Чем опудривают медицинские перчатки
О перчатках
Более 170 лет прошло с того дня, когда в медицине впервые были использованы резиновые перчатки. На сегодняшний день перчатки остаются главным средством защиты рук врача, медсестры, лаборанта и пациента. Выбирая перчатки, полезно знать их основные свойства и характеристики, чтобы приобрести именно то, что нужно.
По назначению перчатки делятся на две важнейшие категории — хирургические и смотровые. Хирургические имеют анатомическую форму, удлиненную крагу, текстурированную рабочую поверхность. Исключением здесь являются перчатки SuperNURSE и TurboNURSE, которые обладают всеми свойствами хирургических перчаток, кроме анатомической формы. Смотровые перчатки тоньше хирургических, проще в изготовлении и, как правило, дешевле. Некоторые виды перчаток, в соответствии с их назначением, обладают особыми свойствами, например, стоматологические DentaMAX лишены пудры, акушерские МАКСИ имеют значительно удлиненную крагу, сверхпрочные UniMAX — увеличенную толщину и т.п.
Как и раньше, натуральный латекс (застывший сок каучуконосных растений) остаётся основным материалом для производства медицинских перчаток. Латекс отличается высокой эластичностью, обеспечивает надежный контакт перчаток с кожей при сохранении хорошей тактильной чувствительности, обладает способностью абсорбировать пот, поэтому работать в латексных перчатках можно довольно долго. Латексные перчатки являются оптимальным средством защиты врача и пациента. Перчатки ARCHDALE изготавливаются из лучших сортов азиатского латекса.
Однако у некоторых людей использование латексных перчаток вызывает аллергические реакции — на протеины, содержащиеся в натуральном латексе, и на химические вещества, применяемые при изготовлении перчаток. На фабриках ARCHDALE используют специальные методы выщелачивания и интенсивной очистки изделий, снижающие содержание белков в изделиях. В качестве альтернативы натуральному латексу, применяются синтетические материалы — винил, неопрен, нитрил и др. Перчатки из этих материалов существенно реже вызывают аллергию, они прочнее и более устойчивы к воздействию химических веществ. Представителями изделий этого вида являются перчатки ViniMAX, NeoMAX, NitriMAX. Особую группу образуют перчатки TurboMAX, TurboNURSE из нового сверхэластичного нитрила TurboFlex®.
Стерильность перчаткам придается путем облучения потоком быстрых элементарных частиц (радиационная стерилизация) или обработкой окисью этилена (газовая стерилизация). Эти методы обеспечивает сохранение стерильности перчаток в течение 3-х лет, если не будет повреждена герметичная упаковка. Повторная стерилизация перчаток не рекомендуется, т.к. снижает их защитные свойства.
По форме различают перчатки универсальной формы (плоские), одинаковые для обеих рук, и анатомической формы — различные для правой и левой руки. Перчатки анатомической формы лучше облегают кисть, руки в них меньше устают, поэтому они более пригодны для длительной работы.
В процессе производства перчатки опудривают. На фабриках фирмы ARCHDALE для этой цели используют модифицированный кукурузный крахмал. При некоторых хирургических операциях, использование опудренных перчаток нежелательно, поскольку пудра, попадая на раневую поверхность и, будучи био-абсорбируемой, может служить агрессивным фактором. Поэтому в последнее время наблюдается тенденция к более широкому использованию неопудренных перчаток, у которых легкость надевания обеспечивается нанесением специального полимерного покрытия. Лучшие перчатки такого типа — ExtraMAX, OrthoMAX.
Для лучшего удержания инструмента в руке рабочая поверхность перчаток может быть текстурирована, т.е. сделана шероховатой. Нетекстурированные перчатки называют гладкими. Гладкими перчатками являются MiniMAX, DiaMAX, DiaMAX-S, а также ViniMAX.
© 2006-2021 Компания АРДЕЙЛ – медицинские перчатки и одежда, расходные материалы для салонов, товары для уборки оптом.
Методические рекомендации по использованию средств индивидуальной защиты медицинских работников в целях профилактики внутрибольничных инфекций
1. Роль организации участия всех медработников в профилактике внутрибольничных инфекций
Во всем мире инфекционные заболевания по-прежнему остаются основной причиной заболеваемости и смертности, а медицинский персонал учреждений здравоохранения постоянно рискует ими заразиться и нередко заражается.
Широкая распространенность вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции показывает важность безопасных условий работы медицинского персонала. Большинство инфекций способны распространяться до появления явных признаков заболевания. Контакты с кровью и другими биологическими выделениями пациентов увеличивают риск заражения. В свою очередь при проведении различных медицинских манипуляций не исключается вероятность заражения и пациентов через нестерильный медицинский инструментарий, некачественно обработанные руки, незакрытые лицевой маской верхние дыхательные пути и т.д.
Несмотря на возрастающую обеспокоенность проблемами ВИЧ и гепатитами В и С, лучшее понимание механизма передачи этих гемоконтактных инфекций, во многих случаях проблемы осложняются нехваткой необходимых средств защиты медработников и пациентов, отсутствием соответствующих санитарно-гигиенических условий, обеспечивающих полноценную профилактику внутрибольничного инфицирования.
Важнейшими направлениями в предотвращении распространения внутрибольничных инфекций являются:
2. Роль современных средств индивидуальной защиты медработников на рабочих местах
Важнейшими средствами индивидуальной защиты, которые относятся к барьерным мерам предупреждения заражения как медицинского работника, так и пациента, являются перчатки и маски.
Закрепление в сознании медработников устойчивого стереотипа использования перчаток при работе с любым пациентом является залогом не только их безопасности, но и больного.
При малейшей возможности контакта с кровью или жидкими выделениями организма, слизистыми оболочками или поврежденной кожей любого пациента, а также при наличии порезов или других повреждений собственной кожи необходимо использование специальных медицинских перчаток.
Непременным условием правильного пользования перчатками является обязательное мытье рук до надевания перчаток. Тем самым создается надежный барьер на пути проникновения резидентной микрофлоры с рук персонала в ткани оперируемого больного и предотвращается контаминация рук медработника. Известно, что на коже рук всегда в том или ином количестве присутствуют микрофлора, руки нельзя обработать так, чтобы они были стерильными. Микрофлора кожи рук состоит из постоянных (резидентных) и временных (транзиторных) микроорганизмов. Постоянные микроорганизмы живут и размножаются на коже, а временная микробная флора отражает недавнюю контаминацию и существует лишь ограниченный промежуток времени.
Большинство постоянных микроорганизмов находится в поверхностных слоях кожи, а 10-20% их могут обитать и в глубоких ее слоях.
Технология обработки рук является элементом единой системы профилактики инфицирования пациентов ЛПУ при диагностических и лечебных манипуляциях. В зависимости от вида выполняемых манипуляций требуются различные уровни деконтаминации (удаления микроорганизмов с кожи рук): гигиеническое мытье, гигиеническая антисептика, хирургическая обработка (смотри таблицу № 1).
Хирургическая обработка рук удаляет с поверхности кожи рук почти всю транзиторную и поверхностную резидентную микрофлору. Но через некоторое время из глубоких слоев кожи на ее поверхность обязательно вновь выходит резидентная микрофлора, которая оставаясь безопасной (привычной) для своего носителя, может вызвать фатальные поражения у оперируемых больных при проникновении в ткани хирургической раны. Это особенно опасно, если больные с иммунодефицитными состояниями различной этиологии: больные сахарным диабетом, злокачественными новообразованиями, ВИЧ-инфицированные и др.
Такая вероятность возникает при использовании некачественных перчаток или при их повреждении во время операций и других медицинских инвазивных манипуляций, так как накопившаяся в «перчаточном соке» резидентная микрофлора может выходить на поверхность перчаток и попадать к больному.
Перечень медицинских манипуляций, при которых необходимо использовать перчатки указан в таблицах № 1, 2.
С целью повышения уровня защиты как пациентов, так и медработников по заказу Минздравсоцразвития РФ Госстандартом РФ в 2004 году были разработаны два стандарта на медицинские перчатки. Эти стандарты действуют с 1 января 2005 года:
Перчатки, применяемые в медицинских учреждениях, делятся на:
Все они имеют различные размеры и об этом надо помнить при выборе и закупке партии перчаток.
Стандартами определено, что медицинские перчатки могут изготавливаться как из натурального латекса, так и из синтетических материалов. К одноразовым перчаткам относятся все и синтетические, и латексные перчатки. Повторное использование одноразовых перчаток и их стерилизация недопустимы, так как они деструктуризируются и теряют свои защитные свойства.
Большинство медицинских сестер и врачей недолюбливают перчатки, и не зря. Чувствительность кончиков пальцев теряется, кожа на руках сохнет и шелушится, а инструмент норовит выскользнуть из рук.
Но «ненавистные» перчатки были и остаются самым надежным средством защиты от инфекции, и технологии их производства совершенствуются с каждым годом.
Смотровые (диагностические) перчатки универсальны, их можно надевать на любую руку, главное подобрать размер, они более короткие и чаще всего снабжены валиком.
Мировые лидеры по производству медицинских перчаток перешли на производство хирургических перчаток с упрочненной армированной манжетой или перчаток с адгезивной полосой с валиком и без в связи с тем, что многочисленные испытания подтвердили:
Не обнаружив на перчатке привычной пудры, некоторые сестры и врачи полагают, что фирма-производитель сэкономила на тальке. На самом деле использование более дорогих неопудренных перчаток оправдано целиком и полностью.
На сегодняшний день на рынке России существует большое разнообразие перчаток как отечественного, так и зарубежного производства. Многие производители не имеют достаточного опыта в производстве латексных изделий и не способны обеспечить необходимый контроль качества, но, тем не менее, их перчатки широко доступны благодаря низким ценам. Только крупные производители имеют возможность постоянно улучшать технологию производства, предлагая качественную, признанную мировой практикой продукцию.
Особенности работы медицинского персонала, в первую очередь хирургов, требуют обеспечения высокой тактильной чувствительности кожи рук. При этом имеет значение не только толщина материала перчаток, но и его эластичность, способность сохранять надежный контакт с кожей на протяжении всего времени работы, не менее важны минимизация потовыделения, текстура наружной поверхности перчаток для обеспечения надежного захвата хирургических инструментов, как в сухой, так и во влажной среде.
Подбор типа медицинских перчаток должен осуществляется с учетом вида процедур, которые будут выполняться, продолжительности и условий их использования.
Чем опудривают медицинские перчатки
Методы определения остаточного опудривающего вещества
Medical gloves. Methods for determination of residual powdering agent
Дата введения 2016-07-01
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» (ФГУП «ВНИЦСМВ»), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 «Продукция нефтехимического комплекса» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2014 г. N 72-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 мая 2015 г. N 358-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33070-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.
5 Настоящий стандарт идентичен стандарту ASTM D6124-11* Standard test method for residual powder on medical gloves (Стандартный метод определения остаточного опудривающего вещества на медицинских перчатках).
Стандарт разработан подкомитетом D11.40 по потребительским резиновым товарам комитета ASTM D11 «Резина».
Перевод с английского языка (en).
Наименование настоящего межгосударственного стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5-2001 (подраздел 3.6).
Официальные экземпляры стандарта ASTM, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, и стандартов, на которые даны ссылки, имеются в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Введение
Настоящий стандарт устанавливает два метода определения остаточного опудривающего вещества (или массы вещества на фильтре) на медицинских перчатках. Метод I предусматривает определение массы остаточного опудривающего вещества на перчатках, обозначаемых как неопудренные, без опудривания, без припудривания, без присыпки или другими словами с таким же значением. Метод II предусматривает определение массы опудривающего вещества (и других веществ на фильтре) на опудренных перчатках.
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает методы определения массы опудривающего вещества или массы вещества на фильтре, на образцах медицинских перчаток (см. введение к настоящему стандарту).
1.2 Регистрируют среднеарифметическое значение массы опудривающего вещества для одной перчатки в миллиграммах.
1.3 Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и правильному использованию медицинских перчаток.
1.4 Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.
1.5 В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы*. Для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
Уточнить ссылки на стандарты ASTM можно на сайте ASTM www.astm.org или в службе поддержки клиентов ASTM: service@astm.org. В информационном томе ежегодного сборника стандартов ASTM (Annual Book of ASTM Standards) следует обращаться к сводке стандартов ежегодного сборника стандартов на странице сайта.
ASTM D4483 Standard practice for evaluating precision for test method standards in the rubber and carbon black manufacturing industries (Стандартная практика оценки прецизионности для стандартов на методы испытаний на предприятиях-изготовителях резины и технического углерода)
2.2 Другие документы
ANSI/ASQC Z1.9 Sampling procedures and tables for inspection by variables for percent nonconforming (Процедуры и таблицы выборочного контроля по количественным признакам для процента несоответствующих изделий)
Доступен в Американском национальном институте стандартов ANSI, 25 W. 43rd St., 4th Floor, New York, NY 10036.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.2 опудривающее вещество (powder): Любой нерастворимый в воде осадок на фильтре, находящийся на перчатке после ее изготовления.
3.3 неопудренный (powder-free): Также обозначается как без опудривания, без припудривания, без присыпки или другими словами с таким же значением.
4 Назначение и применение
4.1 Настоящий метод предназначен для определения остаточного опудривающего вещества и других твердых частиц на медицинских перчатках.
4.2 Метод используют как арбитражный метод оценки образцов медицинских перчаток.
4.3 Предполагается, что для опудренных перчаток масса, определенная по методу II, включает нерастворимый в воде осадок, остающийся после производственного процесса, антиадгезивы, а также опудривающее вещество для облегчения надевания перчаток.
5 Аппаратура
5.1 Аналитические весы с возможностью считывания и точностью взвешивания до 0,1 мг.
5.2 Возвратно-поступательный или ротационный механический встряхиватель, обеспечивающий частоту колебаний не менее 1,7 Гц (100 циклов/мин).
5.3 Гравиметрическая конвекционная печь.
6.1 Определение опудривающего вещества на неопудренных перчатках
6.1.1 Перед использованием промывают стеклянные детали оборудования и пинцеты деионизированной или дистиллированной водой.
6.2 Подготовка фильтра
6.2.1 Применяют стеклянный тонковолоконный фильтр диаметром 47 мм с размером пор 2,7 мкм и устройство вакуумной фильтрации. Если фильтр после удаления с поверхности со стеклянным ободком прилипает или рвется, рекомендуется использовать основание корпуса с ободком из политетрафторэтилена (ПТФЭ) или аналогичного материала.
6.2.2 Устанавливают фильтр в устройство фильтрации. Используя вакуум, последовательно промывают фильтр тремя порциями по 50 см деионизированной или дистиллированной воды. Удаляют следы воды, используя вакуум, и сливают промывную воду. Удаляют фильтр из устройства фильтрации и переносят его в чистую и высушенную стеклянную чашку Петри или аналогичную. Сушат фильтр в термостате при температуре (100±5)°С в течение 1 ч. Высушенный фильтр хранят в эксикаторе до использования. Перед использованием предварительно взвешивают высушенный фильтр сразу после извлечения из эксикатора.
6.3 Отбор проб и проведение испытания
6.3.1 Отбирают от партии методом случайной выборки пять перчаток. Аккуратно извлекают перчатку из оригинальной упаковки.
6.3.3 Помещают перчатку в стакан/колбу, натягивая 1-3 см манжеты на бортик стакана/колбы. Оттягивают край манжеты от бортика для удаления воздуха из стакана/колбы и добавляют в перчатку 250 см деионизированной или дистиллированной воды, промывая при этом верхнюю часть манжеты. Для тщательного промывания наружной поверхности перчатки или наполнения перчатки можно использовать дополнительный объем воды. При этом должно быть свободное пространство для встряхивания.
6.3.4 Закрывают стакан/колбу резиновой пробкой или крышкой и встряхивают на возвратно-поступательном или ротационном механическом встряхивателе по 5.2 в течение 30 с.
6.3.6 Пропускают воду из стеклянного стакана вместимостью 600 см и стакана/колбы через устройство вакуумной фильтрации с взвешенным фильтром.
6.3.8 Промывают стакан/колбу, пробку или крышку, корпус фильтра и все детали испытательной аппаратуры, которые могут содержать остаточное опудривающее вещество, чтобы отфильтровать весь экстракт опудривающего вещества.
6.3.9 Удаляют следы воды, используя вакуум, и сливают промывную воду. Вынимают фильтр из устройства вакуумной фильтрации и переносят его в чистую и высушенную стеклянную чашку Петри или аналогичную. Сушат фильтр в термостате при температуре (100±5)°С в течение 1 ч и охлаждают перед взвешиванием в эксикаторе в течение 30 мин. Взвешивают фильтр сразу после извлечения из эксикатора.
Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях
Напоминаем, что узнать много интересного для себя вы сможете также на нашем канале в Дзен
Редакция от 2 сен 2016
Методические рекомендации Роспотребнадзора, Главного государственного санитарного врача России от 02.09.2016 № МР 3.5.1.0113-16
МР 3.5.1.0113-16. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав Потребителей
и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
А.Ю. Попова
02.09.2016
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
3.1. Профилактика инфекционных заболеваний
3.5.1. Дезинфектология
Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 3.5.1.0113-16
1. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Мельникова А.А., Дементьева JI.A., Игонина Е.П.); ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора (Шестопалов Н.В., Акимкин В.Г., Мельникова Г.Н., Шестопалова Т.Н., Храпунова И.А.), Межрегиональной общественной организацией операционных медицинских сестер (Позднякова О.Г.), ФГБУ НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко Минздрава России (Ершова О.Н.).
2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 02.09.2016 года.
3. Введены в действие с 02.09.2016 года.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации содержат общие требования, предъявляемые к выбору и применению медицинских перчаток однократного применения для снижения риска возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и профессиональных заболеваний персонала медицинских организаций.
1.2. Методические рекомендации предназначены для руководителей и персонала медицинских организаций, специалистов органов и организаций Роспотребнадзора.
2.1. Медицинские перчатки однократного применения предназначены для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между пациентом и медицинскими работниками при выполнении ими профессиональных обязанностей.
2.2. Современные медицинские перчатки представляют собой средства индивидуальной защиты рук медицинского персонала. Использование перчаток в медицинских организациях является обязательным требованием.
2.3. Медицинские перчатки являются готовыми изделиями одноразового применения и не подлежат повторному использованию.
2.4. Медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
— непроницаемость для микроорганизмов;
— герметичность (отсутствие сквозных дефектов);
— безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
— качественная упаковка и маркировка;
2.5. Современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
2.6. Медицинские работники должны знать основные свойства и эксплуатационные характеристики различных типов/видов перчаток, понимать, как их правильно применять с учетом функциональных свойств и наличия эпидемиологического риска.
3. Классификация медицинских перчаток
3.1. В зависимости от степени инвазивности и риска инфицирования пациентов при проведении медицинской процедуры/манипуляции используемые медицинские перчатки делятся на 2 основные группы: хирургические и диагностические/смотровые.
3.1.1. Хирургические перчатки используются во время оперативных вмешательств. Они должны быть стерильными, повторять анатомическую форму кистей рук с разделением на правую и левую, в ряде случаев иметь удлиненную манжету (приложение 1) и обладать сочетанием характеристик, которые обеспечивают высокую прочность перчаток.
3.1.2. Диагностические/смотровые перчатки используются при неинвазивных и инвазивных диагностических и терапевтических процедурах и манипуляциях, а также при обработке загрязненных медицинских изделий. Они могут быть стерильными или нестерильными, не имеют анатомической формы и длинной манжеты.
3.2. Хирургические перчатки по целевому назначению делятся на универсальные (стандартные) и специализированные перчатки, обладающие дополнительными свойствами.
3.2.1. Универсальные хирургические перчатки соответствуют базовым требованиям к хирургическим перчаткам: имеют длинную манжету, среднюю толщину, высокую герметичность и прочность в соответствии со значениями, указанными в ГОСТ 52238-2004 для хирургических перчаток.
3.2.2. Специализированные хирургические перчатки, наряду с базовыми характеристиками, обладают рядом дополнительных свойств, соответствующих требованиям различных областей хирургии:
— микрохирургические тонкие перчатки, обеспечивающие повышенную тактильную чувствительность;
— ортопедические перчатки повышенной прочности;
— акушерские перчатки с удлинённой манжетой;
— перчатки, устойчивые к химическим веществам (цитостатики, дезинфицирующие средства и др.);
— перчатки для операций с повышенным эпидемиологическим риском инфицирования:
• двойные перчатки с индикацией прокола;
• перчатки с внутренним антибактериальным покрытием;
3.3. В зависимости от материала, из которого они изготовлены, медицинские перчатки могут быть двух типов:
— перчатки из натурального каучукового латекса (латексные перчатки);
— перчатки из синтетических полимеров (синтетические перчатки).
3.3.1. Латексные перчатки обладают высокой эластичностью и прочностью, но не могут быть использованы при наличии у пациента или медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами.
3.3.2. Синтетические перчатки применяются при наличии у медицинского работника аллергии к белкам натурального латекса, а также при контакте с химически агрессивными веществами. Для медицинских целей используются:
— перчатки из полиизопрена;
— перчатки из полихлоропрена (неопрена);
— перчатки из нитрила;
— перчатки из винила.
3.4. Внутренняя поверхность медицинских перчаток должна препятствовать их склеиванию при хранении и облегчать надевание перчаток. В зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на:
— обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).
3.5. Медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:
— текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;
3.6. Форма (конструкция) медицинских перчаток может быть:
— анатомической (большой палец противостоит плоскости ладони, перчатки разделяются на правую и левую);
— неанатомической или плоской (большой палец расположен в плоскости ладони, перчатки не имеют разделения на правую и левую руки).
3.7. Медицинские перчатки различаются по способу обработки края манжеты:
— манжета с обрезанным краем (с полосой против скольжения и без нее);
— край манжеты закатан в валик (с полосой против скольжения и без нее).
4. Выбор медицинских перчаток
4.1. Медицинские перчатки необходимо надевать:
— во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами;
— при контакте со слизистыми оболочками;
— при контакте с поврежденной кожей;
— при использовании колющих и режущих инструментов;
— при проведении инвазивных диагностических и лечебных манипуляций.
4.2. Перед выбором перчаток необходимо оценить характер выполняемых процедур, инфекционные, механические, химические, радиационные риски, а также возможность развития кожных заболеваний и патологических реакций на материал перчаток. Алгоритм подбора медицинских перчаток в соответствии с классификацией можно условно разделить на несколько этапов:
выбор типа перчаток в зависимости от степени инвазивности и эпидемиологической опасности выполняемой процедуры (хирургические или диагностические);
выбор типа перчаток по целевому назначению (специализация перчаток при различных типах хирургических вмешательств);
— выбор материала изготовления перчаток;
— выбор по способу обработки внутренней поверхности перчаток;
— выбор по фактуре внешней поверхности перчаток;
— выбор перчаток по форме и способу обработки края манжеты;
— выбор перчаток по размеру.
4.3. При выполнении всех видов оперативных вмешательств медицинские работники должны использовать стерильные хирургические перчатки.
4.4. При выполнении неинвазивных диагностических процедур, внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций, при работе с имплантированными портами сосудистых устройств (катетеров), заборе капиллярной крови, катетеризации периферических вен, заборе крови из периферических вен и введении лекарственных препаратов в периферические вены, при работе в клинико-диагностических, бактериологических лабораториях, а также при обработке загрязненных медицинских инструментов и материалов рекомендуется использовать нестерильные диагностические перчатки.
4.5. При введении стерильного устройства в стерильные полости организма, постановке центрального сосудистого катетера, замене повязке и других манипуляциях с ним, люмбальной пункции, пункции сустава и др. следует использовать стерильные диагностические или хирургические перчатки.
4.6. При выборе типа хирургических перчаток необходимо принимать во внимание особые условия вида оперативного вмешательства, которые могут быть удовлетворены за счёт дополнительных свойств перчаток:
— микрохирургические тонкие перчатки, имеющие микротекстурированную поверхность для улучшения свойств удержания микрохирургических инструментов, применяют при оперативных вмешательствах, требующих повышенной тактильной чувствительности;
— перчатки с удлиненной манжетой (длина перчатки достигает 450 мм) используют во время манипуляций в акушерстве и гинекологии, а также при урологических и проктологических вмешательствах;
— ортопедические перчатки, обладающие повышенной толщиной и прочностью, используют во время манипуляций в травматологии и ортопедии;
— радиозащитные хирургические перчатки из латекса, обеспечивающие радиационную защиту от рассеянного рентгеновского излучения, позволяют существенно снизить дозовую нагрузку на кожу рук. Их следует использовать при операциях в радиохирургии, вмешательствах с применением гибридных технологий с интраоперационной диагностикой и навигацией, ангиографией и т.д.;
— химиорезистентные синтетические перчатки, изготавливаемые из нитрила или полихлоропрена, обладают максимальной устойчивостью к воздействию химических средств. Их следует применять в тех случаях, когда во время оперативных вмешательств используется костный цемент, проводится химиотерапия;
— перчатки для операций с повышенным риском инфицирования и повреждения перчаток. Риск повреждения перчаток зависит от срочности, продолжительности и сложности оперативного вмешательства, а так же опыта медицинских работников. К ситуациям с повышенным риском инфицирования относятся любые экстренные хирургические вмешательства и инвазивные процедуры, а также оперативные вмешательства и инвазивные процедуры, проводимые пациентам с наличием инфекционных болезней. С целью защиты рук медицинского персонала во время операций с повышенным риском инфицирования следует использовать:
(Две пары перчаток, надетых одна на другую, значительно снижают риск сквозного прокола и контаминацию рук медицинского персонала);
• двойные перчатки с индикацией прокола (Аналогично простым двойным перчаткам, система индикации значительно снижает риск сквозного прокола и обеспечивает более высокую степень защиты за счет быстрой визуализации повреждения: нижняя перчатка отличается от верхней по цвету и размеру, и жидкость, проникающая между перчатками при проколе, образует контрастное пятно. Своевременное выявление прокола и замена перчатки существенно сокращают время контакта с кровью пациента и снижают риск инфицирования медицинского работника);
• перчатки с внутренним антибактериальным покрытием (Внутреннее покрытие таких перчаток содержит антисептик);
(Используются в качестве дополнительной защиты совместно с перчатками из латекса или других эластичных материалов во время оперативных вмешательств при наличии высокого риска пореза. Данный вид перчаток защищает от порезов, но не обеспечивает защиты от проколов).
4.7. При выборе материала медицинских перчаток следует учитывать его свойства. Натуральный латекс обладает выраженной эластичностью и прочностью, что обеспечивает высокие барьерные свойства латексных перчаток.
4.8. Полиизопрен является наиболее близким по структуре и свойствам к природному латексу синтетическим материалом. Он обладает высокой эластичностью и прочностью и используется для изготовления хирургических перчаток.
4.9. Винил обладает наименьшей эластичностью и прочностью среди всех материалов, используемых в производстве медицинских перчаток, поэтому он применяется только для изготовления диагностических перчаток. Виниловые перчатки можно использовать во время выполнения простых кратковременных процедур с низкой нагрузкой на материал. Виниловые перчатки устойчивы к действию масел.
4.10. Полихлоропрен и нитрил обладают высокой устойчивостью к химическим агрессивным веществам, поэтому при работе с костным цементом, цитостатиками, дезинфицирующими средствами, спиртами и т.п. следует выбирать перчатки из этих материалов. Полихлоропрен более эластичен и чаще используется для производства хирургических перчаток. Нитрил обладает низкой растяжимостью, поэтому чаще используется для изготовления диагностических перчаток.
4.11. Обработка внутренней поверхности перчаток применяется для предотвращения слипания перчаток при хранении, а также для облегчения надевания перчаток. С этой целью используются:
— обработка внутренней поверхности перчаток полимерными покрытиями (полиуретан, силикон, полиакрилат и др.) дополнительно усиливает барьерные свойства медицинских перчаток.
4.12. С целью снижения риска послеоперационных осложнений у пациентов (спаек, гранулем, келоидных рубцов и т.д.) и контактного дерматита у медицинского персонала в медицинских организациях рекомендуется использовать неопудренные перчатки.
4.13. Модификация внешней поверхности перчаток влияет на степень их сцепления с инструментами и другими поверхностями, а также тактильную чувствительность пальцев в перчатках. Внешняя поверхность перчаток может быть гладкой, микротекстурированной, либо иметь видимый текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки.
4.14. Перчатки с гладкой поверхностью тоньше текстурированных и обеспечивают более высокую тактильную чувствительность. Они подходят для большинства медицинских манипуляций.
4.15. Перчатки с текстурированной либо микротекстурированной поверхностью обеспечивают более надежный захват инструментов, меньше скользят и предназначены для манипуляций с использованием мелкого или тяжелого инструментария либо предметов с гладкой скользкой поверхностью.
4.16. Форма и способ обработки края манжеты не влияют на защитные функции медицинских перчаток, их выбор зависит от субъективных предпочтений медицинских работников.
4.17. Край медицинских перчаток может быть обрезан или закатан в валик. Валик на перчатке обеспечивает более надежную фиксацию манжеты на предплечье. Для лучшей фиксации обрезанного края может использоваться липкая полоса.
4.18. С целью обеспечения удобства и точности при работе в перчатках необходимо правильно подбирать перчатки по размеру.
4.19. Чтобы определить размер медицинских перчаток нужно измерить окружность ладони без большого пальца в самой широкой ее части (при измерении не следует перетягивать ладонь) и найти соответствующее окружности ладони значение размера перчатки по специальной таблице размеров (приложение 1).
5. Правила применения медицинских перчаток
5.1. Правильное применение медицинских перчаток обеспечивает защиту рук медицинских работников.
5.2. Перед надеванием нестерильных или стерильных перчаток проводится гигиеническая обработка рук или обработка рук хирургов соответственно. Перчатки надевают только после полного высыхания антисептика на коже рук.
5.3. После снятия перчаток проводится гигиеническая обработка кожи рук антисептиками.
5.4. Запрещено использование одной и той же пары одноразовых перчаток при проведении медицинских манипуляций нескольким пациентам, а также при выполнении медицинских манипуляций у одного пациента, но в различных анатомических областях, отличающихся по составу микрофлоры.
5.5. Стерильные перчатки необходимо использовать при любых асептических (стерильных) процедурах, при выполнении которых возможен контакт со стерильными зонами/полостями организма, а также контакт с раневой поверхностью кожи и слизистой.
5.6. Нестерильные перчатки необходимо использовать в случаях риска контакта медицинских работников с кровью, другими биологическими жидкостями, поврежденной кожей и слизистой, с медицинскими изделиями загрязненными биологическими жидкостями организма.
5.7. Нестерильные перчатки всегда следует использовать в качестве мер стандартной предосторожности при работе с пациентами, инфицированными и/или колонизированными резистентными микроорганизмами (грамотрицательные бактерии резистентные к 3 и более классам антибиотиков, резистентные к карбапенемам, метициллинрезистентный стафилококк, ванкомицинрезистентный энтерококк), а также пациентами с псевдомембранозным колитом, вызванным Clostridium difficile, и лицами, инфицированными вирусами-возбудителями гемоконтактных инфекций (ВГВ, ВГС, ВИЧ и др.).
5.8. Перчатки можно не использовать в ситуациях контакта с неповрежденной кожей, с предметами окружающей обстановки.
5.9. Перчатки во время выполнения манипуляций не рекомендуется обрабатывать антисептическими и дезинфицирующими средствами, так как это отрицательно влияет на их герметичность и может привести к усилению проницаемости.
6. Техника надевания медицинских перчаток
6.1. Надевание нестерильных перчаток не требует применения чрезмерной силы во избежание нарушения их целостности. При использовании нестерильных перчаток следует предварительно провести гигиеническую обработку рук (обработать руки кожным антисептиком или вымыть их мылом и водой).
6.2. Применение перчаток не является заменой обеззараживанию рук кожными антисептиками.
6.3. Медицинские работники надевают на руки стерильные перчатки перед оперативными вмешательствами (или другой асептической манипуляцией), предварительно выполнив технологию обработки рук хирургов.
6.4. Необходимо строго соблюдать правила надевания перчаток, чтобы не нарушить стерильность их рабочей поверхности.
— вначале перчатка надевается на доминантную (правую) руку;
— большим и указательным пальцами левой руки захватить край вывернутой наизнанку манжеты правой перчатки и надеть ее на правую руку, не касаясь наружной стерильной поверхности перчатки. Манжета остаётся вывернутой;
— пальцы правой руки, на которые уже надета перчатка, подвести под отворот манжеты левой перчатки и надеть ее на левую руку, не касаясь кожи и изнаночной стороны манжеты;
— только после этого развернуть вывернутый край манжеты правой перчатки аналогичными круговыми движениями.
6.6. С целью сохранения максимальной стерильности перчаток, хирургам, участвующим в операции, перчатки помогает надеть операционная сестра.
7. Особенности работы в хирургических перчатках
7.1. Руки в стерильных перчатках не следует опускать ниже стерильных поверхностей инструментального и операционного столов.
7.2. Обработку перчаток спиртсодержащими и иными антисептическими средствами перед началом операции и в ходе работы производить не рекомендуется, так как они увеличивают пористость/проницаемость материала перчаток и создают условия для преодоления защитного барьера микроорганизмами.
7.3. Для поддержания оптимального уровня защиты перчатки необходимо менять через каждые 60-120 мин., в зависимости от характера оперативного вмешательства. Перед надеванием новых перчаток необходимо провести обработку рук спиртсодержащим антисептиком.
7.4. Перчатки следует заменить в следующих ситуациях:
• после повреждения (прокола);
• после обнаружения дефекта;
• после случайного электрического удара от электрохирургического инструмента;
• при попадании (впитывания) под перчатку любой жидкости;
• при появлении липкости;
• при ощущении появления «перчаточного сока»;
• при переходе от «грязного» этапа операции к «чистому».
7.5. Если повредилась одна перчатка, необходимо заменить обе.
7.6. При замене перчаток после снятия их с рук следует провести обработку рук кожным антисептиком. Новую пару перчаток надевать на высохшие руки.
8. Техника снятия медицинских перчаток
8.1. Снимать использованные перчатки следует осторожно, избегая разбрызгивания с поверхностей перчатки, при котором возможно микробное загрязнение рук и окружающей среды.
— взять пальцами правой руки в перчатке манжету на левой перчатке с наружной стороны, сделать отворот;
— по той же схеме сделать левой рукой отворот на правой перчатке;
— снять перчатку с левой руки, выворачивая ее наизнанку и оставить её, держа за отворот, в правой руке;
— левой рукой снять перчатку с правой руки, выворачивая ее наизнанку и погружая в неё перчатку с левой руки;
— погрузить обе перчатки в емкость с дезинфицирующим раствором для обеззараживания или в одноразовую емкость для временного хранения отходов класса Б с целью последующего централизованного обеззараживания/обезвреживания.
8.3. После завершения работы и снятия перчаток необходимо провести гигиеническую обработку рук.
8.4. Одноразовые перчатки после использования подлежат обеззараживанию/обезвреживанию как медицинские отходы соответствующего класса (как правило, классов Б или В, в некоторых случаях Г или Д).
8.5. Для профилактики сухости и нежелательных явлений на коже рук медицинским работникам рекомендуется всегда использовать профессиональный питательный крем для рук.
9. Хранение медицинских перчаток
9.1. Необходимо правильно хранить перчатки, так как нарушения при хранении могут привести к снижению качества перчаток.
9.2. Медицинские перчатки должны поступать на склад медицинской организации в транспортной упаковке. В отделения перчатки перемещаются в чистых групповых упаковках, содержащих определенное количество перчаток одного и того же размера.
9.3. Стерильные медицинские перчатки должны быть дополнительно упакованы в двойную индивидуальную упаковку (внутреннюю обёртку и внешнюю прочную герметичную упаковку для сохранения стерильности).
9.4. Упаковка перчаток должна иметь маркировку, соответствующую требованиям ГОСТ.
9.5. Медицинские перчатки следует хранить в хорошо проветриваемом помещении, вдали от источников тепла, солнечных лучей, прямого воздействия источников света и электрического оборудования, при температуре не выше 25°С (чрезмерное нагревание может привести к потере эластичности и упругости материала), при влажности не более 65% (если температура хранения упадёт ниже 10°С, может возникнуть конденсат). В случае, если температура хранения ниже 10°С, перчатки перед использованием следует согреть до 25°С, иначе могут возникнуть затруднения вследствие временной потери эластичности.
9.6. Не допускать воздействия на перчатки озона; его источником в медицинских организациях могут быть ртутные лампы, электродвигатели, флуоресцентные лампы, рентгеновские установки, электрохирургическое и подъемное оборудование. Озон ускоряет старение эластичных материалов, усиливая в них окислительные процессы. Типичные озоновые повреждения перчаток выглядят как мелкие разрезы и выцветшие участки.
9.7. Медицинские перчатки используются в пределах срока годности при не нарушенной целостности индивидуальной упаковки перчаток.
10. Нормативные ссылки
1. Федеральный закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
2. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 №554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании».
4. Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (утверждена Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.11.201 1).
5. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
6. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
7. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
8. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
9. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации».
10. «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда». Р 2.2.2006-05.
11. MP 2.2.9.2242-07 «Состояние работающих в связи с состоянием производственной среды. Гигиенические и эпидемиологические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих работы, связанные с риском возникновения инфекционных заболеваний».
12. ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002). Национальный стандарт Российской Федерации. «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация».
13. ГОСТ Р 52239-2004. Национальный стандарт Российской Федерации. «Перчатки медицинские диагностические одноразовые».
14. ГОСТ ИСО 10993.10-2011. Межгосударственный стандарт. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий». Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия.
15. ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007. Национальный стандарт Российской Федерации. «Статистические методы процедуры контроля по альтернативному признаку» Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества.
16. ГОСТ Р 52623.4-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. «Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств».
17. EN 455 European standards on medical gloves for single use.
18. ASTM D 3577 (09e 1) Standard Specification for Rubber Surgical Gloves.
19. ISO 10282-1:2014 Single-use sterile rubber surgical gloves.
20. IS 10993-10:2010 Biological evaluation of medical devices. Part 10: Tests for irritation and skin sensitization.
21. «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)».
22. «Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканных и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью» ПР 64-05-001-2002.
23. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
24. Руководство ВОЗ по гигиене рук в здравоохранении. WHO/IER/PSP/2009.07. Всемирная организация здравоохранения, 2013 г.
1. Размеры медицинских перчаток
А. ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПЕРЧАТКИ
1. Хирургические перчатки в зависимости от длины III пальца, ширины запястья и кисти имеют следующие стандартные размеры: 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5.
Табл. 1. Шкала размеров хирургических перчаток