Чем опасен амиксин для мужчин
Неспецифическая профилактика гриппа и ОРВИ отечественным препаратом амиксин
Острые респираторные вирусные инфекции и грипп — традиционно наиболее распространенная группа инфекционной патологии, занимающая в структуре заболеваемости 95-97%.
Острые респираторные вирусные инфекции и грипп — традиционно наиболее распространенная группа инфекционной патологии, занимающая в структуре заболеваемости 95-97%.
Учитывая преобладание различных возбудителей ОРВИ (грипп составляет только 15%), а также угнетение иммунной системы организма в результате инфекционного процесса, в последние годы уделяют повышенное внимание препаратам, обладающим противовирусными и иммунокорригирующими свойствами. Среди современных средств, благодаря широкому спектру противовирусного действия, особое положение занимает интерферон (ИФН).
Новый отечественный препарат амиксин относится к низкомолекулярным синтетическим соединениям класса флуоренонов и является первым пероральным индуктором эндогенного интерферона. Амиксин воздействует преимущественно на Т-клетки, стимулируя в них синтез позднего интерферона (16-18 час.). Важной его особенностью является способность длительное время поддерживать терапевтические концентрации сывороточного интерферона в крови. Стимулируя функции клеток иммунной системы и продукцию всех видов интерферонов, амиксин участвует в создании неспецифического иммунитета. Он обладает мягким иммуномодулирующим эффектом и оказывает прямое противовирусное действие в отношении практически всех вирусных инфекций.
В соответствии с приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 3.09.98 № 497 «О проведении профилактики гриппа и ОРВИ амиксином» в осенне-зимний период 1998-1999 гг. среди медицинских работников стационаров были проведены указанные мероприятия.
31 677 медработников принимали амиксин 1 таблетка в неделю (курс 6 таблеток) в течение 6 недель. 1741 человек получили неполный курс препарата (3-4 таблетки). Кроме того, 54 человека, находившихся в постоянном контакте с заболевшими ОРВИ, получили два профилактических курса амиксина по указанной выше схеме. Случаев заболевания ОРВИ в этой группе не зарегистрировано.
В контрольную группу вошли 5633 медработника (15%), не получавших амиксин. Оценка профилактической эффективности амиксина проводилась путем анализа данных об уровне заболеваемости в основной и контрольной группах.
Анализ выявил снижение заболеваемости гриппом и ОРВИ в 3,6 раза у получавших амиксин по сравнению с контрольной группой. Установлена зависимость снижения заболеваемости от схемы приема препарата: среди получавших полный курс амиксина она значительно ниже (6,7%), чем в группе с неполным курсом приема препарата (15,2%).
Профилактическая эффективность амиксина по аналогичной схеме в течение 4 недель изучалась также на студентах медицинского училища. Было сформировано две группы — основная и контрольная, по 25 человек в каждой. Заболеваемость в контрольной группе оказалась в 2,1 раза выше, чем в опытной группе, и составила 76%. В опытной группе заболело 36%. При этом в опытной группе интенсивность симптомов интоксикации и их продолжительность были менее выражены по сравнению с контрольной группой.
Функционирование системы интерферона отслеживалось по динамике уровня сывороточного интерферона и способности лейкоцитов периферической крови синтезировать a-ИФН и g-ИФН в ответ на воздействие соответствующими индукторами. У большинства наблюдаемых лиц отмечалась положительная динамика уровня интерферона в сыворотке крови, регистрировалось усиление (в среднем в 2—3 раза) способности лейкоцитов синтезировать a- и g-ИФН. Это позволяет объяснить не только меньшее количество заболевших в опытной группе, но более легкое течение заболевания без осложнений.
Проведенные исследования позволили сделать следующие выводы:
Горячая линия по препарату амиксин:
(095) 465-5882, 284-1852.
Амиксин ® (Amixin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амиксин ®
1 таб. | |
тилорон (тилаксин) | 60 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
1 таб. | |
тилорон (тилаксин) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.
Метаболизм и выведение
Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T 1/2 составляет 48 ч.
Показания препарата Амиксин ®
У детей старше 7 лет
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
A56.4 | Хламидийный фарингит |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
G04 | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит |
G35 | Рассеянный склероз |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.
Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Амиксин : инструкция по применению
Инструкция
Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2 (диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗ0 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза)
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110).
Код ATX: [J05AX]. Прочие антивирусные средства.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Показания для применения
У детей, старше 7 лет:
лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика гриппа и других ОРВИ;
В составе комплексной терапии и только по назначению лечащего врача:
лечение вирусных гепатитов А, В и С;
лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
в комплексной терапии туберкулеза легких, подтвержденного бактериологически.
Способ применения и дозировка
Амиксин принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
Для взрослых (старше 18 лет):
Особые категории пациентов
Пациентам с нарушением функции печени, почек, лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Профилактическая и лечебная эффективность амиксина при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях
Опубликовано в журнале:
«TERRA MEDICA» №1, 2003
И.В. Волчек, кандидат медицинских наук
ООО «Терра Медика» Санкт-Петербург, Россия
Задача профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) остается актуальной для здравоохранения всех стран [1]. Поскольку существует свыше 200 различных возбудителей (из них более 170 РНК- и ДНК-содержащих вирусов), вызывающих развитие ОРВИ, очевидно, что данная проблема не может быть решена только путем разработки новых вакцин. Большим достижением в профилактике гриппа было создание ремантадина. Однако он эффективен только при профилактическом применении и в отношении вируса гриппа А. Кроме того, выяснилось, что ремантадин в терапевтических концентрациях практически полностью блокирует фагоцитарную активность мононуклеарных фагоцитов и способствует персистированию вирусов в клетках иммунной системы [2].
Следовательно, необходим поиск лекарственных средств, которые, с одной стороны, обладали бы широким спектром противовирусной активности, а с другой — не оказывали негативного влияния на иммунную систему, а еще лучше — стимулировали ее. Именно такими препаратами и являются арбидол и амиксин [3–7].
В предыдущем номере нашего журнала была напечатана статья, посвященная эффективности арбидола при гриппе и ОРВИ [4], в данной публикации мы более подробно остановимся на амиксине.
Амиксин — низкомолекулярный синтетический индуктор интерферонов, относящийся к классу флуоренонов. Он обладает иммуномодулирующей активностью. Проведено несколько контролируемых исследований, доказывающих профилактическую и лечебную эффективность амиксина при гриппе и других ОРВИ.
Профилактика. Эффективность амиксина как профилактического средства при гриппе и других ОРВИ изучалась у 31677 чел. (опытная группа). Им назначали по 1 табл. амиксина (0,125 г) в неделю в течение 6 нед (профилактическая схема). Группу контроля составили 5633 чел., получавших плацебо в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ [5–6].
На фоне приема амиксина заболеваемость ОРВИ снизилась в 3,6 раза (p Результаты исследований свидетельствовали о том, что люди, применявшие амиксин, не нуждались в медицинской помощи или освобождении от трудовой деятельности, поскольку заболевания у них протекали в легкой или бессимптомной форме.
По данным опроса, 218 из 31677 человек опытной группы (0,65%) жаловались на появление сыпи, тошноты, головной боли, повышение температуры тела, что они связывали с приемом амиксина. Однако ни в одном случае препарат не был отменен, и более тщательный опрос выявил у них наличие других факторов, которые могли быть причиной этих явлений. Таким образом, результаты исследований свидетельствуют о высокой эффективности и хорошей переносимости амиксина.
У больных обеих групп была выявлена существенная разница в продолжительности симптомов заболевания: у лиц, получавших лечение амиксином, катаральные явления и насморк исчезали значительно быстрее, а средняя продолжительность лихорадки, длительность и интенсивность интоксикационного синдрома были меньше, чем у пациентов контрольной группы (табл. 1).
Таблица 1.
Средняя длительность основных клинических симптомов, дн
Клинический симптом | Грипп | Аденовирусная инфекция | Парагрипп | ОРВИ неустановленной этиологии | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
А | П | А | П | А | П | А | П | |
Лихорадка | 2,8 | 3,8 | 4,5 | 7,5 | 4,2 | 6,8 | 3,8 | 4,2 |
Головная боль | 2,8 | 4,9 | 4,2 | 6,3 | 3,5 | 5,7 | 3,0 | 3,8 |
Ломота | 1,6 | 1,8 | 2,4 | 3,5 | 2,8 | 4,0 | 1,7 | 1,5 |
Ринит | 2,4 | 5,2 | 4,3 | 7,8 | 4,2 | 8,5 | 3,7 | 5,8 |
Кашель | 3,2 | 6,2 | 4,8 | 8,1 | 4,5 | 5,6 | 3,8 | 5,7 |
Примечание: А — группа больных, получавших амиксин; П — группа больных, получавших плацебо. |
Использование в педиатрии.
Эффективность и безопасность детской формы амиксина изучали в многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. В него вошли 180 детей старше 7 лет, страдавших гриппом или другими ОРВИ [7]. Больные были рандомизированы в опытную группу (90 больных, получавших амиксин) и группу сравнения (90 больных, получавших плацебо).
В исследование включали пациентов с длительностью заболевания 48 (при неосложненной форме) и 72 ч (при наличии осложнений). Амиксин больным опытной группе применяли по 0,06 г один раз в день после еды на 1, 2 и 4-й день от начала лечения при неосложненных формах болезни (курсовая доза — 0,18 г в течение 4 дн) и на 1, 2, 4 и 6-й день при возникновении осложнений (курсовая доза — 0,24 г в течение 6 дн). Опытная и контрольная группа были сопоставимы по возрастному составу, этиологической структуре, степени тяжести и осложнениям заболевания, а также по качеству и составу базисной терапии. В качестве средств базисной терапии было разрешено использовать все препараты для лечения гриппа и ОРВИ, кроме противовирусных (ремантадин и др.).
Терапевтическое действие амиксина при неосложненных формах ОРВИ выражалось в достоверном сокращении длительности периода интоксикации и катаральных явлений (табл. 2). У детей с осложненными формами ОРВИ, получавших амиксин на фоне антибиотикотерапии, продолжительность симптомов интоксикации сократилась до 7,0 ± 0,9 дн; в контрольной группе величина этого показателя составила 14,7 ± 1,9 дн (р Ни в одном случае не потребовалось отмены амиксина из-за появления нежелательных явлений.
Таблица 2.
Длительность симптомов при неосложненном течении заболевания у детей, дн
Симптом | Длительность | |
---|---|---|
Опытная группа | Контрольная группа | |
Лихорадка | 2,2 ± 0,2* | 3,9 ± 0,4 |
Головная боль | 1,6 ± 0,1* | 3,1 ± 0,3 |
Снижение аппетита | 1,8 ± 0,2* | 3,2 ± 0,3 |
Ринит | 3,7 ± 0,3* | 6,7 ± 0,5 |
Кашель | 4,2 ± 0,3* | 6,3 ± 0,6 |
*Достоверность различий между опытной и контрольной группами (р |
Таким образом, клинические испытания показали высокую эффективность и хорошую переносимость амиксина при гриппе и ОРВИ как в профилактическом, так и в лечебном режиме у взрослых и детей.
АМИКСИН
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и гер- песвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов
Фармакокинетика
Показания
У детей, старше 7 лет:
для лечения гриппа и других ОРВИ.
У взрослых (старше 18 лет):
лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
лечение вирусных гепатитов А, В и С;
лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
в комплексной терапии туберкулеза легких.
Противопоказания
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способы применения и дозы
Амиксин принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
Для взрослых (старше 18 лет):