Что известно о китайской вакцине vero cell
«Спутник V» или Vero Cell? Какую вакцину выбрать — мнение эксперта
Недавно в регион поступило 153 тысячи доз китайской вакцины Vero Cell компании Sinopharm. До этого на Гомельщине в основном прививали российским «Спутником». Какой препарат выбрать, чтобы не заболеть? Даёт ли прививка стопроцентную гарантию? И почему у некоторых не вырабатываются антитела даже после вакцинации? Ответы на волнующие вопросы опубликовала «Гомельская праўда» со ссылкой на заведующую отделом эпидемиологии областного центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Инну Салажкову.
Чем Vero Cell отличается от «Спутника V»?
Китайская вакцина не требует заморозки. Хранится в холодильнике при температуре 4-5 градусов. Для транспортировки же «Спутника V» необходимы специальные термоконтейнеры. В этом плане китайский препарат значительно облегчает условия перевозки.
Население и медики также отмечают, что реакции на прививку китайской вакциной практически отсутствуют. Препарат переносится существенно легче. Практически нет болевых ощущений в месте инъекции, подъема температуры, головной боли, ломоты в теле. Реакции были лишь в единичных случаях. Китайская вакцина более мягкая.
Значит ли, что она лучше?
Спутник V» – векторная вакцина, в основе её ослабленный аденовирус, в геном которого встроен S-белок. Поэтому иммунитет вырабатывается и на аденовирус, и на S-белок. Но дело в том, что аденовирусная инфекция встречается практически постоянно, человек переболевает ею раз в два года (острые респираторные инфекции). Поэтому у некоторых привитых может выработаться слабый иммунный ответ. Вместе с тем, медики считают, что векторные вакцины дают более стойкий иммунитет.
Вакцина Vero Cell инактивированная – это «убитый» вирус. В таком случае иммунная система точно распознает, что это чужеродный белок и вырабатывает против него иммунитет в зависимости от особенностей организма.
В самом Китае ею привилось уже более 60% населения, заболеваемость регистрируется единичная, эпидемических всплесков нет. Это показатель того, что препарат поддерживает иммунитет и эффективен.
К слову, в телеграм-канале Минздрава Беларуси опубликована информация о результативности «Спутника V» к дельта-штамму. В статье сказано, что данная прививка на 80% защищает от госпитализации. Конечно, гарантировать, что после прививки невозможно заболеть, нельзя. Однако, по крайней мере, иммунизация не приведёт к тяжёлым формам воздействия вируса на организм.
А что если антитела не вырабатываются?
На любую прививку вырабатывается иммунный ответ. Вакцина – это чужеродный белок, который вводится внутрь организма. Если иммунная система в порядке, то, соответственно, она начинает бороться с поступившим чужеродным агентом. Борьба заключается именно в том, что организм вырабатывает антитела к чужеродному белку. У людей со сниженным иммунитетом либо с аутоиммунными заболеваниями антитела могут не выработаться или выработаться на недостаточном уровне. Все очень индивидуально.
В Беларуси вводится ревакцинация: через шесть месяцев после прививки можно сделать повторную. По рекомендациям ВОЗ ревакцинацию лучше пройти другим препаратом, чтобы иммунная система встретилась с разными вакцинами, и получился более сильный иммунный ответ.
Можно ли вакцинировать детей?
Прививаться от коронавирусной инфекции разрешено только людям, достигшим 18-летнего возраста. Кстати, в Беларусь поступил препарат «Спутник Лайт» – это вакцина, которая будет использоваться для иммунизации молодых людей 18–23 лет, переболевших ковидом, и для ревакцинации контингента высокого риска. Вводится он однократно.
ТЕМ ВРЕМЕНЕМ
Минздрав официально сообщает о четвёртой волне COVID-19. Сегодня коронавирусом болеют 9792 человека. По словам министра здравоохранения Дмитрия Пиневича большая часть тяжёлых пациентов не были вакцинированы.
ГДЕ ЕЩЁ ПРИВИВАЮТ
Кроме стационарных медучреждений, пункты вакцинации от COVID-19 открыты:
В торговых центрах
– «Гиппо» – понедельник, среда, четверг, суббота с 10:00 до 15:00, вторник, пятница с 15:00 до 19:00;
– «Евроопт» на Хатаевича, 9, – понедельник-пятница с 10:00 до 19:00, суббота с 10:00 до 14:00;
– «Мандарин Плаза» – понедельник-пятница с 10:00 до 19:00, суббота с 10:00 до 14:00;
– «Карусель» – понедельник-пятница с 10:00 до 19:00, суббота с 10:00 до 14:00;
– «Секрет» – понедельник-пятница с 10:00 до 19:00, суббота с 10:00 до 14:00;
– «КРИСТАLL» понедельника-пятница с 10:00 до 19:00, суббота с 10:00 до 14:00.
На рынках
– «Черноморский» – вторник-пятница с 11:00 до 17:00;
– «Прудковский» – ежедневно с 11:00 до 16:00.
Вакцинация китайской вакциной SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Sinovac Life Sciences Co., Ltd
Что нужно знать о вакцине против COVID-19 Sinovac
Предлагаем вашему вниманию актуальную информацию о данной вакцине.
В этой статье приводится резюме временных рекомендаций; текст временных рекомендаций и справочный документ размещены здесь.
Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Пока поставки вакцин против COVID-19 ограничены, следует в приоритетном порядке прививать работников здравоохранения, подвергающихся высокому риску заражения, а также пожилых людей.
Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.
Следует ли прививать беременных женщин?
В настоящее время не имеется достаточных данных о применении Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных, которые позволяли бы оценить клиническую эффективность вакцины или потенциальные риски вакцинации в период беременности. Тем не менее данная вакцина является инактивированной и содержит адъювант, который широко применяется в составе многих других вакцин, в частности против гепатита B и столбняка, и характеризуется хорошо задокументированным профилем безопасности, в том числе в отношении беременных. В связи с этим ожидается, что эпидемиологическая эффективность применения вакцины Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных будет сравнимой с показателями эффективности, наблюдаемыми у небеременных такой же возрастной группы. Безопасность и иммуногенность вакцины для беременных планируется оценить в ходе дальнейших исследований.
В данный момент ВОЗ рекомендует применять вакцину Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных в тех случаях, когда преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски. Для содействия беременным в принятии взвешенного решения им следует предоставлять информацию о рисках, связанных с COVID-19 в период беременности; вероятных преимуществах вакцинации с учетом местной эпидемиологической обстановки; и ограниченном объеме данных о безопасности вакцины для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тест на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или рассматривать возможность прерывания беременности по причине вакцинации.
Кому еще подходит данная вакцина?
Вакцинация рекомендована при наличии сопутствующих заболеваний, в отношении которых установлено, что они повышают риск тяжелого течения COVID-19; к ним относятся ожирение, сердечно-сосудистые и респираторные заболевания.
Вакцина может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. По имеющимся данным, низкая вероятность клинически выраженной повторной инфекции у таких лиц сохраняется до шести месяцев после естественного заражения. Поэтому они могут по желанию отложить прививку и вакцинироваться ближе к окончанию этого периода, особенно в условиях нехватки вакцин. В районах циркуляции вариантов, вызывающих обеспокоенность в связи с зарегистрированным ускользанием вируса от иммунного ответа, может быть рекомендовано сокращение срока от момента заражения до иммунизации.
Ожидается, что эпидемиологическая эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует применять вакцину Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у женщин на этапе лактации наравне с другими взрослыми. ВОЗ не рекомендует прекращать кормление грудью после вакцинации.
Повышенному риску тяжелого течения COVID-19 подвергаются лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и имеющие сниженный иммунитет. Такие лица не включались в клинические исследования, использованные СКГЭ в ходе обзора, однако, поскольку данная вакцина является нерепликационной, лица с ВИЧ и сниженным иммунитетом могут прививаться, если они относятся к рекомендованной для вакцинации группе населения. Для индивидуальной оценки соотношения рисков и преимуществ им по возможности должна предоставляться необходимая информация и консультативная помощь.
Кому не рекомендована данная вакцина?
Вакцина противопоказана при наличии в анамнезе анафилактической реакции на любой из компонентов вакцины.
Острые больные с подтвержденной ПЦР COVID-19 не должны вакцинироваться до прекращения острого течения заболевания и выполнения требований, позволяющих завершить период изоляции.
В случае повышения температуры тела выше 38,5°C вакцинацию следует отложить до прекращения лихорадки.
Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует внутримышечное введение двух доз вакцины Sinovac-CoronaVac (0,5 мл). Между первой и второй дозой ВОЗ рекомендует выдержать интервал продолжительностью 2–4 недели. Двухдозовая схема рекомендована всем прививаемым лицам.
В случае введения второй дозы спустя менее двух недель после первой дозы ее не нужно повторять. Если период ожидания второй дозы затягивается на срок больше четырех недель, ее необходимо ввести при первой возможности.
Что можно сказать о данной вакцине в сравнении с другими уже используемыми вакцинами?
Вакцины нельзя сравнивать между собой напрямую из-за различий в подходах к организации соответствующих исследований, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, отличаются высокой эффективностью защиты от тяжелой формы заболевания и госпитализации в результате заражения COVID-19.
Безопасна ли вакцина?
СКГЭ тщательно проанализировала данные о качестве, безопасности и клинической эффективности вакцины и рекомендовала использовать ее для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.
В настоящее время имеются ограниченные данные о безопасности вакцины для лиц в возрасте старше 60 лет (из-за небольшого числа участников клинических исследований).
Хотя не имеется оснований предполагать различия в профиле безопасности вакцины для пожилых людей по сравнению с лицами более младших возрастных групп, странам, рассматривающим возможность применения данной вакцины среди лиц старше 60 лет, следует непрерывно осуществлять активный мониторинг ее безопасности.
В рамках процедуры допуска вакцины к применению в условиях чрезвычайной ситуации компания «Синовак» обязалась продолжать представлять данные о безопасности, эффективности и качестве вакцины, полученные в ходе продолжающихся клинических испытаний и вакцинации населения, включая пожилых лиц.
Насколько эффективна данная вакцина?
В ходе масштабной третьей фазы клинического исследования в Бразилии эффективность двух доз, введенных с интервалом в 14 дней, составила по истечении 14 дней после получения второй дозы 51% в плане защиты от симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2, 100% от тяжелой формы COVID-19 и 100% от госпитализации.
Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса SARS—CoV-2?
В ходе обсервационного исследования среди работников здравоохранения в Манаусе, Бразилия, где на долю варианта P.1 приходилось 75% образцов SARS-CoV-2, эпидемиологическая эффективность защиты от симптоматического течения инфекции, обеспечиваемой вакциной Sinovac-CoronaVac, составила, по оценкам, 49,6% (4). Данные об эффективности были также получены в ходе обсервационного исследования в Сан-Пауло, где циркулирует вариант P1 (83% образцов).
В районах широкомасштабной циркуляции значимого варианта P.2 (также на территории Бразилии) эффективность вакцины оценивалась на уровне 49,6% после введения как минимум одной дозы и была зарегистрирована на уровне 50,7% по истечении двух недель после второй дозы. ВОЗ намерена обновлять свои рекомендации по мере поступления новых данных.
В настоящее время СКГЭ рекомендует применять данную вакцину в рамках дорожной карты ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.
Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии вакцины Sinovac-CoronaVac на передачу вызывающего COVID-19 вируса SARS-CoV-2.
До получения таких данных ВОЗ напоминает о необходимости соблюдения действующих распоряжений и сохранения в силе медико-санитарных и социальных мер, которые должны применяться в рамках комплексного подхода к профилактике заражения и передачи инфекции. В частности, в рамках этих мер следует в соответствии с рекомендациями местных и национальных органов пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.
До получения результатов дополнительных исследований вакциной не рекомендуется прививать лиц в возрасте младше 18 лет.
Вакцина Vero Cell в Казахстане: что известно о препарате
Результаты трех этапов клинических испытаний китайской вакцины Vero Cell показали, что препарат эффективен против коронавируса на 79%
Инактивированная вакцина против COVID-19 Vero Cell (Веро Селл), поставленная в Казахстан, по данным Всемирной организации здравоохранения, стимулирует иммунную систему и выработку антител без риска вызвать заболевание.
Производитель вакцины – Пекинский институт биологических препаратов (Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd), компания Sinopharm.
ВОЗ включила вакцину Vero Cell в Реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях 7 мая текущего года.
В каком возрасте можно применять вакцину Vero Cell
ВОЗ рекомендует прививаться вакциной Vero Cell людям, достигшим 18 лет. Проведение вакцинации детей и подростков до 18 лет в плановом порядке не рекомендуется, хотя исследования по изучению такого варианта профилактики данного заболевания проводятся в настоящее время.
Сколько раз нужно делать прививку с Vero Cell
Одна доза препарата Vero Cell составляет 0,5 миллилитра. Рекомендуется вводить две дозы вакцины (0,5 миллилитра каждая) с интервалом в 3-4 недели, или 21-28 дней.
Если вторую дозу случайно введут раньше чем через 3 недели после первой, повторять ее не нужно. Если получение второй дозы затянется дольше, чем на 4 недели, ее рекомендуется ввести при первой возможности. Однако необходимо проконсультировать с лечащим врачом.
Побочные действия от вакцины Vero Cell
Специалисты отмечают, что при в клинических испытаниях в большинстве случаев наблюдаемые побочные реакции были слабыми или умеренными и проходили за несколько дней.
Очень частые реакции на вакцину:
Частые реакции на вакцину:
Нечастые реакции на вакцину:
Редкие реакции на вакцину:
Кому противопоказана вакцина Vero Cell
Кроме того, лицам с температурой тела выше 38,5 градуса следует отложить вакцинацию до нормализации температуры.
Людям с выраженными симптомами COVID-19 также следует дождаться полного выздоровления.
Данных об использовании этой вакцины для вакцинации беременных недостаточно, поэтому сложно сказать, как она может повлиять на течение беременности. Однако специалисты отмечают, что Vero Cell представляет собой инактивированную вакцину, которая содержит адъювант, повсеместно используемый во многих других вакцинах и имеющий хороший и подробно задокументированный профиль безопасности, в том числе для беременных женщин.
Вакцина Vero Cell в Казахстане
Десятого августа первую партию вакцины Vero Cell доставили из Пекина в Алматы. Второй рейс запланирован на 11 августа. Всего планируется поставить 1 миллион доз.
Медицинский груз с общим весом 20 тонн транспортируется в термоконтейнерах с поддержанием температурного режима в диапазоне от 2 до 8 градусов по Цельсию. Именно при такой температуре рекомендуется хранить флаконы с вакциной в защищенном от света месте.
По некоторым данным, вакцину Vero Cell успешно применяют в 45 странах мира, среди которых Китай, ОАЭ, Турция, Сербия, Беларусь, Бахрейн и другие.
Что известно о китайской вакцине от коронавируса
Сегодня китайская вакцина от коронавируса стоит в одном ряду с препаратами, изобретенными в США, Европе и России, которые широко применяются во всем мире. Сегодня в Поднебесной активно производят три вакцинных препарата от фармкомпаний «Синофарм» (Sinopharm), «СиноВак» (SinoVac) и «КанСино» (CanSino). Все они были разработаны в рамках государственной программы. ВОЗ уже одобрила «Синофарм» и «СиноВак» для применения в десятках стран мира.
Что известно о китайской вакцине от коронавируса
Справедливости ради стоит сказать, что Китай и вовсе первым начал разработки по созданию вакцины от коронавируса. В какой-то степени для них эта работа стала принципиальным шагом, поскольку до сих пор считается, что именно из Китая пандемия коронавируса разлетелась по всему миру. И первый штамм вируса по-прежнему называют уханьским. Сегодня под собирательным названием «китайская вакцина» подразумеваются три препарата, которые уже широко известны во всем мире.
Первой китайской вакциной стала Vero Cell от компании Sinopharm (часто ее называют просто по названию компании-производителя «Синофарм»). Она разработана на базе Пекинского института биологических препаратов (Sinopharm является его дочерней компанией). Исследовательская работа продвигалась быстро, и уже в декабре 2020 года было объявлено о начале третьей фазы клинических исследований.
Но вот парадокс: к тому времени в Китае эпидемию уже почти удалось победить, и ученые столкнулись с отсутствием подходящей среды для испытаний, поэтому проводить их решили в других странах. Сообщается только об одном случае побочного эффекта в ходе тестирования вакцины на добровольцах. В целом же испытания прошли успешно.
К этому времени на рынок уже вышел «СиноВак» (SinoVac). Официально эта вакцина называется CoronaVac и производит ее компания SinoVac Biotech.
До конца года Китай планирует привить до 80% своего населения. С учетом того что в стране уже три работающие вакцины, эти планы легко осуществимы.
Где ее испытывали и где разрешили
Вакцина от Sinopharm проходила III фазу испытаний в 10 странах. В их число вошли Объединенные Арабские Эмираты, Бахрейн, Марокко, Пакистан, Перу, Сербия, Аргентина, Иордания, Египет и др. Всего в тестировании приняли участие более 60 тысяч добровольцев старше 18 лет. Они получили два укола препарата с разницей в три недели, и через 14 дней после второй инъекции у них был взят анализ крови, который показал очень хорошие результаты.
«СиноВак» тоже прошел заключительную, третью фаза исследований в ряде стран: Индонезии, Бразилии, Турции и Бангладеше. После тестирования страны заявили о хорошей эффективности вакцины: в Индонезии назвали показатель в 65%, в Бразилии – 78%, а в Турции – 83%.
Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) широко рекомендует китайскую вакцину небольшим и небогатым странам, которые не имеют возможности сами изобретать и производить вакцинный продукт, помочь остановить эпидемию. «Синофарм» уже широко используют в 45 странах мира. « СиноВак» разрешен к применению в 25 странах мира, а также рекомендован для массовой вакцинации от коронавируса стран Юго-Восточной Азии, большей части Центральной и Латинской Америки.
Эффективность вакцины
Прежде чем официально объявить о запуске вакцины в производство, представители компании Sinopharm сделали заявление, в котором указали, что ее эффективность в возрастной группе 18-59 лет составляет более 78%. Это означает, что примерно на такой же процент снижается уровень госпитализации среди вакцинированных пациентов. В ВОЗ заявили, что две дозы «Синофарма» вполне успешны для превенции коронавируса. А вот в возрастной группе 60+ высокая эффективность препарата пока остается недоказанной.
Эксперты считают, что нельзя так однозначно ставить вопрос в отношении разных продуктов, произведенных в разных странах. Дело в том, что «Синофарм» и «СиноВак» изначально не могут составить конкуренцию российскому «Спутнику V», поскольку сделаны совершенно по иному принципу, на разных технологических платформах. Соответственно, запуск иммунной системы после их применения происходит по-другому.
Конечно, они уступают российскому продукту в эффективности: если показатель «Спутника V» составляет более 90%, то китайские препараты едва преодолевают отметку в 70%. При этом ученые предупреждают: не стоит заострять внимание на цифровых показателях, поскольку условия и протокол исследований в обоих случаях могли быть разными.
Качество китайской вакцины от коронавируса
Начиная разговор о качестве вакцинного препарата, стоит прежде всего понять, по какому принципу они были изобретены и как работают в нашем организме. Итак, «Синофарм» и «СиноВак» созданы на основе инактивированного вируса SARS-CoV-2. По признанию ученых, это классический способ производства вакцины, проверенный десятилетиями. К примеру, по этой технологии от гриппа и полиомиелита, а также дифтерии, столбняка и коклюша.
В какие страны поставляется китайская вакцина
Поскольку китайские препараты были тестирована в ряде зарубежных стран, то многие из этих государств, увидевшие эффективность продукта, и стали его заказчиками. Так, привиться китайской вакциной сегодня могут граждане Бразилии, Турции, Индонезии, Украины, Беларуси, Албании, Бахрейна, Мексики, Малайзии, Египта, ОАЭ и еще многих других стран. Купили вакцину из Китая также многие центральноазиатские государства, к примеру Казахстан и Узбекистан.
Условия хранения и срок действия китайской вакцины
Китайский продукт, напротив, не требует заморозки. Его нужно хранить охлажденным, в оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей. Срок действия неоткрытой упаковки составляет 24 месяца. Данные условия уже названы лучшими среди всех препаратов, которые часто требуют морозильных камер для перевозки.
Побочные эффекты и противопоказания от китайской вакцины
Так же как и аналогичные препараты других стран, китайский вводится двукратно с интервалом в 21 день. Сообщается о минимуме побочных эффектов. Как правило, это местная реакция, то есть боль или покраснение в области введения инъекции, также могут наблюдаться невысокая температура, головная боль, ломота в мышцах, но все эти симптомы быстро сходят на нет.
Что касается противопоказаний, то они, как правило, такие же, как и у других вакцинных препаратов. Иммунизироваться нельзя в период обострения хронических заболеваний, лучше дождаться полного выздоровления или стабильной ремиссии. Нельзя прививаться в период высокой температуры – выше 38 градусов.
Серьезным противопоказанием является сильная аллергическая реакция. Если она проявилась уже после первой дозы препарата, то вторую инъекцию делать нельзя.
Специального исследования в отношении беременных женщин при тестировании китайской вакцины не проводилось. Но ВОЗ сегодня разрешает ее применение для будущих мам, если риски от последствий заболевания превышают возможные побочки. Также вакцины «СиноВак» и «Синофарм» разрешены кормящим матерям.
Вакцины «Пфайзер», «АстраЗенека» и «Модерна»
Являются ли известные иностранные вакцины от коронавируса «конкурентами» китайским препаратам? Скорее, нет. Поскольку у китайской вакцины другой механизм создания, да и конкурировать с западными РНК-вакцинами в плане выработки антител она не может и уступает им в процентах по эффективности.
Так, американский «Пфайзер» (Pfizer) от компании BioNTech демонстрирует максимальную эффективность – 96,2%. «АстраЗенека» (AstraZeneca), созданная при участии специалистов Оксфордского университета, на начальном этапе применения угодила в крупный скандал. Создателей препарата стали обвинять в недостаточности исследований после того, как у ряда привитых пациентов обнаружили тромбоз. На какое-то время использование «АстраЗенека» приостановили. Но вскоре вновь продолжили прививочную кампанию, отметив, что преимущества вакцины в борьбе с коронавирусом «перевешивают риски нежелательных явлений». Считается, что препарат обеспечивает результат в 79%. «АстраЗенека» также отмечена как первая вакцина, эффективная для людей старше 65 лет.
Американский препарат «Модерна» (Moderna) считается на сегодняшний день одной из самых прогрессивных вакцин, ее эффективность достигает 94 %, отмечают специалисты ВОЗ. На Всемирном конгрессе вакцин «Модерна» признана лучшим препаратом в мире от коронавируса и победила в номинации «Лучшая новая технология».
Напомним, сейчас в список вакцин, одобренных ВОЗ, входят «Пфайзер», «Модерна», Johnson & Johnson, «АстраЗенека», а также «Синофарм» и «СиноВак».