Чем опасен калгель для ребенка
Обезболивающие гели для прорезывания зубов могут быть опасны для здоровья детей.
Первый год жизни ребенка буквально каждый день наполнен открытиями и новыми свершениями. Одним их самых ожидаемых и волнительных моментов этого времени без сомнения можно назвать появление первых зубов у малыша.
Обычно прорезывание зубов происходит в период 4 — 6 месяцев. У одних детей зубы вырастают безболезненно, другие плохо переносят период прорезывания. Для некоторых малышей и хи родителей это становиться целым испытанием. Тогда на помощь приходят специальные средства для облегчения боли при прорезывании зубов. Важно, чтобы взрослые очень внимательно подошли к выбору таких средств и строго следовали рекомендациям по их применению.
В состав данных препаратов входят лидокаин, алкоголь, сахароза, в общем, компоненты, которые могут вызывать совсем нежелательные побочные эффекты и реакции организма. Алкоголь, например, имеет целый ряд потенциальных побочных эффектов, включая нарушение моторного развития. Сахароза подвергает только что появившиеся зубы кариесу.
Самым серьезным потенциально опасным компонентом является лидокаин. Разумеется, в детских гелях концентрация лидокаина низкая – всего порядка 0,3-0,4%, однако, к примеру, в той же Америке, даже такие средства для детей запрещены. Считается, что дети могут слизать гель, а при частом его применении таким образом он может подействовать не только местно, но и оказать общее воздействие на весь организм ребенка, что крайне нежелательно.
Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.
Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным».
«Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.
Педиатр клиники «Фэнтези»,
кандидат медицинских наук
Источник: «Чем опасны детские средства типа «Калгель?»
Родители должны помнить, что прорезываение зубов это естественный кратковременный период, который нужно просто переждать, проявив терпение и заботу по отношению к малышу. Острый момент пройдет быстро. Совсем не обязательно прибегать к лекарствам с побочными эффектами, ведь есть и другие безвредные методы помощи. Например:
— игрушки-прорезыватели с жидким содержимым, которые предварительно охлаждаются
— массаж десен, делается аккуратно пальцами
— также на рынке появляются натуральные безвредные средства для прорезывания зубов на основе ромашки и других трав, правда здесь нужно следить за возможными индивидуальными аллергическими проявлениями
«КОСМЕДЕНТ» желает здоровья Вам и Вашим малышам!
Калгель ® (Calgel ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калгель ®
Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
| 1 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 3.3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Фармакологическое действие
Препарат Калгель ® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Фармакокинетика
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Калгель ®
Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.
Режим дозирования
Для нанесения на слизистую оболочку.
Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.
Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.
Побочное действие
При применении препарата Калгель ® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель ® и обратиться к врачу за консультацией.
Чем опасны детские средства для прорезывания зубов? Редакция The Village вместе с экспертами отвечает на актуальные вопросы, которые волнуют современных родителей
«Режутся зубки, что делать?» — один из самых частых запросов у молодых родителей и ночной кошмар в семьях с младенцами. На некоторых сайтах до сих пор можно встретить рекомендации по использованию обезболивающих гелей с содержанием лидокаина. The Village рассказывает, почему этим советам нельзя следовать и как облегчить боль при прорезывании зубов у детей до года.
Строго говоря, подобные гели малоэффективны. Эффект местноанестезирующих препаратов обусловлен их местным действием, в ротовой полости они смываются слюной и сглатываются ребенком, что приводит к очень кратковременному обезболивающему эффекту.
Следует учитывать, что форма геля не очень удобна для применения: не все родители читают инструкцию по дозировке геля в миллиметрах, частоте использования и прочее. То есть опасность передозировки таких гелей достаточно большая. Предсказать проаритмогенный эффект препарата вообще довольно сложно. Соответственно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) при своем запрете ориентировалось на соотношение вреда и пользы данного препарата. Грубо говоря, от боли при прорезывании зубов мы не ждем серьезных осложнений, поэтому применение препарата, способного приводить к вышеперечисленным осложнениям и даже смерти, представляется неразумным.
педиатр клиники «Фэнтези», кандидат медицинских наук
Сразу хочу сказать: мы в своей практике давно не используем гели с лидокаином. Еще в июне 2014 года на сайте для врачей medscape.com была опубликована информация об их опасных побочных эффектах. Гели с лидокаином (например, «Калгель», «Камистад», «Дентинокс») при передозировке могут вызвать нарушение сердечной проводимости, вплоть до остановки сердца у ребенка. Еще один серьезный побочный эффект — судороги. Также есть данные, что гели с лидокаином могут влиять на состав гемоглобина и способность крови переносить кислород. Передозировка же может случиться очень просто. Дело в том, что все эти гели дают очень краткий и незначительный эффект, облегчая состояние ребенка буквально на пару минут. Из-за чего родителям снова и снова приходится мазать гелем десны ребенка, а это очень опасно.
Вот что я советую своим пациентам в соответствии с международными рекомендациями:
Игрушки-прорезыватели с жидким содержимым — предварительно их нужно положить в холодильник. Правда, эффект тоже незначительный, но они точно безопасны.
Родители могут сделать массаж десен пальцем.
Ребенку постарше можно дать погрызть сушку — в присутствии родителей, чтобы не подавился.
Если ребенок плачет и не может уснуть, можно дать ему дать парацетамол или ибупрофен (максимум два раза в день, дозировка — в два раза меньше, чем для снижения температуры). Такое лечение возможно в острый период — он длится один-два дня, дальше боль в деснах проходит самостоятельно, и обезболивающие не нужны.
Хочу немного успокоить и поддержать родителей: прорезывание зубов — это всегда кратковременный эпизод, который нужно просто переждать и пережить. Острый период пройдет быстро, не стоит бежать в аптеку и скупать все возможные лекарства.
Калгель : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 3.3 мг и цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся 70% (Е420), ксилитол, этанол 96%, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное (кремофор RH410), лаурет 9, макрогол 300, сахарин натрий, левоментол, ароматизатор растительный, карамель (Е150), натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Описание
Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местной анестезии. Амиды.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Калгель является обезболивающим препаратом, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки.
Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови в некоторой степени зависит от концентрации лидокаина и АКГП. Любое изменение концентрации АКГП может значительно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро, около 90% поступившего лидокаина подвергается деалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида и глицинксилидида.
Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Показания к применению
Калгель назначается для облегчения боли и дискомфорта, вызванных прорезыванием зубов у детей в возрасте от 5-ти месяцев в том случае, когда нефармакологическое лечение не приносит достаточного облегчения.
Калгель также обладает слабым антисептическим действием.
Способ применения и дозировка
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Соответствующие данные отсутствуют.
Калгель предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев.
Следует нанести небольшое количество геля размером с горошину (0,2 грамма) на воспаленный участок десны с помощью чистого пальца.
При необходимости процедуру можно повторить по прошествии трех часов, однако не более шести раз в течение 24-х часов.
Лечение необходимо прекратить после того, как исчезли симптомы.
Не использовать более 7-ми дней.
Родителям либо лицам, осуществляющим уход, необходимо обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшилось во время лечения.
В случае рвоты, выплевывания или случайного проглатывания, гель не следует сразу же применять повторно. При необходимости гель наносят через 3 часа.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с нарушением функции печени
Побочное действие
При применении в соответствии с нежелательных реакций маловероятно. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаина гидрохлориду у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет после местной инъекции. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде сопровождающегося незначительным генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызвать аллергические реакции, что подтверждено документально.
Гиперчувствительность к ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц.
Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли следующим образом:
Противопоказания
Калгель противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к лидокаина гидрохлориду и/или цетилпиридиния хлориду или какому-либо из вспомогательных веществ.
Передозировка
Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрации цетилпиридиния хлорида, обнаруживаемые в данном препарате.
Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца.
При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не было выявлено симптомов передозировки.
В случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Не используйте одновременно более одного продукта, содержащего лидокаин.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии лекарственного средства Калгель с другими препаратами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и некалийсберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид и тиазид.
Маловероятно, что эти лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению лекарственного средства Калгель.
Беременность и лактация
Лекарственное средство показано для применения у маленьких детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Калгель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.
1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Чем опасен калгель для ребенка
И снова о Калгеле.
Когда-то уже писала отдельный пост о нем, затем не раз повторяла в общей информации об облегчении прорезывания.
С тех пор мнение мое не изменилось.
По-прежнему НЕ РЕКОМЕНДУЮ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАТЬ!
Некоторые педиатры всё еще выписывают Калгель для облегчения прорезывания зубов у малышей.
Но использовать любые средства, в составе которых есть анестетики (в названии содержит «каин»), у маленьких детей не рекомендовано.
Проверьте свою аптечку, возможно там завалялись Камистад или Дентинокс.
Их тоже нельзя!
Анестетик обезболивает слизистую оболочку десны.
Ребенок ощущает легкое онемение и заметное облегчение боли и зуда от проталкивающегося зубика.
Но! Радоваться вам недолго, действия геля хватит минут на 20.
А потом снова боль, недовольство ребенка, крики и слезы.
Что делают заботливые, но не железные родители?
Правильно, мажут десны снова.
И опять получают временный эффект.
В итоге:
1. Сдаются, ибо «нам это не помогает».
2. Или доходят до «передоза», который недопустим!
А теперь особое внимание!
Есть сведения о летальных исходах на фоне передоза подобных средств.
По этой причине в ряде стран гели с анестетиками ЗАПРЕЩЕНЫ к продаже и использованию.
Почему педиатры и некоторые стоматологи по-прежнему назначают Калгель, я не знаю.
Видимо не в курсе о побочках, не повышают квалификацию, не изучают новые исследования в своей теме.
Лично я против и надеюсь, когда-нибудь в России их тоже запретят к продаже.