Чем опасен акридерм гк
Чем опасен акридерм гк
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
Эффективность и переносимость различных форм Акридерма ГК в ежедневной практике дерматовенеролога
Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2016;15(5): 55-61
Хардикова С. А. Эффективность и переносимость различных форм Акридерма ГК в ежедневной практике дерматовенеролога. Клиническая дерматология и венерология. 2016;15(5):55-61.
Khardikova S A. Efficacy and tolerability of various forms of Akriderm GK in routine dermatological practice. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2016;15(5):55-61.
https://doi.org/10.17116/klinderma201615555-61
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
Результаты отечественных и зарубежных исследований показали важную роль микрофлоры кожи в развитии аллергических дерматозов: гиперчувствительность кожи к ряду антигенных стимулов, особенно к патогенным антигенам; снижение резистентности кожного барьера к патогенной и условно-патогенной микрофлоре, что в свою очередь служит одной из важных причин рецидивирующего течения заболеваний. Описано, что микробная флора кожи у значительной части больных аллергодерматозами вызывает осложнения у 45—90% больных, утяжеляя течение основного заболевания [1]. В этой связи устранение действия различных инфекционных агентов при дерматозах сочетанной этиологии является ключевым направлением лечения пациентов [2]. Цель исследования — оценка клинической эффективности и переносимости наружного комбинированного глюкортикостероидного препарата Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) в форме крема и мази в ежедневной практике дерматовенеролога при лечении пациентов со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией. Материал и методы. Для решения поставленной задачи проведено открытое наблюдательное исследование продолжительностью 4 нед, в котором приняли участие 72 пациента со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией. Для оценки эффективности проводимой терапии подробно описывали дерматологический статус, определяли дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) до и после терапии. Результаты. Препарат Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) в форме мази и крема показал отличную клиническую эффективность у 70 (97,2%) больных, хорошую у 2 (2,8%). Переносимость препарата Акридерм ГК (бетаме-тазон+гентамицин+клотримазол) в форме мази и крема у 71 (98,6%) пациента была отличной; у 1 (1,4%) отмечалась хорошая переносимость препарата. Серьезные побочные эффекты в исследовании не зарегистрированы. Переносимость терапии была хорошей. При применении Акридерма ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) статистически значимо улучшался ДИКЖ жизни пациентов. Выводы. Использование крема и мази Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол) позволяет с высокой терапевтической эффективностью и безопасностью проводить местную терапию у пациентов со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией.
Сибирский государственный медицинский университет, Томск
В клинической практике дерматовенерологи ежедневно сталкиваются с пациентами, страдающими стероидчувствительными дерматозами (простой и аллергический контактный дерматит, атопический дерматит, экзема, себорейный дерматит и др.) [1—5]. Результаты отечественных и зарубежных исследований показали важную роль микрофлоры кожи в развитии аллергических дерматозов: гиперчувствительность кожи к ряду антигенных стимулов, особенно к патогенным антигенам; снижение резистентности кожного барьера к патогенной и условно-патогенной микрофлоре, что в свою очередь является одной из важных причин рецидивирующего течения заболеваний. Описано, что микробная флора кожи у значительной части больных аллергодерматозами (у 45—90%) вызывает и утяжеляет течение основного заболевания [1]. Доказано, что легкое и среднетяжелое течение атопического дерматита сопровождается бактериальной обсемененностью кожи Staphylococcus аureus, достигающей 60—100% [6]. Высокому уровню обсемененности кожи микроорганизмами способствуют особенности структуры и функции эпидермального барьера при хронических дерматозах: увеличение трансэпидермальной потери воды, изменения функции кислотной мантии, нарушение десквамации и другие факторы [7]. В этой связи устранение действия различных инфекционных агентов при дерматозах сочетанной этиологии является ключевым направлением лечения пациентов [2]. В то же время топические глюкокортикостероиды (ГКС) остаются препаратами выбора при лечении аллергодерматозов, в том числе осложненных вторичной инфекцией [8—13].
Для практикующих дерматовенерологов важно иметь в своем арсенале комбинированный топический ГКС в форме крема и мази, решающий проблемы пациентов с осложненными дерматозами [9, 10].
В рамках программы импортозамещения для практикующих врачей будет интересен комбинированный препарат российского производства Акридерм ГК. Он выпускается в виде крема и мази, содержит в своем составе бетаметазона дипропионат, гентамицина сульфат и клотримазол. Бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действия. Гентамицин обладает широким антибактериальным спектром, а клотримазол — противогрибковый компонент из группы азолов — значительно расширяет спектр действия и применения препарата в дерматологической практике [1, 13].
Цель настоящего исследования — оценка клинической эффективности, профиля безопасности и переносимости наружного комбинированного глюкокортикостероидного препарата Акридерм ГК (бет-аметазон+гентамицин+клотримазол) в форме крема и мази в ежедневной практике дерматовенеролога при лечении пациентов со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией.
Материал и методы
Под нашим наблюдением находились 72 пациента от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами, из них с хронической экземой кистей, осложненной вторичной инфекцией — 15 больных; с микробной экземой — 14; с атопическим дерматитом, осложненным вторичной инфекцией — 15; с аллергическим контактным дерматитом, осложненным вторичной инфекцией — 28 пациентов. Пациенты обращались в лечебно-диагностический центр клиник Сибирского государственного медицинского университета на амбулаторный прием.
Схема лечения была следующей: крем Акридерм ГК наносили тонким слоем на пораженные участки чувствительной кожи 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составила от 7 до 14 дней. Мазь Акридерм ГК наносили тонким слоем на пораженные участки туловища с выраженым шелушением 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составила от 7 до 14 дней. В среднем продолжительность наблюдения одного пациента составляла 1 мес, в течение которых было три посещения.
Формирование выборочной совокупности пациентов проводили в соответствии с критериями включения и исключения. В исследование включали пациентов, соответствующих следующим критериям: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет со стероидчувствительными дерматозами, осложненными вторичной инфекцией. В исследование не включали пациентов с наличием хотя бы одного из следующих критериев: беременность менее 12 нед; гиперчувствительность к препарату или его составным частям; применение системных и наружных ГКС, антибиотиков, противогрибковых препаратов. В исследовании не принимали участие пациенты с заболеваниями и состояниями, указанными в качестве противопоказаний к применению препарата: туберкулез кожи, вирусные инфекции, периоральный дерматит, розовые угри, вакцинация.
Оценку клинической эффективности проводили на основании уменьшения активности и распространенности процесса. В исследовании использовали балльную оценку симптомов заболевания: 0 баллов — отсутствие признаков; 1 балл — легкая выраженность; 2 балла — умеренная выраженность и 3 балла — сильная выраженность.
Эффективность лечения оценивали по следующим критериям: клиническое излечение, значительное улучшение, улучшение, без эффекта.
Сроки результатов лечения отмечали на 1, 14 и 30-й день от начала терапии.
До начала и в ходе терапии больных проводилось изучение качества жизни пациентов методом анкетирования. Трансформация качества жизни предполагала самостоятельную оценку респондентом своего физического, психического, социального и экономического благополучия методом анкетирования с использованием дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Анкета позволяла выразить в баллах оценку пациентом своего физического состояния, настроения и общего качества жизни в течение 1 нед, предшествующей анкетированию, а также установить причину снижения качества жизни и представить результаты в виде одного числа. Максимальная оценка могла составить 30 баллов.
Для анализа показателей безопасности и переносимости учитывали нежелательные явления (их характеристику и частоту), оцененные по 4-балльной категорийной шкале: отличная — отсутствие побочных эффектов; хорошая — легкие побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства; удовлетворительная — умеренные побочные эффекты; плохая — выраженные побочные эффекты, требующие отмены препарата.
Коморбидность не была критерием исключения пациента из выборочной совокупности, и лечение сопутствующих заболеваний проводили по обычной схеме, а используемые в их терапии лекарственные препараты можно было применять одновременно с препаратом Акридерм ГК (бетаметазон+гентами-цин+клотримазол).
Результаты и обсуждение
В результате проведенного открытого наблюдательного исследования были получены данные о высокой эффективности крема и мази Акридерм ГК (бе-таметазон+гентамицин+клотримазол) при лечении стероидчувствительных дерматозов, осложненных бактериальной и/или грибковой инфекцией. Применение препарата Акридерм ГК (бетамета-зон+гента-мицин+клотримазол) оценивали по окончании наблюдения. Отличная оценка эффективности препарата установлена у 70 (97,2%) больных, хорошая — у 2 (2,8%), удовлетворительная и неудовлетворительная не была зарегистрирована ни в одном случае. Клиническое излечение установлено у 97,2% пациентов, значительное улучшение — у 2,8%. Без эффекта от проводимой терапии не остался ни один пациент. Отличная переносимость препарата отмечена у 98,6% пациентов, хорошая — у 1,4% (был отмечен легкий зуд, который прошел самостоятельно через 3 дня). Выраженных побочных эффектов, требующих отмены препарата, в нашем исследовании зарегистрировано не было. При применении Акридерма ГК (бета-метазон+гентамицин+клотримазол) статистически значимо улучшался ДИКЖ пациентов.
Представляем клинические случаи.
Пациентка 13 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный бактериальной и грибковой инфекцией (рис. 1, а). При обращении пациентка предъявляла жалобы на мокнутие в подмышечных складках, зуд кожи. Локальный статус: на фоне воспалительной эритемы яркой окраски видны корочки желтого цвета, инфильтрация, мокнутие. В соскобе обнаружены почкующиеся (дрожжевые) клетки. По клинической картине (наслоение корочек желтого цвета) можно говорить о присоединении бактериальной (стрептококковой) инфекции. Пациентке проведено следующее лечение: фукорцин 1—2 раза в день 5—7 дней, через 10—15 мин после высыхания наносить крем Акридерм ГК 2 раза в день 7 дней. В ходе лечения отмечено уменьшение яркости проявлений, воспалительных явлений. После лечения патологический процесс полностью разрешился (видны остатки фукорцина) (см. рис. 1, б). Поскольку пациентка подросткового возраста, виден рост щетинистых волос в подмышечных областях. Через 14 дней и через 1 мес от начала лечения пациентка осмотрена. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.
Рис. 1. Атопический дерматит, осложненный бактериальной и грибковой инфекцией, у пациентки 13 лет. а — до лечения; б — после лечения.
Пациентка 23 лет, с диагнозом: микробная (монетовидная) экзема: абортивная форма (экзематид) (рис. 2, а). Дифференциальный диагноз проводили с микозом гладкой кожи. Патологические очаги были эритематозно-сквамозные, крупных размеров, округлые, с четкими границами, в центре — участки разрешения с шелушением. В соскобе нити септированного мицелия не найдены. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК 2 раза в день 14 дней. В ходе лечения патологические очаги разрешились полностью (см. рис. 2, б), осталась видимой лишь легкая временная пигментация. Далее на осмотр пациентка не явилась.
Рис. 2. Очаги нумулярной экземы. а — до лечения, б — их регресс после 14 дней терапии.
Пациент 63 лет, с диагнозом: атопический дерматит, осложненный грибковой инфекцией (рис. 3, а, 4, а). Пациент в детстве страдал атопическим дерматитом. С возрастом обострений не отмечал. Предъявлял жалобы на сухую кожу. При осмотре отмечена сухая кожа, выраженность кожного рисунка в локтевых и подколенных сгибах. При обращении предъявлял жалобы на сухость кожи в области ладоней, высыпания в области паховых складок, сопровождающиеся зудом. В области ладоней выявлена припудренность мелких складок, трещины; в области паховых складок — пятно гиперемии с четкими резкими границами в виде валика, состоящего их корочек, чешуек, эрозий. В соскобе с ладоней и паховых складок найдены нити септированного мицелия. Назначено следующее лечение: крем Акридерм ГК 2 раза в сутки 14 дней на паховую область, мазь Акридерм ГК 2 раза в день 14 дней на область ладоней. Через 14 дней патологический процесс в области ладоней и паховых складок полностью разрешился (см. рис. 3, б, 4, б). В соскобе с ладоней и паховых складок нитей септированного мицелия не найдено. Пациент осмотрен через 1 мес от начала терапии. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.
Рис. 3. Высыпания при атопическом дерматите на кистях у больного 63 лет. Доказана грибковая контаминация. а — до лечения, б — после лечения.
Рис. 4. Эритематозно-сквамозные очаги в области пахово-бедренной складки (а) и их регресс у того же больного после терапии (б).
Пациентка 25 лет, с диагнозом: аллергический контактный дерматит, осложненный бактериальной инфекцией (рис. 5, а). На коже вокруг рта на фоне яркой гиперемии видны корочки желтого цвета, мокнутие. Пациентке назначено следующее лечение: натрия тиосульфат 30% по 10 мл внутривенно в течение 10 дней; левоцитеризин по 10 мг внутрь 1 раз в сутки (10 дней); местно крем Акридерм ГК 2 раза в сутки (7 дней). Через 7 дней патологический процесс полностью разрешился: высыпания вокруг рта исчезли (см. рис. 5, б). Назначение комбинированных препаратов, содержащих топические ГКС и антибиотики, при бактериальном поражении довольно часто провоцирует рост сапрофитной кандидозной микрофлоры, что ухудшает течение основного заболевания. Поэтому наиболее эффективны в качестве комбинированной терапии препараты, которые в своем составе содержат ГКС, антибактериальные и антимикотические средства, что позволяет воздействовать одновременно на все звенья патологического процесса [13].
Рис. 5. Проявления аллергического контактного дерматита с импетигинизацией у пациентки 25 лет. а — до лечения; б — после лечения.
Пациент 46 лет, с диагнозом: хроническая экзема кистей, осложненная вторичной инфекцией (грибковой). Пациент страдает хронической экземой кистей рук с возраста 20 лет. Из анамнеза также известно, что пациент работает водителем. Руки часто контактируют со смазочными материалами. Периодически на протяжении 26 лет возникают обострения, которые сменяются ремиссиями. Последнее обострение связывает с нервным потрясением. На момент обращения патологический процесс представлен очагами легкой гиперемии, имеются корочки желтого цвета, чешуйки, расчесы, мелкие папулезные элементы розового цвета, трещины (рис. 6, а, б). Обращает внимание отсутствие надногтевой кожицы (признак присоединения кандидозной инфекции). В соскобе с околоногтевых валиков обнаружены дрожжеподобные клетки. Назначено следующее лечение: мазь Акридерм ГК 2 раза в сутки 14 дней. При осмотре через 14 дней патологический процесс разрешился: исчезла гиперемия, сохраняется сухость кожи, шелушение, единичные корочки. Далее назначен фонофорез с мазью Акридерм 2 раза в день (10 дней). При осмотре через 10 дней патологический процесс разрешился полностью (см. рис. 6, в, г). Через 1 мес от начала терапии пациент был осмотрен. Патологический процесс находился в стадии ремиссии.
Рис. 6. Хроническая экзема кистей, осложненная микотической инфекцией у пациента 46 лет. а, б — кожный статус до лечения; в — после двухнедельного наружного лечения трехкомпонентным препаратом; г — после дополнительного применения фонофореза с используемой мазью.
В среднем по группе ДИКЖ на момент первого обращения составлял 14 баллов (8; 18); через 14 дней после начала терапии — 1 балл (1; 5) (p
Мазь Акридерм® ГК
Хроническая форма дерматитов труднее поддается лечению, чем острые воспаления. Одной из приоритетных задач лекарственной терапии является снижение количества рецидивов. Поэтому и выбор препарата для наружного применения должен основываться на таких критериях:
И мазь «Акридерм ГК» соответствует всем этим пунктам. От других средств она отличается прежде всего комплексным действием. Применение мази позволяет не только значительно снизить степень выраженности внешних симптомов дерматоза, средство также борется с причинами их появления, которыми часто являются бактерии и грибковые инфекции. Но это далеко не все ее преимущества. Рассмотрим подробнее, для чего применяется «Акридерм» ГК (мазь) и как использовать ее для решения проблем с кожей.
Состав препарата
Разностороннего действия мази удалось достичь за счет комбинирования трех активных веществ. Сочетание в одном препарате нескольких ингредиентов позволяет усиливать терапевтический эффект и успешно лечить заболевание. Активными компонентами средства «Акридерм ГК» являются:
Поэтому «Акридерм ГК» – это не просто препарат для наружного применения. Он сочетает в себе характеристики местного глюкокортикостероида, антибиотика-аминогликозида и противогрибкового средства. Продуманный состав наделяет препарат отличными лечебными свойствами и делает его удобным в применении. Так, благодаря своей текстуре, средство дольше остается на коже и оказывает окклюзионное действие.
Также в составе препарата присутствуют следующие вспомогательные компоненты:
Фармакологическое действие
Активные вещества «Акридерм ГК» дополняют друг друга. Так, клотримазол предупреждает активизацию грибковой флоры на фоне действия гентамицина, при этом оказывая выраженное противогрибковое действие. Это происходит за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Также клотримазол активен в отношении патогенных дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов.
В свою очередь, гентамицин действует бактерицидно в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам. И наконец, бетаметазон, быстрее проникая в очаг воспаления, обеспечивает сразу несколько действий:
Показания к применению
«Акридерм ГК» нашел широкое применение. Комбинированный состав и комплексное продолжительное действие сделали данный препарат одним из наиболее предпочтительных лекарственных средств для лечения:
Противопоказания
Перед применением препарата «Акридерм ГК» необходимо проконсультироваться со специалистом. Специалист сможет разработать действенную тактику лечения с подходящей пациенту дозировкой и режимом нанесения, а также сможет выявить противопоказания. К ним относятся следующие состояния:
При наличии хотя бы одного из вышеуказанных противопоказаний необходимо либо полностью отказаться от лечения данным препаратом, либо уменьшить применение.
Также существуют особые указания для лечения беременных и кормящих грудью женщин. Главным образом это относится к I триместру беременности – если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, то можно прибегнуть к применению «Акридерм ГК». Но терапия должна быть недолгой и с умеренным нанесением средства на небольшие участки кожи. Если препарат был назначен врачом в период лактации, на время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Режим нанесения и доза подбираются индивидуально для каждого пациента с учетом его физиологических особенностей, поставленного диагноза, течения заболевания и выраженности симптоматики. В инструкции также представлена стандартная схема лечения с помощью «Акридерм ГК»: препарат наносят наружно на пораженный участок кожи, легко втирая. Используется 2 раза в сутки, предпочтительнее утром и вечером. Продолжительность лечения также определяются отдельно для каждого пациента и зависит от тяжести заболевания. Как правило, длительность терапии не превышает 4 недель. Минимальная продолжительность – 2 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить тактику лечения.
Побочные действия
Инструкцией предусмотрены следующие побочные эффекты, которые могут возникнуть при длительном или неконтролируемом применении «Акридерм ГК»:
Так как средство оказывает окклюзионное действие, лучше не использовать его вместе с повязками. Пренебрежение этой рекомендацией может привести к увеличению риска развития таких системных побочных эффектов, как мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При нанесении на большую поверхность есть риск появления следующих состояний; это:
Преимущества мази «Акридерм ГК»
Главным достоинством препарата «Акридерм ГК» является комплексное действие. Это позволяет проводить успешную терапию хронических дерматитов, особенно с выраженной сухостью. Средство обладает высокой проникающей способностью, оказывает смягчающее действие и снимает шелушение.
Еще одно преимущество заключается в доступной цене. Стоимость 30 г препарата выгоднее по сравнению с 15 г другого средства кожных дерматитов. Доступным для широкого круга потребителей препарат «Акридрем ГК» делает не только цена, но и безрецептурный статус.
Официальная инструкция по применению мази «Акридерм ГК»
Информация о препаратах, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения заболеваний и не может служить заменой очной консультации врача.
© 2021 «АКРИХИН». Все права защищены. Использование любых материалов и данных сайта разрешается только с письменного согласия администрации сайта.
Акридерм ГК
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %
Состав
100 г препарата содержит:
(в пересчете на 100 % вещество)
что эквивалентно 0,05 г бетаметазона
(в пересчете на 100 % вещество)
(в виде гентамицина сульфата)
вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир), динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста пациента и способа нанесения.
При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывание маловероятно. Однако при повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания.
После нанесения большая часть клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, определялись следующие концентрации препарата: роговой слой – 100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0.5–1 мкг/см³, подкожная клетчатка – 0.1 мкг/см³.
Препарат Акридерм ГК обладает тремя механизмами действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.
Бетаметазона дипропионат является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.
Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с бактерицидным действием. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин, в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli (кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса — Аксенфельда), Neisseria (нейссерий), индол-положительного и индол-отрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки)), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен в отношении большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.
Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Спектр его действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека. Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время анализов in vitro клотримазол демонстрировал эффективность против грибков Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и грибков рода Candida, в том числе Candida albicans. В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями, противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Показания к применению
— лечение дерматозов, которые чувствительны к кортикостероидам, при наличии или подозрении бактериальной и/или грибковой инфекции
— лечение нарушений в экссудативном периоде.
Способ применения и дозы
Подростки и взрослые:
Крем Акридерм ГК наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, при этом следует охватывать как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу.
Длительность лечения зависит от результатов клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных.
При дерматофитии стоп может быть необходимым более длительный курс лечения (2–4 недели).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
Препарат Акридерм ГК наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Крем наносить на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями.
Смотрите разделы «Особые указания» и «Применение у пациентов детского возраста».
Побочные действия
Нарушения со стороны кожи
— раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи;
— реакции повышенной чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата;
— изменение цвета кожи.
При применении на обширных площадях кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении
При применении на обширных площадях кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможны местные изменения кожи. При нанесении на обширные площади кожи существует вероятность системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).
Следует помнить, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.
Нарушения со стороны кожи:
— местные изменения кожи, такие как атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, изменение цвета кожи. Неизвестно, носит ли изменение цвета кожи обратимый характер.
— контактная чувствительность к гентамицину;
— фотосенсибилизация (однако этот эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием УФ излучения).
Нарушения со стороны эндокринной системы:
— подавление синтеза эндогенных кортикостероидов;
— гиперактивность надпочечников с отеками.
Нарушения со стороны метаболизма:
— проявления латентного сахарного диабета.
Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:
Если препарат Акридерм ГК применяется на обширных площадях кожи или на участках поврежденной кожи, при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:
— задержка роста (у детей).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу препарата (перекрестная аллергия с гентамицином) и/или (перекрестная аллергия с клотримазолом)
— кожные инфекции (вирусной, бактериальной [вкл. туберкулез], а также грибковой этиологии)
— реакции на вакцины
— кожные язвы и акне
— розацеа, периоральный дерматит
— не применять под окклюзионную повязку
— нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз
— беременность, период лактации
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата Акридерм ГК в генитальной или анальной области такие вспомогательные вещества, как вазелин и жидкий парафин, могут привести к уменьшению прочности одновременно использующегося латексного презерватива и, следовательно, к снижению его надежности.
При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Особые указания
При появлении раздражения или сенсибилизации из-за применения крема Акридерм ГК лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если крем Акридерм ГК наносится на большую площадь, в частности при длительном применении или при нанесении на поврежденную кожу. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность. При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков системного действия, следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) в случае повышенного чрескожного всасывания.
В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.
Возможно появление следующих побочных реакций, связанных с применением вспомогательных веществ, входящих в состав препарата:
— спирт цетостеариловый: местные кожные реакции (контактные дерматиты);
— пропиленгликоль: раздражение кожи.
При длительном лечении препаратами, содержащими антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы. В таком случае, или при возникновении суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
Применение в высоких дозах, нанесение на обширные участки кожи или под окклюзионную повязку сильнодействующего или очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического эффекта.
Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи.
Срок непрерывного применения, составляющий 2–3 недели, по возможности, не следует превышать.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз применяются только низкодозовые кортикостероиды (глаукома).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо ингредиент препарата.
Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
Применение у пациентов детского возраста
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов (вызываемой кортикостероидами для местного применения), поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.
О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения массы тела и повышении внутричерепного давления сообщалось при использовании кортикостероидов для местного применения у детей. Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Беременность и период лактации
Нет данных о применении препарата у беременных женщин.
Аминогликозиды, при применении беременной женщиной, проникают через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное влияние на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина в период беременности нет.
Достаточных данных о применении клотримазола в период беременности нет.
Крем Акридерм ГК не следует применять на обширных площадях кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
Данных о выделении гентамицина, клотримазола и кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.
Препарат Акридерм ГК противопоказан кормящим женщинам, если его необходимо наносить на кожу молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Передозировка
Симптомы. При длительном или чрезмерном применении местных кортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперактивности коры надпочечников, в том числе синдрома Кушинга.
Нельзя исключить, что разовая чрезмерная доза гентамицина может индуцировать развитие таких симптомов. Чрезмерное или длительное местное применение гентамицина может привести к избыточному росту грибков или нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острой гиперактивности коры надпочечников обычно обратимы. Если нужно, проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При избыточном росте нечувствительных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение кремом АкридермГК и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую или импортную.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81