Чем отличается полидекса изофра
Сравниваем препараты Изофра и Полидекса | Определяем лучший
Когда атакует насморк и нечем дышать, на помощь приходят назальные спреи. Они применяются в лор-практике у детей и взрослых. Рациональное применение местных средств облегчает состояние и зачастую помогает обойтись без использования системных препаратов.
Сегодня в центре нашего внимания два назальных спрея – Изофра и Полидекса. Они отличаются составом и показаниями. Изофра – местный антибиотик, он назначается при бактериальной инфекции носа. Полидекса – комбинированное средство, в состав которого дополнительно входит кортикостероид. Он не только борется с бактериями, но и снимает отек слизистой оболочки – устраняет зуд, отек, восстанавливает носовое дыхание. Подробнее о каждом препарате читайте в статье.
Спрей против бактерий: сравним состав препаратов
Сравнительная характеристика лекарственных средств представлена в таблице.
Антибактериальный препарат для местного применения
Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения
Фрамицетина сульфат 12,5 мг
неомицина сульфат 1 г;
полимиксина В сульфат 1 млн ЕД;
дексаметазон 25 мг;
фенилэфрина гидрохлорид 250 мг
Лаборатории Бушара/Софартекс (Франция)
Лаборатории Бушара/Софартекс (Франция)
Изофра и Полидекса выпускаются одной французской компанией. Они не взаимозаменяемы – лекарства используются при различных показаниях. Какое средство нужно назначить, решает врач после осмотра пациента.
Как они работают
Действие препаратов объясняют активные вещества, входящие в их состав. Остановимся подробнее на каждом назальном спрее.
Изофра
Изофра – монокомпонентный препарат. В его составе заявлен только антибиотик фрамицетин из группы аминогликозидов. Обладает широким спектром действия – эффективен в отношении многих возбудителей болезней верхних дыхательных путей. Это в основном грамположительные и грамотрицательные бактерии – представители патогенной и условно-патогенной флоры. Не действует на вирусы, поэтому в начальной стадии ОРВИ и гриппа бесполезен.
Фрамицетин – бактерицидный антибиотик. Взаимодействуя с белками клеточной стенки, он убивает микроорганизмы. Чувствительность к препарату высокая – практика показывает, что лекарственная устойчивость практически не развивается. Но врачи все равно не советуют применять фрамицетин слишком часто: должен быть выдержан интервал не менее 6 месяцев.
При местном применении фрамицетин практически не всасывается в системный кровоток. Он работает исключительно местно – уничтожает патогенную флору носовых ходов. Это могло бы позволить применять препарат у беременных и кормящих женщин, однако исследований по этому вопросу пока не проводилось.
Полидекса
Полидекса – комбинированный препарат. Его действие связано с такими компонентами:
Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Он действует бактериостатически – повреждает клеточную мембрану бактерий и приводит к их гибели. Активен против распространенных возбудителей синуситов – золотистый стафилококк, кишечная палочка, клебсиелла, гемофильная палочка.
Полимиксин В работает против грамотрицательных бактерий. Под его влияние попадают те же микроорганизмы плюс псевдомонады.
Дексаметазон – кортикостероид. Он обладает противовоспалительным действием: снимает отек и гиперемию тканей, снижает проницаемость сосудистой стенки, стабилизирует мембраны тучных клеток. Препарат облегчает дыхание через нос, подавляет сопутствующую аллергическую реакцию.
Фенилэфрин – сосудосуживающий компонент. Он приводит к обратимому спазму сосудов, снимает отек и улучшает носовое дыхание.
Важно помнить: к действию препарата устойчивы некоторые бактерии, в том числе стрептококки и анаэробы. Если врач предполагает инфицирование этими микроорганизмами, он выберет иную схему лечения.
Полидекса действует преимущественно местно. Незначительное количество препарата проникает в системный кровоток и проходит через гематоплацентарный барьер у беременных женщин. Нежелательные эффекты возникают при длительном лечении.
Доказательная база: подтвердили ли препараты свою эффективность
Эксперты нашего журнала проанализировали научные статьи, посвященные назальным спреям, и выяснили – серьезных доказательств их положительного влияния нет. Производитель Изофра и Полидекса заявляет, что оба средства действуют местно и практически не проникают в системный кровоток. Но в этом случае возникает вопрос: как вообще препарат может справиться с бактериями? Если антибиотик не проходит глубже слизистой оболочки, можно ли говорить о его эффективности?
Масштабных рандомизированных исследований, посвященных назальным спреям, не проводилось. В медицинской базе данных PubMed о фрамицетине (компоненте Изофра) говорится в нескольких статьях. В одной из них заявлено, что препарат значительно снижает концентрацию микроорганизмов на слизистой оболочке носовых ходов. Но снаружи бактерии нам не опасны, поэтому говорить о положительном действии препарата в таких условиях сложно. В другой статье указано, что фрамицетин хорошо работает in vitro – в пробирке. Будет ли он эффективен в реальных условиях, неизвестно. Оба исследования датированы 1963 годом, а новых не проводилось.
В русскоязычных источниках ситуация иная. Препараты активно применяются в детской и взрослой практике, поэтому им посвящено немало исследований. Но нужно понимать, что подобные обзоры не соответствуют международным стандартам и не могут в полной мере доказывать эффективность терапии.
Вот что говорят российские специалисты:
Изофра и Полидекса превосходят другие подобные препараты по ожидаемому терапевтическому эффекту. Они лучше и быстрее справляются с инфекцией, чем иные традиционные средства.
Применение местных антибиотиков снимает основные симптомы заболевания спустя 5 дней от начала терапии.
В лечении острых и хронических синуситов топические антибактериальные средства зачастую позволяют обойтись без системных препаратов. Врачи предлагают назначать спрей в нос, чтобы не использовать таблетки внутрь.
Во всех представленных обзорах выводы специалистом основаны на локальных исследованиях, проведенных в реальных клинических условиях за последнее десятилетие.
Схема применения
Показания для назначения препаратов схожи. Они назначаются при воспалительных и инфекционных заболеваниях носовой полости, придаточных пазух носа и глотки:
ринит (воспаление слизистой оболочки носа);
синусит (воспаление носовых пазух);
ринофарингит (одновременное поражение слизистой носа и глотки).
Разница лишь в нюансах применения:
Изофра назначается при бактериальной инфекции без выраженного воспалительного компонента. Это может быть первичное инфицирование или осложнение после вирусного заболевания.
Полидекса показан при значительном воспалении слизистых оболочек. Он нередко применяется для профилактики осложнений после перенесенной операции на пазухах носа, тонзилэктомии.
Лекарственные средства не назначают одновременно. Допускается переход с одного препарата на другой, если лечение оказалось неэффективным.
Оба препарата применяются для лечения детей. Изофра назначается с года, Полидекса – только с 2,5 лет. Такая разница объясняется сложным составом комбинированного препарата, а значит, и большим риском побочных реакций.
Меры предосторожности
Изофра и Полидекса хорошо переносятся. Побочные эффекты развиваются редко и связаны с индивидуальной непереносимостью препарата. Обычно возникает зуд, жжение, отек носовых ходов. При появлении таких симптомов нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Полидекса не назначается длительным курсом (более 10 дней). Фенилэфрин сушит слизистую оболочку и приводит к привыканию.
Изофра и Полидекса не назначаются при беременности и лактации. Не используются препараты при выявленной гиперчувствительности к компонентам.
Полидекса не назначается при таких состояниях:
тяжелая патология почек;
с осторожностью – при гипертонической болезни, ишемической болезни сердца и гипертиреозе.
Полидекса запрещен к применению у спортсменов. Препарат содержит компоненты, которые могут выявить при допинг-контроле.
Выводы
Изофра и Полидекса – препараты для местного применения в оториноларингологии. Они выпускаются в форме назальных спреев, используются при синуситах, ринитах, ринофарингитах.
Доказательная база препаратов хромает. Серьезных рандомизированных исследований для Изофра и Полидекса не проводилось. В зарубежной литературе они заявлены как средства с недоказанной эффективностью. В русскоязычных источниках указано положительное действие препаратов при инфекциях носа и глотки.
Изофра – монокомпонентный препарат. Он содержит только антибиотик и применяется при бактериальной инфекции.
Полидекса – комбинированное средство. Он не только уничтожает патогенные микроорганизмы, но и снимает отек тканей.
Оба препарата хорошо переносятся, редко вызывают побочные реакции.
Оба средства запрещены беременным и кормящим женщинам.
В детском возрасте Изофра назначается с года, Полидекса – с 2,5 лет.
Длительность лечения определяет врач, и обычно она составляет не более 10 дней. Если за указанный срок симптомы не проходят, нужно пересмотреть схему терапии. Нет эффекта от лечения – обратитесь к врачу для замены препарата.
Что эффективнее Изофра или Полидекса?
Отличия и схожие стороны двух средств
Поскольку и одни и вторые капли назначают при одинаковых заболеваниях, у них много общих характеристик. Но при этом они и отличаются между собой.
Если говорить о том, какое средство сильнее, то однозначного мнения среди врачей нет. Оба препарата справляются со своей функцией.
Особенности применения
Оба лекарства применяются исключительно при бактериальных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей. Симптомы (могут проявляться не все, зависит от заболевания):
Врачи рекомендуют не использовать подобные средства больше 5 дней, если за этот период не произошло никаких изменений в симптоматики заболевания.
Цена препаратов
Аналоги препаратов
Для замены изофры и полидексы некоторые фармацевты рекомендуют антисептики или же антибактериальные аналоги:
Замена антибиотика антисептиком может привести к усугублению заболевания. Антисептики используются в первые дни проявления болезни.
Эффективность применения: клинические исследования
В лор-клинике УДСБ «Охматдет» проводились испытания 2-х препаратов с целью внедрения новых антимикробных лекарств. Подобная необходимость была вызвана активным распространением заболеваний, связанных с воспалением околоносовых синусов у детей. Под наблюдением у врачей было 32 ребенка 7-11 лет, у 22-х из которых был острый гайморит.
Важно, что кроме лечения антибиотиками, все пациенты получали витамино- и гипосенсибилизирующую терапию.
Оценка проводилась, основываясь на таких субъективных клинических данных:
Действие двух препаратов проверялось на 3-е, 5-е и 10-е сутки. Врачи пришли к выводу, что антибиотики местного действия изофра и полидекса оказывают на 20% лучшее и более эффективное действие. Сравнивали с традиционными препаратами. Средство было рекомендовано к широкому применению.
Изофра и полидекса: что лучше
Изофра (лекарство А), за счет того что в составе только одно действующее вещество, считается более простым препаратом. Также у него меньше побочек, в сравнении с полидексой (лекарство Б). Но в то же время препарат Б комбинированный и его задача не только бороться с инфекцией, но и устранять симптомы разных форм ринита, синусита.
При запущенной болезни и по рекомендации ЛОРа необходимо отдать предпочтение полидексе.
Оба препарата относятся к действующим и эффективным. Применяются при зеленых выделениях, но в разных клинических ситуациях. Точно сказать, в каком случае, какой препарат будет лучше, может только врач.
Опыт применения препаратов Изофра и Полидекса с фенилэфрином в детской оториноларингологии
А.А. Лайко, А.Ю. Бредун
Кафедра детской оториноларингологии (зав. проф. А.А. Лайко) Киевской медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Щупика (ректор проф. В.Н. Гирин)
Воспалительные заболевания носа и придаточных пазух встречаются в детском возрасте довольно часто, а по данным М.Я. Козлова (1985) патология придаточных пазух носа у детей занимает второе место среди всех заболевании ЛОР-органов у детей.
В настоящее время общепринято считать, что синуиты у детей имеют полиэтиологический характер. Непосредственной причиной развития острого и хронического воспаления в околоносовых пазухах является проникновение в них микрофлоры (И.Л. Кручинина, 1989).
Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился, как количественный, так, и качественный состав микрофлоры. У большинства детей при хронических синуситах преобладает полифлора. По данным В.Т. Пальчуна и соавт. (1982), заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%), а также стафилококка (16,6%).
И.Л. Кручинина (1983) подчеркивает, что синуиты, вызванные кишечной, синегнойной палочками, а так же протеем протекают более тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.
В результате широкого применения антибиотиков и сульфаниламидных препаратов в процессе лечения различных форм синуитов изменились свойства микроорганизмов. Появилось большое число бактериальных штаммов, которые, к сожалению, не чувствительны к традиционным антибиотикам пенициллинового рада, а в последние годы и ко многим цефалоспоринам.
Широкое распространение заболеваний придаточных пазух носа среди детского населения, тенденция к увеличение числа таких больных, недостаточная эффективность применяемой терапии обусловливает необходимость поиска и внедрения в клиническую практику новых лекарственных препаратов, имеющих широкий спектр антимикробного действия.
Благодаря французской фирме «Лаборатория доктора Бушара» нам представилась возможность провести клинические испытания препаратов «Изофра» и «Полидекса с фенилэфрином» в условиях лор-клиники УДСБ «Охматдет».
Принимая во внимание то, что в стационар клиники поступают дети с гнойными формами синуитов, в комплексном лечении проводили дренирование верхнечелюстных пазух с введением в них антибиотиков. Нами применялся препарат «Полидекса с фенилэфрином» путем введения в пазухи. Но в инструкции к препарату это делать не рекомендуется.
Произведен перерасчет количества препаратов, входящих в состав «Полидекса с фенилэфрином» на 1 мл раствора, затем сравнили их с высшими разовыми дозами, рекомендуемыми фармакологическими руководствами.
Таким образом 1 мл «Полидекса с фенилэфрином» содержит:
6500 ЕД неомицина сульфата 10000 ЕД полимиксина В сульфата 0,25 мг дексаметазона 2,5 мг фенилэфрина
По данным И.С. Чекмана (1987) при приеме внутрь неомицина по 250000 два раза в сутки со слизистой оболочки кишечника в кровь всасывается не более 5% введенной дозы. Для наружного применения (в том числе и на слизистые оболочки) допускается 5000 ЕД неомицина в 1 мл. Но не более 30 мл на одну перевязку, т.е. 150000 ЕД. Учитывая то, что кровоснабжение слизистой оболочки верхнечелюстных пазух в несколько раз менее интенсивное, чем кровоснабжение слизистой оболочки кишечника, можно предположить, что 3250-6500 ЕД неомицина, введенные в пазуху, не окажут токсического действия на организм.
Таким образом, это является достаточным обоснованием для введения этого лекарственного вещества в верхнечелюстные пазухи детям, начиная с 6-летнего возраста, в дозе не более 0,25 мл препарата в пораженную пазуху, т.е. общая доза не превышала 0,5 мл.
Учитывая данные И.В. Елькова и соавт. (1990) о том, что в условиях бактериального поражения концентрация лекарственных препаратов в слизистой оболочке верхнечелюстных пазух в 100-120 раз выше при интрасинуальном их введении, чем при внутривенном введении, следует полагать, что количество препарата «Полидекса с фенилэфрином» 0,25 мл (1625 ЕД неомицина, 2000 ЕД полимиксина, 0,06 мг дексаметазона, 0,6 мг фенилэфрина) обладает достаточным эффектом, что и было подтверждено результатами клинического испытания.
Целью данного исследования явилось определение терапевтической эффективности и переносимости препарата «Полидекса с фенилэфрином» в комплексном лечении острых и хронических гайморитов у детей.
В ЛОР-клинике УДСБ «Охматдет» проведено исследование эффективности препарата «Полидекса с фенилэфрином» при лечении острых и хронических гайморитов у детей.
У 22 пациентов диагностирован острый гайморит. Кроме местного лечения, все больные получали общую антибиотикотерапию, гипосенсибилизирующую терапию, витаминотерапию.
Обострение хронического гайморита диагностировано у 10 человек. системной антибиотикотерапии они не получали. Общее лечение включало в себя гипосенсибилизирующую терапию, витаминотерапию.
Местное лечение у всех больных состояло из пункции и дренирования пораженной пазухи путем установки тефлонового катетера, через который ежедневно проводилось введение лекарственных веществ. Интрасинуально в пораженную пазуху вводился препарат «Полидекса с фенилэфрином» в дозе 0,25 мл (5 капель), разведенный на 5 мл физиологического раствора, один раз в сутки. Также дважды в день производили впрыскивание препарата в полость носа.
Среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались в виде монокультуры золотистый стафилококк, эпидермальный стрептококк, зеленящий стрептококк и кишечная палочка. При хронических гайморитах идентифицировались синегнойная палочка, кишечная палочка, протеи и их комбинации.
Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, и клинических объективных данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемии и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем носовом ходе и количество в промывных водах. Для оценки динамики субъективных и объективных клинических проявлений использовали визуально-аналоговую шкалу по 5 бальной системе, где врач ежедневно отмечал динамику объективных клинических признаков и сенсорно-аналоговую шкалу по 5 бальной системе, когда больной отмечал динамику субъективных ощущений, а врач документировал эти показатели по шкале. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.
Все больные дети хорошо переносили препарат, за исключением одной пациентки с хроническим гайморитом, у которой после применения препарата «Полидекса с фенилэфрином» в течение первых суток усилилась отечность слизистой оболочки нижних носовых раковин и появилась припухлость мягких тканей щеки в области передней стенки верхнечелюстной пазухи. Этой больной препарат был отменен.
Анализ динамики субъективных клинических признаков заболевания в процессе лечения показал: уже на 3 сутки отмечалось уменьшение количества жалоб на выделения из носа, у 18 человек (56%) основной группы и у 10 человек (31%) контрольной группы; головная боль исчезла у 26 человек (81%) основной группы и у 19 (59%) контрольной группы; боль в области верхнечелюстной пазухи у 30 (92%) основной группы и у 28 (87%) контрольной группы, заложенность носа уменьшилось у 22 (68%) больных основной группы и у 14 (44%) больных контрольной группы.
Анализ динамики субъективных клинических признаков заболевания на 5 сутки показал: выделения из носа отсутствовали у 27 человек (84%) основной группы и у 20 человек (60%) контрольной; головная боль отсутствовала у 31 человека (97%) основной группы, у 29 человек (90%) контрольной группы: боль в области верхнечелюстных пазух отсутствовала у 32 человек (100%) основной группы и у 30 человек (94%) контрольной группы; заложенность носа отсутствовала у 26 человек (81%) основной группы и у 19 человек (59%) контрольной группы.
Изофра : инструкция по применению
Состав
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Показания
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Форма выпуска
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска и аптек
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь