Чем опасен тенотен для детей
Опыт применения препарата Тенотен детский – для коррекции вегетативных нарушений у детей: обзор результатов клинических исследований
Опубликовано в журнале:
Педиатрия/2014/Том 93/№6
Е.А. Корабельникова
Кафедра нервных болезней Института профессионального образования ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва В обзорной статье представлены убедительные данные, свидетельствующие об эффективности Тенотена детского для лечения всех типов вегетативных расстройств детского возраста. Обладая выраженным вегетостабилизирующим, ноотропным, анксиолитическим, нейропротекторным действием, Тенотен детский способствует восстановлению симпатикопарасимпатического баланса, обеспечивая слаженную работу обоих отделов вегетативной нервной системы. Безопасность и отсутствие побочных явлений наряду с высокой эффективностью позволяют уверенно рекомендовать препарат в терапии вегетативных расстройств, в т.ч. коморбидных с головной боли напряжения, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.
Ключевые слова: синдром вегетативной дистонии, Тенотен детский, дети, терапия.
Review article presents on the effectiveness of treatment autonomic disorders in children using Tenoten for children. Treatment by Tenoten for children assisted to normalize autonomic nervous system parameters. The drug had distinct thymoleptic, stabilizing and nootropic activity and improved parameters of autonomic homeostasis. These data permit to recommend Tenoten for children for therapy of autonomic disorders including neurotic cardiovascular and gastrointestinal functional disorders and tension-type headache.
Key words: autonomic disorders, Tenoten for children, children, therapy.
Изучение вегетативных нарушений имеет 200-летнюю историю, с момента появления термина «вегетативная нервная система», предложенного Г. Райли (1807), и до настоящего времени остается одной из наиболее актуальных проблем в педиатрии. Распространенность расстройств вегетативной нервной системы (ВНС) у детей, по данным различных авторов, колеблется от 15 до 80%, при этом у девочек эта патология встречается в 2,5 раза чаще, чем у мальчиков. Термины «вегетативная дистония», «вегетативная дисфункция», «нейроциркуляторная дистония» одинаково часто используются современными педиатрами ввиду отсутствия в литературе единого представления об этой проблеме и в МКБ 10 рассматриваются в рубриках: F.45 (нейроциркуляторная астения), F.45.3 (соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы) и I.90 (расстройства вегетативной/автономной нервной системы). На сегодняшний день наиболее точным обозначением вегетативных расстройств, следует считать термин «вегетативная дисфункция» или «синдром вегетативной дистонии» (СВД), предложенный А.М. Вейном. Как такового нозологического диагноза «СВД» не существует. Его используют в качестве синдромального диагноза, отражающего наличие вегетативных нарушений, которые, как правило, являются вторичными. Среди причин, определяющих клинические проявления СВД, выделяют наследственно-конституциональные факторы, органические поражения нервной системы, соматические, в т.ч. эндокринные заболевания и возрастные перестройки (пубертат), острые или хронические стрессы, умственное и физическое переутомление, перенапряжение у спортсменов, а также психические нарушения, среди которых у детей и подростков лидируют невротические, проявляющиеся перманентно-пароксизмальными эмоциональномотивационными и полисистемными соматовегетативными расстройствами [1].
Для СВД характерны сочетание эмоциональных и вегетативных нарушений, вовлечение в патологический процесс практически всех органов и систем организма. На фоне полисистемных нарушений (общих соматоформных расстройств) могут доминировать проявления нарушений отдельных органов, что позволяет специалистам выделять различные клинические синдромы. Согласно существующим представлениям, СВД включает в себя все формы вегетативных нарушений, связанных с дисрегуляцией как надсегментарного, так и сегментарного отделов ВНС. Ключевую роль в регуляции вегетативного гомеостаза играет лимбико-ретикулярный комплекс (ЛРК), представленный лимбической системой, гиппокампом, гипоталамусом, миндалевидным ядром, ретикулярной формацией. ЛРК координирует взаимосвязь висцеральных реакций с эмоциями и мотивациями, обеспечивает адаптационно-компенсаторные реакции организма, направленные на поддержание гомеостаза, реализуя свои функции преимущественно за счет холинергических, норадреногенных, дофаминергических, ГАМК-ергических и серотонинергических механизмов. В регуляции эмоциональных реакций принимают участие NMDA-рецепторы, а глутамат является основным нейромедиатором миндалевидного комплекса [2]. Важная роль в регуляции адаптационных реакций в условиях клеточного стресса принадлежит сигма-рецепторам, которые, ко всему прочему, участвуют в регуляции широкого спектра нейрональных реакций, в т.ч. в процессах обучения и памяти [3].
Таким образом, дезинтеграция надсегментарного вегетативного центра приводит к нарушению равновесия между парасимпатической и симпатической системами и сопровождается не только вегетативно-висцеральными, но и эмоциональными расстройствами. Это послужило обоснованием концепции лечения, базирующейся на необходимости достижения баланса между двумя отделами ВНС с помощью применения ноотропов, анксиолитиков и вегетотропных препаратов [4].
В детской практике при лечении пациентов с СВД предпочтение следует отдавать лекарственным средствам, обладающим поливалентным действием, с минимальными побочными эффектами, соблюдая правило монотерапии [5]. Примером подобного рода препаратов является Тенотен детский, который обладает мягким анксиолитическим, вегетотропным, ноотропным, нейропротекторным действием. Тенотен детский, созданный на основе антител (АТ) к мозгоспецифическому белку S100, модулирует активность этого белка. В свою очередь, белок S100 обеспечивает функциональный гомеостаз клеток мозга путем сопряжения и интеграции разноплановых процессов ЦНС: нормализацию синаптических и метаболических процессов, нейрональную пластичность. Успешность применения Тенотена детского при СВД определяется его способностью оптимизировать вегетативный гомеостаз, уменьшать чрезмерное эмоциональное реагирование на стресс, защищать клетки головного мозга от гипоксического повреждения.
Широкий спектр фармакологической активности Тенотена детского объясняется воздействием на основные медиаторные системы: ГАМК-ергическую, серотонинергическую, NDMA-рецепторную систему глицинового сайта, а также сигма 1-рецептор, что подтверждено многочисленными экспериментальными исследованиями.
Интерес представляют результаты изучения механизма действия препарата, показавшие, что релиз-активные антитела к белку S100 (АT S100), входящие в состав Тенотена детского, влияют на синаптическую пластичность и электрические характеристики мембраны изолированных нейронов [6–8]; обладают ГАМК-А- и ГАМК-Б-модулирующим действием, а также оказывают влияние на серотонинергическую систему [9–11]. О наличии взаимодействия препарата с ГАМК-ергической системой говорят и вызванные им электрофизиологические изменения в структурах головного мозга, характерные для бензодиазепиновых анксиолитиков (повышение мощности α- и β-ритмов) [12–14]. Следует отметить, что, в отличие от традиционных бензодиазепиновых анксиолитиков, АТ S100 не оказывают седативного и миорелаксирующего действия [9, 15].
В исследованиях нейрорецепторного аппарата на линиях клеток Jurkat и MCF-7, проведенных в компаниях Cerep (Франция) и Euroscreen S.A. (Бельгия), показано, что АT S100 реализуют свое действие в т.ч. через сигма 1-рецептор и глициновый сайт NMDA-глутаматного рецептора [15]. Наличие подобного взаимодействия может косвенно свидетельствовать о влиянии препарата на различные медиаторные системы, в т.ч. глутаматергическую [16, 17], норадренергическую [18], дофаминергическую [19] и холинергическую [20].
Дальнейшее изучение применения Тенотена детского в клинической практике показало его эффективность при различных формах СВД.
Тенотен детский в терапии СВД у детей
За период 2007–2014 гг. в различных медицинских и научных центрах был накоплен значительный опыт успешного клинического применения Тенотена детского.
Отчетливый вегетостабилизирующий эффект Тенотена детского продемонстрирован в статье М.А. Лобова и соавт. [5]. По завершении 4-недельной монотерапии Тенотеном детским нормализовались показатели вегетативного гомеостаза у большинства пациентов (p
Литература
Тенотен детский таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Состав (на 1 таблетку)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое лекарственное средство.
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Гомеопатическое лекарственное средство, действует особым гомеопатическим образом. Его эффекты не зависят от концентрации специфических компонентов или ингредиентов. Экспериментальные и доклинические исследования показали, что препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс- протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и
памяти в центральной нервной системе (ЦНС).
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синайтических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяют оценивать содержание гомеопатических лекарственных средств в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания к применению
Гомеопатическое лекарственное средство. Применяется при невротических и неврозоподобных расстройствах, сопровождающихся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными нарушениями у детей старше 3-х лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Синдром дефицита внимания и гиперактивности. Принимать по 2 таблетки
2 раза в сутки, курс лечения 1-3 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после
начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Упаковка
Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тенотен детский (Tenoten for children) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тенотен детский
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.
| 1 таб. | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 0.003 г* |
Фармакологическое действие
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Показания препарата Тенотен детский
Тенотен детский показан к применению у детей в возрасте от 3 лет.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| F90.0 | Нарушения активности и внимания |
| R45.0 | Нервозность |
| R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
| R45.2 | Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями |
| R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
На один прием – 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). При необходимости таблетки можно растворять в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала течения пациенту необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен детский при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В связи с наличием у препарата Тенотен детский активирующих свойств, последний прием препарата следует осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательное влияние препарата Тенотен детский на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.
Условия хранения препарата Тенотен детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенотен детский
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Эффективность использования препарата Тенотен детский при лечении синдрома вегетативной дисфункции у детей и подростков
Опубликовано в журнале:
« Педиатрия » 2010, Том 89, № 1
М.Ю. Галактионова, И.Р. Пан
ГОУ ВПО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Росздрава, г. Красноярск, РФ
Изучена эффективность и безопасность отечественного препарата «Тенотен детский» для лечения вегетативной дисфункции у 30 детей и подростков в возрасте 11–15 лет. В основной группе пациентов «Тенотен детский» назначался в качестве монотерапии в течение 4 недель. Клиническая оценка состояния больных проводилась при ежедневном осмотре, включая неврологический осмотр и оценку состояния вегетативной нервной системы.
Показано, что «Тенотен детский» обладает отчетливым тимолептическим, вегетостабилизирующим и ноотропным эффектами, улучшает показатели вегетативного гомеостаза. Это дает основание рекомендовать «Тенотен детский» в качестве монотерапии при расстройствах вегетативных функций у детей и подростков.
Ключевые слова: вегетативная дисфункция, дети, подростки, Тенотен детский.
Efficacy of Russian preparation «Child Tenoten» was studied in 30 children and adolescents aged 11–15 years with autonomic dysfunction. Main group of patients received Child Tenoten as monotherapy during 4 weeks. Clinical state of patients was estimated daily, including neurological examination and examination of autonomic nervous system state. Examination showed that Tenoten had distinct thymoleptic, stabilizing and nootropic activity and improved parameters of autonomic homeostasis. These data permit to recommend Child Tenoten for monotherapy of autonomic dysfunction in children and adolescents.
Key words: autonomic dysfunction, children, adolescents, Child Thenoten.
В последние годы наметилась тенденция к увеличению количества детей с функциональными расстройствами сердечно-сосудистой системы (ССС). Синдром вегетативной дисфункции (СВД) (G.90 по МКБ) включает в себя проявление всех форм нарушения вегетативной регуляции. Проблема остается актуальной, так как распространенность вегетативных дисфункций у детей и подростков весьма значительна и колеблется от 29,1 до 82% в популяции [1–5]. Нередко вегетативные дисфункции сердца и сосудов, впервые появившиеся в детстве, с возрастом приводят к тяжелым сердечно-сосудистым заболеваниям. Своевременная коррекция этих расстройств позволяет сохранить здоровье и предотвратить вероятность их прогрессирования [6–10].
В концепцию лечения, базирующуюся на необходимости сбалансирования двух отделов вегетативной нервной системы (ВНС) – симпатического и парасимпатического, – укладывается применение ноотропов, анксиолитиков и вегетотропных препаратов [11]. В детской практике при лечении пациентов с СВД предпочтение следует отдавать препаратам, обладающим поливалентным действием с минимальными побочными эффектами, соблюдая правило монотерапии. В частности, «Тенотен детский» обладает мягким анксиолитическим, вегетотропным, ноотропным, нейропротекторным действием. «Тенотен детский» содержит сверхмалые дозы аффинно очищенных антител к мозгоспецифическому белку S100 в гомеопатических разведениях, модифицирует функциональную активность белка S100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов, повышает активность стресс-лимитируюших систем, оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности, не вызывая седативного, миорелаксантного, холинолитического действия.
Целью настоящего исследования явилась оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Тенотен детский» (ООО «Материа Медика Холдинг», Россия) при лечении СВД у детей и подростков.
Сравнительное рандомизированное исследование проводилось на базе неврологического отделения МУЗ «Городская детская клиническая больница № 1» г. Красноярска. В исследование были включены 60 детей и подростков (31 мальчик и 29 девочек) в возрасте от 11 до 15 лет (средний возраст 13,5±1,9 лет) с подтвержденным клинически и инструментально диагнозом СВД перманентно-пароксизмальное течение.
Основную группу исследования составили 30 детей и подростков, получавших в качестве монотерапии препарат «Тенотен детский» по 1 табл. 3 раза в сутки под язык. Группа сравнения была представлена 30 пациентами, которым был назначен курс традиционного базисного лечения, включающий ноотропы (пирацетам), вегетотропные (беллоид), седативные (валериана, пустырник) препараты, и в отдельных случаях – нейролептики. Продолжительность лечения в обеих группах составила 4 недели, всем детям назначались массаж и ЛФК.
В динамике всем обследованным проводили клинический осмотр с оценкой неврологического статуса. В индивидуальной карте больного указывали все изучаемые клинические симптомы СВД, их динамику, а также критерии переносимости препарата. Оценку функционального состояния ССС и ВНС проводили на основании исследования ЭКГ, кардиоин-тервалографии (КИГ) с клиноортостатической пробой (КОП). Оценку показателей вегетативного гомеостаза осуществляли с помощью компьютерно-программного комплекса «ОРТО-Expert» (НПО «Живые системы», Кемерово), включая оценку вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Для определения исходного вегетативного тонуса (ИВТ) проводили оценку индекса напряжения (ИН) Р.М. Баевского (1976) – суммарного показателя центрального контура регуляции сердечного ритма [12]. Для определения вегетативной реактивности (ВР) и вегетативного обеспечения деятельности (ВОД) анализировали значения вариационного размаха (ΔХ), отражающего активность парасимпатического отдела ВНС, и амплитуды моды (АМо) – маркера симпатической активности. Тип ВР и ВОД определяли в результате КОП.
Клинические признаки и показатели вегетативного гомеостаза оценивали перед началом исследования, через 14 и 28 дней после начала лечения.
Статистическую обработку полученных результатов проводили с использованием пакета прикладных программ «STATISTICA 6,0» с использованием критерия χ2 и сравнением средних значений по t-критерию Стьюдента методом Фишера.
Группы больных не различались по основным демографическим и клиническим показателям; длительность заболевания до включения в исследование была сопоставимой в двух группах и составила в среднем 4,56±0,95 лет. Исходно пациенты предъявляли жалобы преимущественно астеновегетативного и невротического характера. Превалирующими жалобами явились головные боли давящего, пульсирующего характера в лобно-височных областях (61,7%); эмоциональная лабильность, нарушения сна (81,6%); кардиалгии и ощущения перебоев в области сердца (41,6%). Гипергидроз ладоней, стоп, стойкий красный дермографизм, акроцианоз отмечались у 61,7% больных. Клинические проявления синдрома раздраженного кишечника (запоры, метеоризм, боли в животе) отмечались у 45% из общего числа обследованных пациентов. Кризовые состояния в анамнезе имели место у 68,3% обследованных лиц. Вагоинсулярный криз на момент поступления диагностирован у 3 больных основной группы и 2 пациентов группы сравнения. Кризы смешанного характера отмечались соответственно у 2 и 3 больных, симпатикоадреналовый криз имел место при поступлении лишь у одного пациента основной группы.
В клинической картине у всех обследованных отмечалась нестабильность пульса и артериального давления (АД).
По окончании курса лечения у большинства обследованных больных обеих групп отмечались уменьшение числа и интенсивности жалоб астеноневротического характера, снижение выраженности болевого синдрома (головных болей, кардиалгий, болей в животе) (табл. 1).
Таблица 1.
Частота встречаемости жалоб у пациентов обследованных групп
| Жалобы | Основная группа n=30 | Группа сравнения n=30 | ||
|---|---|---|---|---|
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| Головная боль | 66,7 | 13,3* | 56,6 | 20,0** |
| Головокружение | 33,3 | 3,3* | 30,0 | 8,3** |
| Вестибулопатии | 23,3 | 6,6* | 26,7 | 8,3 |
| Боли в области сердца | 26,7 | 3,3* | 26,7 | 10,0 |
| Ощущение перебоев в работе сердца | 16,7 | — | 13,3 | 3,3 |
| Чувство «замирания сердца» | 10,0 | — | 8,3 | — |
| Повышенная утомляемость | 33,3 | 6,6* | 36,6 | 13,3 |
| Снижение работоспособности | 50,0 | 13,3* | 46,6 | 16,7** |
| Лабильность АД | 83,3 | 13,3* | 80,0 | 33,3 |
| Вегетативная лабильность | 66,7 | 16,7* | 63,4 | 20,0 |
| Эмоциональная лабильность | 83,3 | 16,6* | 80,0 | 26,7** |
| Синкопальные состояния | 3,3 | — | 3,3 | — |
| Боли в животе | 43,3 | 33,3 | 46,6 | 36,6 |
| Здесь и в табл. 2: * достоверность различия показателей до и после лечения у детей основной группы; ** достоверность различия показателей до и после лечения у детей группы сравнения (согласно критерия χ 2 ); данные представлены в %. | ||||
При этом у 80% больных основной группы положительная динамика отмечалась уже к концу 2-й недели от начала лечения (на 10–14-й день). Наиболее отчетливая положительная динамика соматического и вегетативного статуса имела место у больных с гиперсимпатикотоническим ИВТ, получавших «Тенотен детский».
Улучшение психоэмоционального фона, исчезновение тревожности, значительное повышение работоспособности, концентрации внимания и нормализация сна отмечали к 14–17-му дню у 73,3% пациентов основной группы, что указывало на ноотропный эффект действия препарата. В то время как динамика вышеизложенных клинических симптомов у больных группы сравнения отмечалась лишь в 43,3% случаев на момент выписки из стационара (на 28-й день).
Клинический эффект отсутствовал лишь у 2 больных группы сравнения. Показатели АД у подавляющего числа пациентов основной группы к окончанию курса лечения стабилизировались и соответствовали возрастным нормам. Каких-либо побочных реакций и нежелательных явлений в процессе лечения препаратом «Тенотен детский» не наблюдалось ни у одного больного.
Комплексный подход к оценке ВНС позволил выявить более чем у половины пациентов парасимпатическую направленность ИВТ. Изучение ВР у детей с СВД показало преобладание гиперсимпа-тикотонической ВР (46,6% пациентов основной и 43,3% – группы сравнения), свидетельствующей о напряженности адаптационных механизмов вегетативной регуляции. У 35% обследованных наблюдалась асимпатикотоническая ВР, указывающая на истощение компенсаторных механизмов.
Симпатикотоническая реактивность отмечалась у 28,3% пациентов и, как правило, сочеталась с повышенной эмоциональной лабильностью. Показатели ВОД пациентов указывали на нарушение функционального состояния ВНС. Так, в половине всех случаев исходно регистрировалась избыточная ВОД. По завершении курса лечения нормализация показателей вегетативного гомеостаза отмечалась у большинства пациентов, о чем свидетельствовали изменение направленности ИВТ (р
Рис. 1. Динамика ИВТ у детей с СВД на фоне лечения препаратом «Тенотен детский».
1 – эйтония, 2 – ваготония, 3 – симпатикотония, 4 – гиперсимпатикотония.
Число детей с дезадаптивными вариантами КОП значительно снизилось, что указывало на положительную динамику параметров ВОД (рис. 3).
Рис. 3. Динамика ВОД на фоне лечения препаратом «Тенотен детский».
Для определения степени адаптации ССС и оценки адекватности процессов регуляции сердечного ритма вычисляли индекс вегетативной реактивности (ИВР), вегетативный показатель (ВПР) и показатель адекватности процессов регуляции (ПАПР) ритма сердца. Нами получены статистически значимые различия в динамике вегетативных параметров регуляции сердечной деятельности у пациентов на фоне лечения препаратом «Тенотен детский» (табл. 2).
Таблица 2.
Динамика показателей вегетативной регуляции сердечной деятельности у пациентов с СВД на фоне проводимого лечения
| Показатели ВРС | Основная группа (n=30) | Группа сравнения (n=30) | ||
|---|---|---|---|---|
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| ИВР | 81,22±7,61 | 206,88+22,45* | 88,92±7,06 | 107,38±10,71 |
| ВПР | 5,56±0,07 | 10,00±1,02* | 5,88±0,62 | 8,33±0,91 |
| ПАПР | 51,88±4,82 | 71,39±3,54* | 50,16±3,17 | 62,17±2,37** |
У обследованных больных обеих групп до проведения курса лечения показатели ИВР и ВПР свидетельствовали о преобладании парасимпатических влияний на регуляцию ритма сердца. На фоне проводимого лечения у пациентов основной группы показатели ИВР и ВПР свидетельствовали о нормализации вегетативного статуса уже через 14 дней от начала монотерапии препаратом «Тенотен детский».
ПАПР у обследованных больных указывал на снижение уровня функционирования синусового узла за счет повышенной симпатической активности. При этом у пациентов, получающих «Тенотен детский», отмечалась положительная динамика и нормализация ПАПР к концу курса лечения.
В настоящее время определение ВСР признано наиболее информативным методом количественной оценки вегетативной регуляции ритма сердца, оценки функционального состояния организма. По большинству полученным показателям ВСР у обследованных основной группы после проведенного курса лечения препаратом «Тенотен детский» были выявлены достоверные различия, свидетельствующие о положительном влиянии препарата на нормализацию показателей вегетативной регуляции ритма сердца (табл. 3).
Таблица 3.
Динамика показателей ВСР у пациентов на фоне лечения препаратом «Тенотен детский» (данные вариационной пульсометрии)
| Показатели ВСР | До лечения (n=30) | После лечения (n=30) | р |
|---|---|---|---|
| ЧСС, уд/мин | 95,37±0,79 | 89,11±1,05 | |
| Mean, с | 0,659±0,005 | 0,686±0,008 | |
| SDNN, с | 0,073±0,002 | 0,059±0,002 | |
| Мо, с | 0,684±0,008 | 0,642±0,006 | |
| АМо, % | 45,03±0,91 | 44,51±1,03 | >0,05 |
| Дх, с | 0,268±0,006 | 0,245±0,007 | |
| ИН, усл. ед. | 259,94±13,72 | 207,29±17,37 | |
| rMSSD, с | 0,063±0,002 | 0,054±0,002 | |
| Mean – среднее значение кардиоциклов; SDNN – указывает на суммарный эффект влияния на синусовый узел симпатического и парасимпатического отделов ВНС; rMSSD – отражает быстрые высокочастотные колебания в структуре ВСР, которые продуцируются парасимпатическими влияниями; Мо – мода, наиболее часто встречающееся значение кардиоинтервала; АМо – амплитуда моды, доля кардиоинтервалов, соответствующая значению моды, т.е. величине наиболее часто встречающегося кардиоинтервала; Δx – вариационный размах; ИН – индекс напряженности Баевского. | |||
При спектральном анализе (Frequency domain) у обследованных рассчитывали частоту сердечных сокращений (ЧСС), общую мощность спектра ритма сердца (TP, мс 2 ), мощности в диапазоне до 0,04 Гц (VLF,мс 2 – очень низкочастотный спектр), 0,04–0,15 Гц (LF, мс 2 – низкочастотный спектр), 0,15–0,4 Гц (HF, мс 2 – высокочастотный спектр) и соотношение мощностей (LF/HF).
Спектральные составляющие LF и HF анализировали как в абсолютных значениях, так и в процентном соотношении.
Показатели спектрального анализа пациентов с СВД до лечения характеризовались значительным увеличением как ТР, так и мощности LF и HF волн, что указывало на активацию гуморально-метаболического звена (табл. 4).
Таблица 4.
Сравнительная характеристика показателей спектрального анализа ВСР у пациентов на фоне лечения препаратом «Тенотен детский»
| Показатели ВСР | До лечения (n=30) | После лечения (n=30) | р |
|---|---|---|---|
| TF, мс 2 | 6835,22±823,648 | 14759,75±1064,53 | |
| VLF, мс 2 | 2985,69±581,95 | 7011,18±774,01 | |
| LF, мс 2 | 2396,52±169,59 | 3815,34±208,96 | |
| HF, мс 2 | 1453,01±105,83 | 3933,23±113,76 | |
| LF/HF | 2,09±0,15 | 1,67±0,68 | |
| VLF, % | 38,86±6,24 | 43,45±6,49 | |
| LF, % | 32,94±4,61 | 21,16±5,72 | |
| HF, % | 28,20±2,61 | 35,39±6,55 |
LF/HF у пациентов с СВД до лечения свидетельствовало о повышенном уровне парасимпатического влияния на ритм сердца. Это подтверждалось и более высокими значениями HF волн в данной группе (pИзменение ритма сердца при ортостатических реакциях позволяет судить о состоянии механизмов регуляции сердца в норме и выявить изменения, связанные с начальными нарушениями его деятельности. На основании полученных значений индекса ортопробы (Io) из общего числа обследованных выявлено 33,3% пациентов со сниженным (Io>0,77) и 41,6% – с неадекватным типом регуляции сердечного ритма в ортостазе. После проведенного курса лечения препаратом «Тенотен детский» число больных со сниженным и неадекватным типом регуляции достоверно уменьшилось (рис. 4).
Рис. 4. Изменение типа регуляции сердца
на фоне проводимой терапии препаратом «Тенотен детский».
Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что препарат «Тенотен детский» обладает сопоставимой, а в ряде случаев и превосходящей стандартную терапию, клинической эффективностью и безопасностью в лечении различных вариантов СВД у детей и подростков. 4-недельный курс монотерапии позволил нивелировать астеновегетативные и невротические нарушения у детей и подростков, улучшить вегетативный гомеостаз и показатели функционального состояния ССС. Анализ динамики вегетативных показателей и основных параметров ВСР у пациентов с СВД подтверждает эффективность использования препарата «Тенотен детский» для нормализации вегетативного баланса. Полученные данные подтверждают отчетливый противотревожный, вегетостабилизирующий и ноотропный эффекты препарата и позволяют рекомендовать «Тенотен детский» в качестве монотерапии для лечения детей и подростков с СВД.