение физической стерилизации требует использования определенного оборудования. В целом, это наиболее часто используемый метод обработки, который помогает добиться качественного обеззараживания инструментов.

Суть паровой стерилизации заключается в обработке инструментария водяным паром, подаваемым под высоким давлением. Для этого используют паровые стерилизаторы — автоклавы. Это достаточно громоздкое и дорогое оборудование, которое могут себе позволить большие учреждения, например, больницы. Температурный режим в автоклавах варьирует в пределах 110-135°С, время обработки — всего лишь 5-20 минут. Это самый эффективный и быстрый метод стерилизации.

Воздушный метод обработки это не что иное, как обработка инструментов сухим горячим воздухом. Стоит отметить, что воздушные стерилизаторы (они же сухожаровые шкафы) меньше в размере и дешевле автоклавов. Поэтому большинство салонов красоты и студий ногтевого сервиса практикуют этот вид дезинфекции. Впрочем, у воздушного метода есть и свои относительные недостатки. Так, для стерилизации сухим воздухом требуются еще большие значения температуры — 160-180°С, а время стерилизации увеличивается до 30-150 минут.

Особенность проведения гласперленовой стерилизации заключается в использовании аппарата, заполненного кварцевыми шариками. При включении аппарата шарики нагреваются до 180-240°С, благодаря чему происходит оббезараживание. Гласперленовые стерилизаторы имеют небольшие размеры, а поэтому подходят для обеззараживания только мелких инструментов. Этот метод обладает существенными недостатками. Во-первых, в аппарат невозможно погрузить большой инструмент целиком, а значит, его обработка будет неполной. Во-вторых, не существует методов контроля работы гласперленовых стерилизаторов. Учитывая эти нюансы, контролирующие органы не рекомендуют использовать этот вид стерилизации в профессиональной деятельности.

Особенности химического метода стерилизации

Химический метод — обеззараживание инструментов и изделий различными химическими средствами. Этот метод особенно ценен для обработки изделий, изготовленных из термолабильных материалов (к примеру, из стекла, пластмасс или резины). В частности его применяют для стерилизации эндоскопов. Еще одним преимуществом метода можно назвать его дешевизну. Однако химический метод стерилизации достаточно трудоемкий, что можно расценивать как недостаток.

Для проведения стерилизации используют контейнер, который наполняют раствором химического средства. В наполненную емкость полностью погружают использованные инструменты, при этом они не должны лежать плотно друг к другу. Время экспозиции зависит от используемого химического средства и может составлять от 60 до 600 минут. По завершению обработки инструменты вынимают стерильными пинцетами и промывают в стерильной воде. Обработанные изделия хранят в стерильных контейнерах не более трех дней.

Особенности газового метода

Газовый метод в РФ нельзя назвать популярным. Обработка в газовых стерилизаторах производится при температурах до 80°С и с использованием газов: оксида этилена, озона, паров раствора формальдегида. Одной из причин непопулярности газовой стерилизации можно назвать дороговизну самого стерилизационного оборудования.

Газовую стерилизацию, главным образом, проводят для обработки термолабильных изделий из резины и пластмассы, инструментов с зеркальной поверхностью, оптических эндоскопов, кардиостимуляторов. Но стоит отметить и тот факт, что обработка газом требует значительного времени экспозиции. Так, время стерилизационной выдержки при обработке парами формальдегида составляет 120-180 минут, озоном — 240-960 минут. Еще одним недостатком метода является токсичность газов.

Контроль качества стерилизации

От соблюдения методики проведения стерилизации и исправности оборудования зависит качество обеззараживания инструментов. Оценить качество проведения позволяют методы контроля.

Проведение физического метода контроля невозможно без использования приборов, фиксирующих показатели температуры, давления и времени. Например, соответствие температурного режима нормам оценивают с помощью максимальных термометров, которые помещают в стерилизатор вместе с обрабатываемыми инструментами.

Химический метод контроля базируется на использовании специально разработанных химических полосок с индикаторами. Тест-полоски укладывают в стерилизаторе в определенных точках. После проведения стерилизационной обработки осматривают тест-полоски, которые при правильном проведении стерилизации меняют цвет. Если же тест-полоски не изменили цвет — значит, инструменты остались нестерильными.

Биологический метод контроля представляет собой использование биотестов. Это флаконы, обсемененные тест-микроорганизмами, которые во время проверки размещают в стерилизаторе. Далее биотесты подвергаются бактериологическому исследованию. Если на исследуемых образцах отсутствует рост культур — это говорит в пользу эффективного проведения стерилизации.

Контроль качества — это один из основных моментов, на который обращают внимание контролирующие органы. Стоит отметить, что руководителям медицинских учреждений и салонов красоты стоит внедрить эти методы контроля в свою будничную практику. Это позволит выявить и устранить возможные ошибки при проведении стерилизации, а также гарантировать клиентам стопроцентную стерильность используемых инструментов.

Источник

Выбор метода низкотемпературной стерилизации для мед. изделий

«Выбор метода низкотемпературной стерилизации»

Городская клиническая больница №4 ДЗ города Москвы, ММУ №8

На сегодняшнем, бурно развивающимся, рынке медицинских изделий (МИ) многократного применения существует большое количество изделий, стерилизация которых высокотемпературными методами недопустима. Невозможность стерилизации этих МИ определяется конструкцией их и применяемых при их изготовлении материалов (пластик, цветные металлы, стекло в металлических обрамлениях и т.д.), их физико-химическими свойствами, различными коэффициентами теплового расширения. Эта группа МИ носит общее название — термолабильные изделия.

К этим изделиям относятся следующие МИ:

Лапароскопическое оборудование, инструменты для эндоскопической хирургии.

Импланты (суставы, протезы сосудов, костей, клапаны сердца)

Атроскопы, биопсийные щипцы, дерматом,

Дрель костная, присоединительные элементы для наркозно-дыхательной аппаратуры

Цистоскопы, световоды, провода, хрусталик глаза

Аппарат «сердце-лёгкие» и т.д. (И.И. Корнев, 2000)

Таким образом, для всей этой группы МИ требуется надёжная обработка, не повреждающая материалы из которых созданы термолабильные изделия.

Согласно требованию ОСТ 42-21-2-85 существует определённая последовательность обработки МИ многократного применения. Однако с принятием на территории РФ новых стандартов ИСО эта привычная схема претерпела некоторые изменения.

Таблица 1 «Сравнение технологии очистки и дезинфекции МИ согласно ОСТ 42-21-2-85 и ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008».

Ручной способ (ОСТ 42-21-2-85)

Механизированный способ (ГОСТ 15883-1-2008)

Ополаскивание проточной водой

Ополаскивание проточной водой

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия.

Мойка каждого изделия в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона.

(0,5 мин / изделие).

Нейтрализация (1-2 мл./литр)

Ополаскивание проточной водой.

Ополаскивание проточной водой.

Ополаскивание дистиллированной водой.

Ополаскивание дистиллированной водой.

Дезинфекция (90-93 0 С-5-10 мин.)

Сушка горячим воздухом

Сушка горячим воздухом

Как видно из приведённой таблицы в новом документе ГОСТ Р ИСО 15883-1 очистка предшествует дезинфекции. С введением СанПиН 2.1.3.2630-10, впервые в отечественной практике в документе обязательном к применению указано на то, что дезинфекция может осуществляться в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ). Как правило, дезинфекция в МДМ осуществляется с применением физического фактора – горячей воды (70-93 0 С-100-1 мин.), однако, раз уж мы говорим о термолабильных изделиях, при невозможности термической дезинфекции необходимо выполнить дезинфекцию химическую. Для этих целей в МДМ используются специальные химические дезинфицирующие растворы на основе надуксусной кислоты, и дезинфекция также встроена в программу работы МДМ с целью повышения эффективности процесса химической дезинфекции и снижения вредного воздействия химического фактора на работающий персонал.

Основным документом, определяющим выбор метода для обработки МИ многократного применения является инструкция по эксплуатации конкретного медицинского изделия. Согласно ИСО 17664 «Информация, предоставляемая изготовителем, для проведения повторной стерилизации медицинских изделий», ответственность за выбор и валидацию определённого способа обработки для конкретного медицинского изделия несёт изготовитель. Настоящий стандарт ИСО 17664 устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации.

Организация, занимающаяся обработкой, соответственно, должна руководствоваться специальными инструкциями изготовителя медицинского изделия в части выбора оборудования и/или химических реагентов.

Требования, предъявляемые к обработке МИ, охватывают полностью или частично следующие процедуры:

— подготовку на месте;

— подготовку, очистку, дезинфекцию;

— проверку, обследование и испытания;

Как известно при обработке МИ качественная стерилизация невозможна без качественной очистки изделий. Причём согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 предстерилизационная очистка имеет своей целью не только процесс удаления всех видов загрязнений, но и снижение микробной контаминации изделий до уровня, не превышающего уровень биоиндикатора.

Должен быть установлен валидированный метод ручной очистки. Должен быть также установлен как минимум один валидированный метод автоматической очистки с применением оборудования для очистки/дезинфекции, за исключением случая, когда медицинское изделие не выдерживает данной обработки, о чем должно быть обязательно указано в инструкции. (ИСО 17664)

Требования к дезинфекции МИ говорят о том, что должен быть установлен валидированный неавтоматизированный метод дезинфекции. Должен быть также установлен как минимум один валидированный автоматический метод с применением оборудования для очистки/дезинфекции, за исключением случая, когда медицинское изделие не выдерживает данной обработки.

Стандарт ИСО 17664 недвусмысленно указывает на то, что все процессы, связанные с обработкой изделий, должны быть валидируемы. И это неслучайно, поскольку в Европейских странах процедура валидации обязательно проводится 1 раз в год и оборудованное для очистки/дезинфекции и стерилизации в организациях, проводящих очистку, должно быть аттестовано и пройти валидацию для обеспечения необходимой степени очистки.

После проведения очистки и дезинфекции МИ, согласно требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 проходят контроль качества предстерилизационной очистки с применением соответствующих реактивов.

При отсутствии на обрабатываемых изделиях остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств и следов крови необходимо позаботится о сохранности стерильности изделий, для чего используются соответствующие виды стерилизационных упаковочных материалов соответствующих ГОСТ Р ИСО 11607-2003.

В отношении применения стерилизационных упаковочных материалов ИСО 17664 говорит о том, что если при стерилизации требуется специальный метод упаковывания или размещения, то это должно быть указано в инструкции, исходя из используемого метода стерилизации. При стерилизации МИ формальдегидом и окисью этилена может быть использована слоистая целлюлозная упаковка, однако для стерилизации плазмой паров пероксида водорода данная упаковка неприменима ввиду того, что целлюлоза впитывает пероксид водорода и снижает его концентрацию. В данном случае должна использоваться упаковка на основе специфических синтетических материалов, несорбирующих пероксид водорода.

Стерилизация МИ, как финальная фаза обработки изделий многократного применения, является валидируемым процессом уничтожения всех жизнеспособных форм микроорганизмов.

Должен быть установлен валидированный метод стерилизации. По возможности в инструкции, должна быть приведена следующая информация, включая место сборки и верхнее и нижнее значение критических параметров процесса, обеспечивающего необходимый уровень стерилизации медицинского изделия:

— средства проведения стерилизации медицинского изделия;

— наименование и концентрацию вещества, применяемого при стерилизации;

— идентификация максимального содержания загрязнения в конденсате пара при обработке влажным теплом, оксидом этилена и/или паром или формальдегидом;

— необходимая степень влажности;

— минимальное время проведения или выдержки в веществе, применяемом при стерилизации;

— описания процедуры/технологии после стерилизации;

— давление при стерилизации;

— описание порядка применения; — необходимая температура вещества, применяемого при стерилизации.

Примечание – Преимущество отдается стерилизации влажным теплом.

Как видно из требований ИСО 17664 метод стерилизации низкотемпературных методов определяется производителем изделия. Если этих методов много то все они должны быть описаны в инструкции.

Существует ряд технологий, позволяющих проводить низкотемпературную стерилизацию, однако все эти технологии имеют как свои плюсы, так и свои минусы.

Нетоксичен для пациентов, персонала, окружающей среды

Цикл легко контролировать

Быстрое уничтожение микроорганизмов

Проникает в упаковочные материалы, каналы изделий

Быстрый цикл стерилизации

Губителен для термочувствительных инструментов

Со временем повреждаются микрохирургические инструменты

Может оставлять инструменты влажными и быть причиной коррозии

Плазма паров пероксида водорода

Безопасно для окружающей среды

Цикл занимает от 28 до 75 минут (зависит от типа модели), не требует аэрации

Используется для влаго и термочувствительных изделий с температурой менее 50 0 С

Прост для монтажа, использования и контроля, требует только электрического подключения

Совместим с многими медицинскими изделиями

Целлюлозная бумага, бельё, жидкости не могут быть простерилизованы

Размер стерилизационной камеры от 60 до 300 литров в зависимости от модели

Некоторые эндоскопы и медицинские изделия с длинными тонкими каналами не могут быть простерилизованы (см. рекомендации производителя)

Требуется синтетическая упаковка на основе полипропилена или полиолефина или специальные контейнеры

Пероксид водорода может быть токсичным при уровне более 1 ppmTWA

Проникает в упаковочные материалы, каналы изделий

Картридж одноразовый и отрицательное давление в камере минимизируют потенциальную утечку газа и воздействие окиси этилена

Прост для использования и контроля.

Совместим с многими медицинскими изделиями

Требуется аэрация для удаления остатков окиси этилена

Стерилизационная камера от 126 до 263 литров в зависимости от модели

Окись этилена токсична, канцерогенна и легко воспламеняема

Выделение окиси этилена в окружающую среду снижается посредствам катализа на 99,9% с образованием СО₂ и Н₂О

Картриджи с окисью этилена следует хранить в местах защищённых от возгорания

Смесь газов окиси этилена

Проникает в упаковочные материалы и пластик

Совместим с многими медицинскими изделиями

Прост для использования и контроля

Выделение окиси этилена в окружающую среду снижается посредствам катализа на 90-99,9% с образованием СО₂ и Н₂О

Окись этилена токсична, канцерогенна и легко воспламеняема

Потенциально опасна для персонала и пациентов

Длинный цикл /время аэрации

Быстрое время цикла (30-45 мин.)

Низкая температура (50-55 0 С, стерилизация погружением в жидкость)

Безопасные для окружающей среды конечные продукты

Стерилянт проходит через эндоскоп с удалением солей, белка и микроорганизмов

Стерилизация без упаковки

Невозможно проконтролировать биологическими индикаторами

Используется только для погружаемых инструментов

Несовместима с некоторыми материалами (анодированный алюминий тускнеет)

В одном цикле можно обработать малое количество инструментов

Потенциально опасно для глаз и кожи при контакте с концентрированными растворами)

Также нельзя не отметить тот факт, что надуксусная кислота не зарегистрирована в РФ как стерилянт.

Окись этилена ( EO )

Окись этилена была открыта в 1859 году Ш. Вюрцем. С 20 годов ХХ века применялась как инсектицид ввиду сильных проникающих свойств. С 50 годов ХХ века используется в качестве стерилянта в виде 100% или в смеси газов для стерилизации термо и влагочувствительных изделий. В качестве сырья окись этилена также используется в парфюмерии при изготовлении искусственного розового масла.

Формальдегид ( LTSF )

Формалин — водный 35—40%-ный раствор формальдегида, или муравьиного альдегида СН₂0-обладает своеобразным раздражающим запахом. Содержит примеси муравьиной кислоты и метилового спирта, добавляемого для стабилизации раствора (предохранение от полимеризации формальдегида). Взаимодействуя с белком протоплазмы клеток, фор­мальдегид вызывает его свертывание, и гибель клеток этим объясняют его противомикробное и местно-раздражающее действие на ткани организма, формалин, действует как на вегетативные формы бактерий, так и на их споры и применяется главным образом для внешней дезинфекции (обеззараживание помещений, одежды, посуды и т. д.). (Большая советская энциклопедия)

Контроль эффективности стерилизации осуществляется химическими индикаторами (ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009) и биологическими индикаторами ( EN ИСО 11138-5 и ГОСТ Р ИСО 18472-2009). Необходимо проведение валидации процесса пароформальдегидной стерилизации согласно (ГОСТ Р ИСО 14180-2008).

Плазма паров перекиси водорода ( Gas Plasma )

Однако с другой стороны увеличение содержания оксидативного стерилянта может негативным способом сказаться на различных склонных к окислению материалах.

Цикл стерилизации в стерилизаторе плазмой паров пероксида водорода может составлять от 28 до 75 минут в зависимости от типа модели при этом аэрации не требуется, что, в свою очередь, обеспечивает быстрый оборот стерилизуемого инструмента.

Так как же тогда выбрать наиболее эффективный и безопасный метод стерилизации для лечебно-профилактического учреждения? На наш взгляд в первую очередь необходимо проанализировать те методы, которые рекомендует производитель МИ применяемых в конкретном лечебном учреждении. Для этого составляется сводная таблица (см. таблицу 3). В эту таблицу заносятся все существующие в ЛПУ МИ и имеющиеся на рынке стерилизационные тезнологии.

Таблица 3 «Выбор метода низкотемпературной стерилизации (пример)».

Источник

Газовая стерилизация оксидом этилена

Самый экономичный и эффективный способ стерилизации

Газовая стерилизация — основной способ щадящей стерилизации изделий, восприимчивых к высоким температурам. Главные преимущества газового метода:

Стерилизация медицинских инструментов — важнейший этап, обеспечивающий безопасность использования медицинских изделий для здоровья пациентов. Обработка может производиться разными способами. Большой популярностью пользуется газовая стерилизация. Она может использоваться в тех случаях, когда другие методы обработки недопустимы.

Газовую стерилизацию в Татарстане вы можете заказать в компании КМИЗ Луч. Мы предлагаем услуги для производителей.

Что такое газовая стерилизация

Газовый метод стерилизации изделий используется для инструментов, которые нельзя подвергать термической обработке. Процесс осуществляется в специальном оборудовании в условиях сравнительно низких температур. Для обработки используются различные газы и их смеси: оксид этилена, озон, пары раствора формальдегида и другие соединения. Метод подходит для большинства медицинских изделий. В ходе обработки уничтожаются патогенные микроорганизмы. Стерильные упакованные изделия имеют срок хранения около 5 лет.

Этапы газовой стерилизации

Газовая стерилизация проходит следующие этапы:

От исправности оборудования и соблюдения методики обработки зависит качество обеззараживания инструментов.

Медизделия, которые можно стерилизовать газом

Преимущества газовой стерилизации этиленоксидом

Этиленоксидная стерилизация медицинских инструментов имеет следующие преимущества:

Цена и преимущества компании

В нашей компании вы можете заказать газовую обработку медицинских инструментов разного типа, валидацию процесса стерилизации медицинских изделий и многое другое. Сотрудничество с нами имеет следующие преимущества:

Для заказа газовой стерилизации в Казани звоните по телефону или оставляйте заявку на сайте.

Источник

Что стерилизуют газовым методом

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

Низкотемпературные методы стерилизации в профилактике хирургической инфекции

Журнал: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2011;(6): 43-47

Корнев И. И., Баранов Г. А., Ульянов В. И. Низкотемпературные методы стерилизации в профилактике хирургической инфекции. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2011;(6):43-47.
Kornev I I, Baranov G A, Ul’ianov V I. Low-temperature sterilization for the surgical infection prophylaxis. Khirurgiya. 2011;(6):43-47.

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

В статье дана сравнительная характеристика используемых в лечебных учреждениях низкотемпературных методов стерилизации изделий медицинского назначения. Подчеркивается их значение в профилактике хирургической инфекции. Авторами убедительно показана эффективность и экономическая целесообразность применения газовой стерилизации с использованием этиленоксида, а также ее безопасность для больных и персонала. Наряду с другими низкотемпературными методами стерилизации рекомендовано использование в лечебных учреждениях плазменного метода.

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, Москва

По данным американских авторов, в США затраты на один случай ИОХВ составляют 3152 доллара, в целом по стране материальный ущерб от всех ВБИ достигает 10 млрд. долларов в год, включая непрямые затраты [8].

Учитывая высокую медицинскую и экономическую значимость проблемы, многие специалисты признают ИОХВ ведущей госпитальной инфекцией.

Применяемые в медицинской практике различные термолабильные изделия, в том числе имплантаты, инструменты, оптика, эндоскопы и принадлежности к ним, диализаторы, сосудистые и урологические катетеры и т.п., могут явиться фактором передачи внутрибольничных инфекций бактериальной и вирусной этиологии. Особенно возросло количество термолабильных инструментов в последние два десятилетия, когда в лечебную практику были внедрены новые технологии, такие как оперативные вмешательства и сложные диагностические методики с применением эндоскопических инструментов и оборудования, операции по пересадке органов и тканей.

При внедрении в лечебную практику новых технологий специалисты столкнулись с проблемой надежного обеззараживания и стерилизации применяемых инструментов. Наличие в этих инструментах полимерных материалов, стекловолоконной оптики и других деликатных компонентов требует применения низкотемпературных методов стерилизации.

В практике ЛПУ используются: 1) стерилизация растворами химических соединений; 2) газовый метод; 3) плазменный метод.

Стерилизация растворами химических соединений

Эффективное применение растворов химических соединений для проведения дезинфекции и стерилизации возможно, на наш взгляд, только при условии использования оборудования с автоматическим режимом прохождения цикла.

Указанное оборудование обеспечивает максимальную эффективность дезинфекции высокого уровня и стерилизации, полную безопасность для пациентов и персонала, так как исключается контакт с действующим веществом за счет его эффективной отмывки.

В качестве стерилянта обычно используется концентрированный раствор надуксусной кислоты с последующим введением буферного раствора для нейтрализации и предотвращения повреждений инструментов. Стерилизация проводится при температуре 55 °С. Цикл стерилизации, промывка стерильной водой и высушивание стерильным воздухом продолжаются 30 мин.

Стерилизация газами

В нашей стране накоплен 35-летний опыт использования низкотемпературной стерилизации изделий медицинского назначения. Наиболее детально изучены вопросы газовой стерилизации с использованием окиси этилена. Этот метод широко применяется в практике ЛПУ. Изучались также возможности низкотемпературной стерилизации другими альтернативными методами, а именно формальдегидом, плазмой, озоном. Практика показала, что ни один из альтернативных методов не является универсальным. Каждый имеет те или иные ограничения [7].

Стерилизация формальдегидом стоит на втором месте после этиленоксида. Оптимальный диапазон температуры для формальдегидной стерилизации должен быть в пределах 60-80 °С. Этот режим нежелательно использовать для стерилизации электрокардиостимуляторов, других имплантируемых изделий, эндоскопического оборудования, оптических инструментов и ряда других изделий.

Окись этилена является основным химическим соединением для стерилизации термолабильных изделий. Она оказывает бактерицидное, вирулицидное, фунгицидное, спороцидное действие. Во время стерилизации не повреждает оптические изделия, изделия из полимерных материалов, резины, пластмасс, не вызывает коррозии металлов.

По данным американских исследователей, в лечебных учреждениях США окисью этилена стерилизуется более 50% всех изделий медицинского назначения [6, 16, 17]. К сожалению, в Российской Федерации только около 3% ЛПУ используют этот метод.

Уникальным свойством окиси этилена является ее высокая проникающая способность. Она обеспечивает надежную инактивацию микроорганизмов. В то же время эта способность, как ни парадоксально, является недостатком стерилизации этиленоксидом. Простерилизованные изделия необходимо подвергать относительно длительной дегазации, поэтому они вынужденно изымаются из оборота.

Десорбцию газа из простерилизованных изделий можно значительно ускорить за счет повышения температуры и принудительной вентиляции [2, 6, 10, 18].

В лечебных учреждениях РФ для проведения газовой стерилизации используется в основном оборудование фирмы «Мюнхенер Медицин Механик» (МММ, ФРГ) и компании 3М (США).

Большой опыт безопасного использования окиси этилена для стерилизации накоплен в лечебных учреждениях УД Президента РФ. Газовые стерилизаторы мы применяем с 1976 г. В настоящее время стерилизация проводится нами в автоматическом аппарате «Комбимат» при следующих параметрах режима: концентрация газа не менее 1,2 г/л, температура 55 °С, относительная влажность 80%, экспозиция 60 мин. Стерилизация особо термочувствительных материалов, таких как искусственные оптические линзы, имплантируемые электрокардиостимуляторы, протезы сосудов, осуществляется при температуре 42 °С в течение 150 мин при той же концентрации газа. Отработанный в цикле стерилизации газ автоматически утилизируется путем сжигания в специальном устройстве.

В последние годы на российском рынке появилась стерилизационная система 3М Стери-Вак. В этих стерилизаторах используется чистая окись этилена с применением одноразовых картриджей. Стери-Вак имеет две программы. Так называемый «теплый режим» осуществляется при температуре 55 °С, общая продолжительность цикла составляет 2 ч 45 мин. «Холодный» цикл стерилизации проводится при температуре 37 °С и продолжается 4 ч 45 мин. Отработанный в стерилизаторе этиленоксид утилизируется в специальной системе 3М ЕО Аbator.

В целях профилактики неблагоприятного воздействия остатков газа на организм и четкого определения сроков дегазации изделий после газовой стерилизации нами была изучена динамика десорбции газа при комнатной температуре (20-22 °С) и в условиях форсированной дегазации при температуре 55 °С в специальных аэраторах с принудительной вентиляцией. Определены и рекомендованы для практического использования сроки полного освобождения простерилизованных этиленоксидом изделий от остаточных количеств газа (см. таблицу).

Многолетний опыт использования газовой стерилизации позволил нам выработать основные требования и условия ее применения: проведение тщательной предстерилизационной очистки, выполнение правил загрузки изделий, использование современных упаковочных материалов, проведение достаточной дегазации простерилизованных изделий.

В течение последних 12-15 лет нами разработаны и внедрены в практику методики стерилизации имплантируемых материалов (электрокардиостимуляторы, интраокулярные линзы, эндопротезы клапанов сердца, протезы сосудов), аппаратов экстракорпорального кровообращения, оптических материалов, эндоскопического оборудования, инструментов для лапароскопических операций и других изделий.

Бактериологический контроль эффективности стерилизации, а также оперативный контроль с помощью физических и химических методов показали высокую надежность стерилизации изделий медицинского назначения этиленоксидом [6].

Эффективность газовой стерилизации подтверждается многолетними клиническими данными. После более чем 5000 эндоскопических операций, операций по имплантации протезов сосудов, электрокардиостимуляторов и др., выполненных за последние годы в лечебных учреждениях УД Президента РФ инструментами, простерилизованными окисью этилена, не отмечалось послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений [6].

Немаловажное значение имеет экономическая целесообразность эксплуатации оборудования, особенно на современном этапе развития здравоохранения. Нами были проведены экономические расчеты затрат на использование рабочих растворов «Лизоформина 3000», применяемого для стерилизации изделий медицинского назначения в неупакованном виде, и затрат на расходные материалы при проведении газовой стерилизации этиленоксидом. Оказалось, что в условиях многопрофильной клиники расходы на стерилизацию «Лизоформином 3000» составили 2 373 000 руб. в год. В то же время затраты в связи с амортизацией оборудования и на расходные материалы при проведении этиленоксидной стерилизации составили 492 700 руб. в год. Таким образом, затраты ЛПУ на газовую стерилизацию по сравнению со стерилизацией растворами оказались меньше на 1 880 000 руб. Из этого можно сделать заключение, что затраты на приобретение газового стерилизатора окупаются в среднем за 2 года.

Полученные нами результаты показывают, что газовый метод стерилизации этиленоксидом отвечает основным требованиям, предъявляемым к стерилизации термолабильных изделий. Метод обладает высокой надежностью, при соблюдении необходимых требований безопасен для больных и персонала и может быть рекомендован для широкого практического использования в лечебных учреждениях.

Плазменная стерилизация

В настоящее время проведено довольно большое количество исследований, подтверждающих бактерицидные свойства плазмы [1, 3, 5, 9, 12-15]. Известно несколько компаний, производящих оборудование для плазменной стерилизации.

Плазменный стерилизатор ХМТС-80 фирмы «Human Meditek» использует для стерилизации изделий 52% перекись водорода. Полезный объем камеры стерилизатора 71 л. Продолжительность цикла 70-95 мин. Рабочая температура 40 °С. Сведений о практическом применении указанных стерилизаторов пока недостаточно.

Опыт эксплуатации плазменых стерилизаторов СТЕРРАД 100S в лечебных учреждениях показал несомненные преимущества плазменного метода стерилизации.

При эксплуатации стерилизаторов СТЕРРАД 100S в клиниках Москвы не было отмечено случаев неудовлетворительной стерилизации. Все исследования на стерильность, проведенные в течение 1999-2009 гг., дали благоприятные результаты [5].

Кроме моделей СТЕРРАД 100S, в лечебных учреждениях эксплуатируются плазменные стерилизаторы СТЕРРАД 200, которые выпускаются как в однодверном, так и в двухдверном варианте, наиболее востребованном в современных центральных стерилизационных отделениях (ЦСО).

Нами в течение всего периода эксплуатации системы СТЕРРАД не было отмечено случаев повреждающего действия на инструменты и дорогостоящее оборудование.

Токсикологические исследования изделий, простерилизованных с использованием системы СТЕРРАД, показали, что эти изделия не представляют риска для здоровья пациентов и обслуживающего персонала.

Высокая эффективность плазменной стерилизации, короткое время цикла, отсутствие токсичных продуктов стерилизации, а также безопасность технологии СТЕРРАД для пациентов, персонала и окружающей среды позволяют рекомендовать этот метод наряду с другими низкотемпературными методами стерилизации для практического использования в лечебных учреждениях.

Источник