Чем отличается терафлекс адванс

Терафлекс: обзор препарата

Препарат принимает самое непосредственное участие в регенерации хрящевой ткани. Компоненты, входящие в состав, синтезируют соединительную ткань и предотвращают разрушение хрящей. Обладает четко выраженным противовоспалительным действием, защищая одновременно поврежденный хрящ от метаболических повреждений.

В результате приема образуется здоровый хрящевой матрикс. Кроме того, Терафлекс способствует образованию гиалурона, коллагена второго типа (находится в составе хрящей коленей, плеч и других суставов) и протеогликана (сильно гликозилированые белки), подавляя тем самым ферменты, которые стремятся расщепить хрящ.

Лекарство Терафлекс

Хондропротекторы, в стадии обострения заболеваний суставов, применяют в комплексе с другими обезболивающими средствами, действие которых они многократно усиливают.

Состав Терафлекса

На аптечной полке можно также увидеть препарат “Терафлекс адванс”. Где в составе кроме основных действующих веществ (глюкозамин и хондроитин) содержится ибупрофен, нестероидное противовоспалительное средство.

Так, комбинированный препарат терафлекс адванс призван не только восстанавливать и поддерживать хрящевую ткань, но и снимать боль и воспаления, которые развиваются на фоне поражений опорно-двигательного аппарата.

Форма выпуска и дозировка

Терафлекс выпускается в капсулах, покрытых желатиновой оболочкой. Каждая капсула содержит кристаллы в виде порошка белого цвета, иногда с небольшими включениями других оттенков. В продажу препарат поступает упакованным во флаконы из плотного полиэтилена. Во флаконе может находиться от 30 до 200 капсул.

Обычно принимают по одной капсуле трижды в день независимо от приема пищи. По прошествии 3-недельного периода дозу сокращают до двух капсул в сутки. Капсулы нужно запивать достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач, чаще всего она составляет от трех месяцев до полугода.

Показания

Курс терафлекс назначается лечащим врачом пациентам, страдающих от остеохондроза и остеоартроза, чтобы облегчить состояние — снять болевые ощущения и улучшить подвижность суставов. Безусловно, перед назначением учитывается общее состояние пациента,наличие хронических заболеваний и на основании этих данных рассчитывает длительность курса.

Способы применения

Терафлекс принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Увеличивать или уменьшать количество капсул без консультации с врачом категорически запрещается во избежание появления побочных эффектов. Кстати, при использовании крема Терафлекс стоит также проявлять осторожность, иногда в процессе лечения появляются побочные эффекты.

Противопоказания

Перед началом приема важно ознакомиться с противопоказаниями, к которым относятся:

• беременность и грудное вскармливание;

• серьезные проблемы с печенью и почками;

• бронхиальная астма, полипоз носа, болезни околоносовых пазух;

• гемофилия, гиперкалиемия и геморрагические диатезы.

Нужно учитывать также индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Лица с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гастритом, энтеритом и другими заболеваниями могут использовать Терафлекс только после консультации специалиста и дополнительных исследований. Стоит помнить, что препарат нельзя принимать лицам, не достигшим 15 лет. Препарат Терафлекс адванс противопоказан до 18 лет.

Особые рекомендации

Употребление Терафлекса может иметь побочные действия. Если пациент чувствует, что после использования данного препарата состояние не улучшилось, следует отменить прием. После отмены средства побочные эффекты исчезают.

Терафлекс и хронические заболевания

Диабетикам следует с осторожностью принимать Терафлекс. Если врач разрешил использовать Терафлекс, необходимо всегда держать уровень глюкозы под пристальным наблюдением. Пациентам с сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой и проблемами с почками нужно с опаской подходить к приему этого препарата и при первых признаках отеков прекратить прием и обратиться к специалисту за отменой приема.

Терафлекс и алкоголь

Этиловый спирт усиливает кровоток в почках, поэтому действующее вещество будет выводиться ускоренными темпами, так и не успев оказать лечебного эффекта.

Настоятельно рекомендуется воздержаться от приема спиртного во время лечения препаратом. Особенно внимательными к этому предостережению должны быть люди, имеющие язвы и эрозии в области пищеварительного тракта.

Терафлекс пожилым

У пациентов в возрасте чаще всего возникают проблемы с опорно-двигательным аппаратом, а препарат поддерживает состояние суставов в том виде, в котором они есть, не усугубляя состояние. Перед применением рекомендовано внимательно изучить инструкцию препарата, обратиться за консультацией к специалисту.

Источник

Терафлекс® Адванс

Купить или заказать Терафлекс Адванс вы можете в сервисе подбора лекарственных препаратов, нажав кнопку купить. Там же вы сможете ознакомиться с ценами на препараты Терафлекс.

Конечную стоимость и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в аптеках вашего города.

Терафлекс® — препарат №1* для лечения остеоартроза и остеохондроза.

Состав 2 лекарственного средства Терафлекс® Адванс:

Препараты Терафлекс®

Терафлекс®

Самая большая дозировка строительных материалов хрящевой ткани

Способствует восстановлению хрящевой ткани суставов

Терафлекс® Плюс

Способствует интенсивному восстановлению хрящевой ткани

Уменьшеает болезненность мышц

Тералив®

От сильной боли в суставах

Способствует избавлению от боли до 12 часов*

Терафлекс® Адванс

Уникальный современный хондропротектор

Способствует восстановлению хрящевой ткани суставов и улучшению их подвижности

Терафлекс® Хондрокрем Форте

Способствует восстановлению хрящевой ткани суставов

* Согласно данным базы «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ» торговое наименование Терафлекс является лидером по объему продаж в оптовых и в розничных ценах в группе 02G2C «Препараты для суставов системные, в капсулах/таблетках» (классификация ОТС) за период июль 2017-июль 2018.

** 1 капсула 3 раза в день (3 недели), затем 1 капсула 2 раза в день.

1. Не имеет аналогов по составу по данным базы ГРЛС от 27.07.2018г.

2. Капсулы Терафлекс Адванс дополнительно содержат ибупрофен, что обеспечивает достоверное купирование боли и скованности уже через 2 недели лечения, по сравнению с обычными капсулами Терафлекс (2 месяца). Поворознюк В.В. Эффективность препарата Терафлекс Адванс в лечении болевого синдрома при остеоартрозе коленных суставов. Здоров’я Украины. 2007; 1–3.

3. Подразумеваются нестероидные противовспалительные препараты без хондропротективного компонента.

4. Рекомендуемые суточные дозы при приеме капсул Терафлекс Адванс превышают таковые у некоторых препаратов глюкозамина и хондроитина, согласно базе данных ГРЛС на 26.07.2018 г.

5. Терафлекс Адванс способствует достоверному снижению болевого синдрома у больных, страдающих ОА, уже на 10 день терапии. Поворознюк В.В., Григорьева Н.В., Гриценко Г.Н., Орлик Т. В., Дзерович Н.И. и др. Эффективность препарата Терафлекс адванс: результаты нового мультицентрового исследования. Газета «Новости медицины и фармации» 20 (346) 2010.

6. Tallarida RJ., Cowan A., Raffa RB. Antinociceptive synergy, additivity, and subadditivity with combinations of oral glucosamine plus nonopioid analgesics in mice. J Pharmacol Exp Ther. 2003 Nov;307(2):699-704.

7. Castellsague J. et al. Safety of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (SOS) Project. Individual NSAIDs and upper gastrointestinal complications: a systematic review and meta-analysis of observational studies (the SOS project). Drug Saf. 2012 Dec 1;35(12):1127-46.

8. Для комбинированных лекарственных препаратов. Cole G. Evaluating Development and Production Costs: Tablets Versus Capsules. Pharmaceutical Technology Europe; Vol. 5, Pgs. 17 – 26 (1998).

10. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза, «Ассоциация ревматологов России», 2016, 19 стр.

Источник

Вопросы и ответы

1. Алексеева Л.И. Ревматология. Национальное руководство М. 2010

1. Алексеева Л.И. Ревматология. Национальное руководство М. 2010

1. Алексеева Л.И. Ревматология. Национальное руководство М. 2010

Ссылки:
2. Приказ Минздрава РФ от 12.11.2012г. «Об утверждения Порядка помощи взрослому населению по профилю «ревматология»

3. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: Report of a Task Force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT)

4. С.М. Светлова Влияние длительной терапии Терафлексом на симптомы и качество жизни у больных с ранними стадиями гонартроза Современная ревматология №2 2010

Это один из важнейших компонентов хрящей, связок и сухожилий, обеспечивающий их прочность и целостность. Хондроитин сульфат получают из хрящей птиц или крупного рогатого скота 5

5. Лыгина Е.В., Мирошкин С.В., Якушин С.С. Хондропротекторы в лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника // РМЖ. Неврология. Психиатрия № 10, 2014

Глюкозамин – главный «строительный материал» для синтеза хондроитина и других компонентов, отвечающих за прочность и эластичность суставов, связок, сухожилий. Глюкозамин получают из панцирей ракообразных.

Лечение рекомендуется начинать с препарата Терафлекс Адванс который быстро 7 уменьшает боль и одновременно начинает стимулировать обновление хрящевой ткани. Терафлекс Адванс следует пить по 2 капсулы 3 раза в день, длительность приема до 3 недель. Курс можно сократить при достижении желаемого результата. Затем целесообразно начать принимать

Терафлекс по 2-3 капсулы в день в течение 3 месяцев (при этом максимальная продолжительность курса может быть определена врачом) для продления обезболивающего эффекта и защиты хряща.

7. D. R. Mehlisch, J. Sykes Ibuprofen blood plasma levels and onset of analgesia Int J Clin Pract, January 2013, 67 (Suppl. 178), 3–8

Терафлекс Адванс помимо хондроитина и глюкозамина дополнительно содержит ибупрофен, который оказывает быстрое обезболивающее и противовоспалительное действие 6,7

6. Инструкция по медицинскому применению Терафлекс Адванс

7. D. R. Mehlisch, J. Sykes Ibuprofen blood plasma levels and onset of analgesia Int J Clin Pract, January 2013, 67 (Suppl. 178), 3–8

8. Castellsague J et al Individual NSAIDs and Upper Gastrointestinal Complications A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies (the SOS Project). Drug Saf. 2012 Dec 1;35(12):1127-46.

9. Tallarida RJ, Cowan A, Raffa RB J Antinociceptive synergy, additivity, and subadditivity with combinations of oral glucosamine plus nonopioid analgesics in mice. Pharmacol Exp Ther. 2003 Nov;307(2):699-704.

В инструкции производитель не указывает, как принимать Тералив — до или после еды. Прием пищи практически не влияет на биодоступность основного действующего вещества — напроксена натрия.

Остеоартроз и остеохондроз относятся к дегенеративно-дистрофическим заболеваниям, однако между ними есть значительная разница. В частности, остеоартроз отличается от остеохондроза «мишенями». При первом заболевании поражается хрящевая ткань суставных поверхностей, а при втором — межпозвоночные диски и другие элементы позвоночного двигательного сегмента.

Терафлекс относится к группе препаратов, которые стимулируют регенерацию хрящевой ткани. Поэтому его применяют при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника. Принимать Терафлекс при переломах костей нецелесообразно. Препарат не влияет на восстановление костной ткани, поэтому такое лечение будет неэффективно. Кроме того, в инструкции нет прямых рекомендаций по применению Терафлекса при переломах. 10

10. СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ № 2’10 ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Влияние длительной терапии Терафлексом на симптомы и качество жизни у больных с ранними стадиями гонартроза М. С. Светлова https://mrj.ima-press.net/

Согласно официальной инструкции, Терафлекс при артрите не применяется. Данное заболевания сопровождается воспалительным поражением суставов, а препарат назначают только при дегенеративно-дистрофических изменениях, таких как остеоартроз (современные врачи называют это заболевание остеоартрит) и остеохондроз. Именно поэтому принимать Терафлекс при ревматоидном артрите или артритах инфекционно-воспалительной этиологии не следует. 10

10. СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ № 2’10 ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Влияние длительной терапии Терафлексом на симптомы и качество жизни у больных с ранними стадиями гонартроза М. С. Светлова https://mrj.ima-press.net/

Прием препарата Терафлекс при артрозе (остеоартрозе) позволяет стимулировать регенерацию хрящевой ткани и притормозить процессы неспецифического повреждения хряща. Во время лечения у пациентов уменьшаются симптомы заболевания, улучшается подвижность в суставе и снижается потребность в приеме НПВП. 11

Помогает ли Терафлекс при артрозе? Согласно результатам исследования, длительный прием Терафлекса при остеоартрозе коленного сустава оказывал положительное влияние на качество жизни пациентов. 10

10. СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ № 2’10 ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Влияние длительной терапии Терафлексом на симптомы и качество жизни у больных с ранними стадиями гонартроза М. С. Светлова https://mrj.ima-press.net/

Чтобы понять, от чего помогает мазь Терафлекс, следует обратиться к официальной инструкции. Препарат используется для лечения и предотвращения прогрессирования остеоартроза, остеохондроза и других дегенеративных заболеваний суставов. 12

Что лечит Терафлекс, помимо невоспалительных патологий опорно-двигательного аппарата? Его можно использовать в качестве симптоматического средства для снятия боли в суставах. 12

12. Официальная инструкция по применению препарата Терафлекс Хондрокрем форте, раздел Показания https://www.theraflex.ru/

13. Официальная инструкция по применению препарата Терафлекс, раздел Фармакодинамика https://www.rlsnet.ru/

14. Клиническое обоснование применения различных форм препарата Терафлекс при остеоартрозе/Чичасова Н.В./Журнал «Современная ревматология» № 4, 2010 — С.59–63. https://cyberleninka.ru/

15. Оценка эффективности препарата Терафлекс ® в лечении начальных стадий остеоартрита и его влияния на структуру и метаболизм хрящевой ткани/Лунева С. Н., Сазонова Н. В., Мальцева Л. В., Матвеева Е. Л./Журнал «Consilium Medicum», 2018 — С.63–70 https://cyberleninka.ru/

16. Официальный сайт линейки препаратов Терафлекс https://www.theraflex.ru/

17. Официальная инструкция по применению капсул Терафлекс, раздел Способ применения и дозы https://www.theraflex.ru/

18. Официальная инструкция по применению препарата Терафлекс Хондрокрем Форте, раздел Лекарственная форма https://www.theraflex.ru/

19. Официальная инструкция по применению препарата Терафлекс Хондрокрем Форте, раздел Способ применения и дозы https://www.theraflex.ru/

Источник

Инструкция по применению Терафлекс

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит:

В упаковке 100 штук.

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Действие на организм

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Клиническая фармакология

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению Терафлекса

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.

Противопоказания к применению Терафлекса

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и детям

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Дозировка Терафлекса

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.

Информация от производителя

Обновлению хрящевой ткани сустава;

Улучшению подвижности суставов;

И препятствует дальнейшему развитию заболевания(4). Терафлекс обладает комплексным действием: он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава, а также снижению потребности в применении обезболивающих средств, увеличивая безопасность лечения. В отличие от некоторых других препаратов группы, он содержит усиленную суточную дозировку(5) одних из самых изученных активных веществ: глюкозамина и хондроитина(6).

Терафлекс выпускается в идеальной форме капсул(7), поэтому:

включает в себя только необходимые действующие вещества без лишних дополнительных примесей;

легко усваивается организмом.

Источник

Лечение боли у больных остеоартрозом различной локализации

Показано, что применение комбинированного препарата хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида эффективно в лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний крупных суставов и позвоночника, как в комплексе с нестероидными противовоспалительными препа

Application of chondroitin sulfate preparation and glycosamine hydrochloride is effective in treatment of degenerative dystrophic diseases of big joints and vertebral column both in complex of nonsteroidal antiinflammatory drugs and in monotherapy as it is shown in the article.

Остеоартроз (ОА) — хроническое прогрессирующее заболевание, характерным признаком которого является наличие деструктивных изменений суставного хряща и субхондральной кости с развитием краевых остеофитов.

ОА — самое частое заболевание суставов, клинические симптомы которого в целом наблюдаются более чем у 10–20% населения земного шара [1]. При проведении Международной декады заболеваний костей и суставов (2000–2010) выделены следующие заболевания, имеющие наиболее важное медико-социальное значение для общества: остеоартрит (остеоартроз), остеопороз, боль в нижней части спины, ревматоидный артрит, травматические повреждения. По влиянию на состояние здоровья ОА занимает среди всех заболеваний 4-е место у женщин и 8-е у мужчин. Среди основных факторов риска заболевания — возраст, ожирение и травматическое повреждение сустава.

Коленные суставы при ОА поражаются наиболее часто (около 10% населения старше 55 лет), при этом у 25% из них развиваются выраженные нарушения функциональной активности [2]. Риск утраты трудоспособности в группе больных с гонартрозом сравним с группой больных пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, и выше, чем при других заболеваниях у этих пациентов. Высокая инвалидизация больных ОА коленных суставов является причиной того, что ежегодная частота артропластических операций среди пациентов старше 65 лет в Европе составляет в среднем 0,5–0,7 на 1000 населения [3]. Высокая распространенность остеоартроза (ОА) и связанные с этим заболеванием проблемы инвалидизации чрезвычайно актуальны для России. В популяции среди лиц старше 15 лет по данным широкомасштабного отечественного исследования, включившего обследование 41 348 человек, клинические проявления ОА были выявлены у 6,43% [4]. Число пациентов с ОА составляет в нашей стране около 10–12% населения, примерно треть из них имеет ту или иную степень нетрудоспособности, в связи с чем своевременно начатое и эффективное лечение ОА имеет большое социальное и экономическое значение.

Лечение ОА затруднено по ряду обстоятельств. Основной целью лечения больных является рациональная обезболивающая и противовоспалительная терапия, замедление прогрессирования болезни и сохранение качества жизни пациентов. Согласно современной классификации препаратов, используемых в лечении ОА [5], их подразделяют на следующие группы:

Лечение ОА начинается с симптоматической терапии. Врач должен стремиться провести надежное обез­боливание у пациента с ОА, что затруднено преимущественно пожилым возрастом этого контингента больных, наличием у них большого количества сопутствующих заболеваний [6, 7]. Традиционно используемые НПВП оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявления воспаления в суставах. Основным недостатком данных препаратов является наличие выраженных побочных реакций, особенно в отношении желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы; более того, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща [8, 9].

Применение препаратов, потенциально способных модифицировать обменные процессы в хряще, привлекает к себе внимание прежде всего из-за их безопасности при лечении ОА. Они характеризуются, с одной стороны, сопоставимым с НПВП (хотя и более медленно развивающимся) действием на боль и функцию суставов, с другой — способностью повлиять на течение заболевания и его исход, замедляя прогрессирование болезни. Именно в рекомендациях EULAR 2003 г. глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат были выделены как препараты, имеющие «хондропротективное» действие. В заключительном перечне 10 рекомендаций специальной комиссии EULAR по лечению ОА коленных суставов, основанном на данных доказательной медицины и мнении экспертов, указывается на необходимость включения в комплексную терапию заболевания симптоматических препаратов замедленного действия (глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат, неомыляемые соединения авокадо/сои, диацереин и гиалуроновая кислота), обладающих способностью модифицировать структуру хряща [5]. Согласно результатам многочисленных исследований хондроитин и глюкозамин оказывают умеренное или значительное воздействие на болевой синдром и функциональную подвижность суставов при ОА по сравнению с плацебо; данные препараты являются безопасными и характеризуются минимумом побочных эффектов [10–13]. Фармакологическое действие ГА и ХС представлено в табл. 1.

По данным метаанализа, включающего все доступные опубликованные исследования по этой проблеме, выраженность терапевтического эффекта для хондроитина сульфата и глюкозамина сульфата составила соответственно 0,78 и 0,44 [5].

Проведено много исследований по изучению эффективности глюкозамина и хондроитина в лечении ОА коленных и тазобедренных суставов. Результаты исследований были обобщены в обзорах и метаанализах [13–15]. В метаанализе F. Richi и соавт. [15] показано, что глюкозамин обладает структурно-модифицирующим (при трехлетнем приеме замедляет дегенеративный процесс в суставном хряще) и симптоматическим действием, хондроитин — симптоматическим (оказывает положительное влияние на индекс Лекена, показатели визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)). При этом безопасность при приеме была превосходной как для глюкозамина, так и хондроитина.

При изучении механизма действия глюкозамина и хондроитина сульфата выяснилось, что помимо общих механизмов имеются и различия во влиянии этих субстанций на ткани сустава. Глюкозамин (ГА), образующийся в организме в виде глюкозамина 6-фосфата (ГК6-Ф), является фундаментальным строительным блоком, необходимым для биосинтеза таких соединений, как гликолипиды, гликопротеины, гликозоаминогликаны, гиалуронат и протеогликаны. Хондроитина сульфат (ХС) — важный класс гликозоаминогликанов, необходимых для формирования протеогликанов, найденных в суставном хряще [16]. Первичная биологическая роль ГА в прекращении или предупреждении дегенерации сустава непосредственно обусловлена его способностью действовать как эссенциальный субстрат для стимулирования биосинтеза гликозоаминогликанов и гиалуроновой кислоты, необходимых для формирования протеогликанов, находящихся в структурной матрице сустава. ХС, абсорбируется ли он неповрежденным или в виде компонентов, обеспечивает дополнительный субстрат для формирования здоровой суставной матрицы, так как ХС является компонентом протеогликанов (макромолекул, содержащих много молекул гликозоаминогликанов), прикрепленных к длинной цепи гиалуроновой кислоты (гиалуроната). И ГА, и ХС способны повышать синтез протеогликанов и коллагена, уменьшать активность лейкоцитарной эластазы, коллагеназы и аггрекеназы, подавлять ИЛ-1-стимулированный синтез простагландинов фибробластами [17–19]. В то же время имеются некоторые принципиальные различия, касающиеся, в первую очередь, воздействия на субхондральную кость и синовиальную оболочку. Считается, что способность нормализовать костный обмен свойственна ХС, также как и возможность мобилизации фибрина, липидов и депозитов холестерина в синовии и субхондральных кровеносных сосудах, а также уменьшения апоптоза хондроцитов [20]. Данный факт послужил предпосылкой для создания комбинированных препаратов с целью потенцирования взаимодополняющего действия ХС и Г, а также реализации всего спектра механизмов их действия [21].

Имеющиеся доказательства симптом-модифицирующего (уменьшение болевого синдрома и, соответственно, потребности в приеме противовоспалительных препаратов, улучшение функционального состояния больных) и хондропротективного действия ГА сульфата и ХС также способствовали созданию лекарственных средств на основе их комбинации с целью получения возможного суммарного большего эффекта по сравнению с монотерапией этими препаратами. По данным L. Lippielo и соавт. (1999), совместное применение ХС и ГА гидрохлорида в эксперименте увеличивало продукцию глюкозаминогликанов хондроцитами на 96,6% по сравнению с 32% при монотерапии [22]. Использование в комбинированных препаратах вместо ГА сульфата другой субстанции — ГА гидрохлорида связано с его более высокой стабильностью и биодоступностью [23] (табл. 2).

Препарат Терафлекс тоже представляет собой комбинацию двух солей — хондроитина сульфата (400 мг) и глюкозамина гидрохлорида (500 мг) в одной капсуле. Существует другая форма выпуска препарата для перорального приема: Терафлекс Адванс, в котором содержится хондроитина сульфата 200 мг, глюкозамина сульфата 250 мг и ибупрофена 100 мг.

Доклиническое исследование влияния Терафлекса на структуры и клетки хряща было проведено на кафедре травматологии и ортопедии Ростовского государственного медицинского университета (профессор В. Д. Сикилинд, А. В. Алабуд). Выполнены экспериментальные исследования на собаках и кроликах с моделированием различных переломов. После моделирования внутрисуставных переломов выполнялся металлоостеосинтез переломов различными накостными и чрескостными фиксаторами с разгрузкой сустава и с фармакологической защитой хряща (структурно-модифицирующая терапия препаратом Терафлекс). В эксперименте изучались особенность и динамика регенерации хряща без применения и с применением медикаментозной защиты его при различных методах лечения (рис. 1). Всего выполнено 120 оперативных вмешательств в 6 сериях экспериментов на собаках и кроликах породы шиншилла. Под воздействием медикаментозной терапии комбинацией ХС и ГА объективно увеличивается количество и размеры хондроцитов на единицу площади суставного хряща. Наиболее эффективно восстановление происходило в группе животных, где моделировались переломы с незначительной площадью повреждения суставного хряща. Наибольшие дистрофические изменения в хряще наблюдали после моделирования переломов со значительной площадью повреждения суставного хряща без дополнительной стимуляции репаративной регенерации гликозаминогликанов.

Л. И. Алексеева и соавт. (институт ревматологии РАМН) [24] при оценке эффективности и переносимости препарата Терафлекс у 50 больных достоверным гонартрозом получила результаты, послужившие основанием для модификации дозы Терафлекса. В течение 4 месяцев больные получали Терафлекс (2 капсулы в сутки первые 3 недели, далее по 1 капсуле в сутки) и ибупрофен (по 400 мг 3 раза в сутки с возможностью последующего снижения дозы) и 2 месяца — наблюдались без лечения. Уменьшение боли, скованности и степени функциональной недостаточности по индексу WOMAC отмечалось к концу приема препарата у 37%, 42% и 24% пациентов соответственно. При этом у 26 пациентов удалось снизить дозу ибупрофена с 1200 до 800 мг в день, а у 3 пациентов — отменить НПВП. Однако у 11 больных при снижении дозы Терафлекса с 2 капсул/сутки до 1 капсулы/сутки отмечалось нарастание боли в суставах, поэтому им доза Терафлекса вновь была увеличена до 2 капсул сутки, что позволило добиться эффекта. Полный 6-месячный курс лечения завершили 47 пациентов.

В настоящее время доза Терафлекса составляет 3 капсулы в сутки в течение первых 3 недель, далее по 2 капсулы в сутки 3 и более месяцев.

По данным кафедры клинической гериатрии и организации геронтологической помощи (РМАПО) [25] у женщин в среднем возрасте 54,2 ± 7,6 года с постменопаузой применение Терафлекса в течение 6 месяцев позволило достоверно уменьшить основные проявления ОА (табл. 3) при уменьшении потребности в НПВП у 21% больных и отказа от приема НПВП еще у 14% больных. Авторы оценили и возможность комбинации приема Терафлекса с гормонально-заместительной терапией при хирургической менопаузе и показали, что такая комбинация не уменьшает эффективность терапии и не влияет на частоту нежелательных явлений.

Изучалась возможность применения Терафлекса постоянным и прерывистым курсом [26]: 50 больных получали Терафлекс по обычной схеме в течение 9 месяцев и 50 больных получали Терафлекс в течение 3 месяцев, затем делался 3-месячный перерыв в лечении, затем вновь больные этой группы получали Терафлекс. В целом к 9 месяцам исследования достоверных различий между эффективностью препарата в обеих группах получено не было, хотя выраженность эффекта была выше при постоянном приеме препарата (рис. 2). В обеих группах по 34% больных отменили прием НПВП. При ультразвуковом исследовании в динамике улучшение (уменьшение синовиальной оболочки, площади супрапателлярного заворота, размеров подколенной кисты и степени выраженности периартикулярных изменений) отмечено у 83% больных, получавших Терафлекс постоянно, и у 81,2% больных, получавших Терафлекс прерывисто.

Действие Терафлекса Адванс изучалось в институте ревматологии РАМН (Л. И. Алексеева и соавт.) в сопоставимых группах по 20 человек с гонартрозом, средний возраст которых составил около 58 лет [27]. Больные получали в течение 3 месяцев ибупрофен (600–1200 мг/сутки) в комбинации с Терафлексом Адванс 6 капсул/сутки (1-я группа), Терафлексом 2 капсулы сутки (2-я группа) или только ибупрофен 600–1200 мг/сутки (3-я группа). Исследователи отметили равнозначную эффективность обеих форм препарата, явно и превышающую эффективность ибупрофена в отношении боли, скованности и функциональной недостаточности (индекс WOMAC). Достоверное снижение боли отмечено во всех трех группах, но у больных, получавших только ибупрофен, уменьшение боли было достоверно меньше, чем в двух других группах. В группах больных, получавших Терафлекс и Терафлекс Адванс, показатели скованности через 2 месяца терапии снизились достоверно, в то время как при приеме только ибупрофена уменьшение скованности не достигало статистической значимости в течение всего курса терапии. При этом показатели функциональной недостаточности и суммарный индекс WOMAC при приеме Терафлекса Адванс значимо снижались через 1 месяц лечения, при приеме Терафлекса — через 2 месяца и были достоверно ниже, чем при использовании только ибупрофена. По данным В. В. Поворознюка [28] прием Терафлекса Адванс по 2 капсулы 2 раза в сутки позволял добиться анальгетического эффекта уже через 2 недели приема, а при приеме обычной формы Терафлекса (1 капсула 2 раза в сутки) — через 2 месяца. Переносимость обеих форм препарата хорошая. Считается, что у ГА и ибупрофена имеется синергизм антиноцицептивного действия, что объясняет выбор именно ибупрофена для комбинации с Терафлексом. Предлагается начинать терапию больных ОА с приема Терафлекса Адванс в течение первых 2–3 недель для более быстрого достижения анальгетического эффекта с последующим приемом обычной формы Терафлекса еще в течение 4–6 месяцев.

Лечение ОА, как и других хронических заболеваний, наиболее эффективно на ранних стадиях. По данным М. С. Светловой [29] при длительном использовании Терафлекса у больных ОА при длительности заболевания не более 36 месяцев (в среднем 11,5 мес) позволяет достоверно улучшить качество жизни, что проявляется через 1–2 года терапии, которую автор проводил по следующей схеме: первый месяц 3 капсулы/сутки, со 2-го по 6-й месяц — 2 капсулы/сутки и повторные курсы по 2 месяца с интервалом 1 месяц по 2 капсулы/сутки. В контрольной группе, которая получала только НПВП, эффект максимально проявлялся первые 6 месяцев, а далее постепенно терялся и через 3 года терапии выраженность всех показателей приблизилась к исходной. Через 2 и 3 года лечения Терафлексом все клинические показатели, за исключением выраженности боли по ВАШ в покое, были достоверно ниже, чем в контрольной группе. При этом среди пациентов, получавших Терафлекс, значительно снизилась потребность в приеме НПВП, так что через 6 месяцев отказались от их приема 22% пациентов, через год — 26,4%, через 2 года — 27,5% и через 3 года — 27,7% больных. Эти данные свидетельствуют, что назначение базисной терапии ОА не должно откладываться и проводиться должно достаточно длительно.

Имеются данные [30] об эффективности Терафлекса у больных остеохондрозом (ОХ). Препарат Терафлекс был применен в комплексном лечении 40 пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями шейного, грудного и поясничного отдела позвоночника с острыми и хроническими болями разной интенсивности. У трех больных имел место распространенный ОХ с поражением нескольких отделов позвоночника. Средний возраст пациентов составил 48,5 лет. Терафлекс применялся перорально, независимо от приема пищи по стандартной схеме. Симптомы, имевшиеся у больных при поражении шейного отдела позвоночника, представлены в табл. 4 и при поражении поясничного отдела в табл. 5. При рентгенологическом исследовании у всех пациентов в зоне поражения было выявлено снижение высоты межпозвоночных дисков, субхондральный склероз позвонков, сужение суставной щели, неконгруэнтность суставных поверхностей, формирование остеофитов. Контролируемое ограничение функции позвоночника констатировано у 100% пациентов.

Результаты лечения оценивали по изменению симптоматики и по освестровскому опроснику нарушения жизнедеятельности при боли в спине [31], до применения препарата, на 7-й, 14-й и 21-й дни исследования и ежемесячно до окончания 4-месячного курса терапии.

Результаты исследования показали, что значительное улучшение состояния с купированием болевого синдрома и положительной динамикой неврологической симптоматики отмечалось у 75% больных (рис. 3), преимущественно молодого возраста. У 20% больных уменьшалась интенсивность болевого синдрома, эффект отсутствовал только у 5% больных. Динамика восстановления объема движений соответствовала снижению болевого синдрома. Переносимость препарата у всех больных была хорошая, лишь у 2 пациенток отмечалось однократное расстройство стула, не явившееся причиной отмены терапии Терафлексом. Аллергических проявлений не отмечено.

Таким образом, применение препарата Терафлекс в лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника [30] является рациональным, особенно у пациентов молодого возраста, как в комплексе с НПВП, так и в виде монотерапии. В сочетании с НПВП анальгетический эффект наступал в 2 раза быстрее, а потребность в терапевтических дозах НПВП прогрессивно снижалась.

Заключение

Литература

Н. В. Чичасова, доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва

Источник