Что значит серологический тест на ковид
Про тесты. Можно ли доверять тестированию на COVID-19, как оно работает и что выявляет
Таня Мельник
Молекулярные и антигенные диагностические тесты
Диагностические тесты для обнаружения коронавирусной инфекции основаны на выявлении элементов вируса: РНК или белка. В обоих случаях выбирается уникальный элемент SARS-CoV-2, чтобы снизить риск перекрестной реакции со сходными вирусами. Вирион (внеклеточная форма вируса) SARS-CoV-2, как и другие коронавирусы, по своей форме чем-то напоминает мяч с шипами – то самое растиражированное изображение COVID-19. «Шипы» образованы шиповидным белком (S) и отвечают за взаимодействие вируса с клеткой хозяина и проникновение в нее. Шиповидные белки уникальны для каждого вида коронавируса. Оболочка вируса образована липидной мембраной, позаимствованной у клетки хозяина, с включением вирусных белков оболочки Е и М. Именно эти два белка участвуют в образовании вирионов и в поддержании их сферической формы. Внутри вириона находится его генетический материал, молекула РНК, упакованная вместе с белками нуклеокапсида (N). Вместе РНК и белки N образуют структуру, сходную с бусинами на нитке. Это позволяет свернуть длинную цепочку РНК в компактную форму. Генетический код разных видов коронавирусов во многом схож. Например, геномы вирусов SARS и SARS-CoV-2 похожи больше чем на 80%. Но и различий вполне достаточно, они и используются в дизайне диагностических тестов: для теста выбираются уникальные последовательности генома и белки, присущие определенному вирусу.
ПЦР-тест
Этот тест основан на обнаружении генетического материала вируса в биологическом образце методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Метод использует праймеры – короткие цепочки нуклеиновых кислот, специально подобранные для распознавания уникальных мишеней-последовательностей в геноме вируса, и полимеразу – фермент, который создает из праймеров, распознавших участки вируса, более длинные цепочки, копию вирусного гена. Праймеры и полимераза работают вместе только в том случае, если в образце есть генетический материал вируса.
Чувствительность экспресс-тестов ниже стандартных лабораторных тестов. В связи с высокой чувствительностью теста генетический материал вируса может быть обнаружен даже спустя несколько недель после острой инфекции. В большинстве случаев выздоровевшие пациенты не заразны после двух недель от начала симптомов, несмотря на положительный тест. Исключение представляют собой пациенты с сильной иммуносупрессией, как, например, при химиотерапии лимфомы. У таких людей вирус может оставаться активным и способным к заражению продолжительное время.
Тесты на антигены коронавируса
Тесты на антигены вируса основаны на выявлении частиц вируса в исследуемом материале. Осуществляется это при помощи антител, которые распознают белки вируса – антигены. Большинство тестов на данный момент построено на обнаружении шиповидного белка вируса SARS-CoV-2. Тесты на антиген вируса требуют меньше времени, могут быть сделаны вне лаборатории и стоят дешевле, чем ПЦР-тесты. Но при этом их чувствительность ниже, около 56%, хотя специфичность остается высокой и достигает 98%. Тест на антиген коронавируса может быть сделан по анализу из носа или носоглотки, а также по анализу слюны. Поскольку тест дает быстрый ответ при достаточно низкой чувствительности, его часто комбинируют с ПЦР-тестом, что снижает частоту ложноотрицательного результата у пациента.
Использование диагностических тестов
ПЦР-тест и антигенный тест чаще всего используются для диагностики острой коронавирусной инфекции. Положительный, как и отрицательный результат теста должны интерпретироваться исходя как из истории болезни, так и из клинической картины заболевания. Если у пациента есть симптомы COVID-19 и он контактировал с больным с подтвержденной коронавирусной инфекцией, то отрицательный тест не означает отсутствие у него коронавирусной инфекции. Диагностические тесты (ПЦР и антигенный) также используются для скрининга бессимптомных пациентов, чтобы отследить цепочки заражения и последующей изоляции. В некоторых странах этот тест требуется перед операциями и процедурами, а также химиотерапией.
Антитела – это сложные белки с несколькими функциями. Они способны не только распознавать специфические патогены, но и активировать защитные механизмы организма, позволяющие нейтрализовать и уничтожить вирусы и бактерии. Антитела – часть приобретенного иммунитета, поэтому их наличие в крови сигнализирует о встрече с определенным патогеном и подтверждает прошлую инфекцию.
При бактериальной инфекции развитие специфического иммунного ответа достаточно предсказуемо. Первыми на инфекцию реагируют клетки неспецифического иммунитета – нейтрофилы, макрофаги и моноциты. Их задача – найти и обезвредить врага, что они могут сделать и без наводки антител.
Дальше к делу подключается специфический иммунитет, способный распознать чужака и более эффективно его нейтрализовать, а также не дать ему вызвать инфекцию при повторном попадании в организм. За специфический иммунитет отвечают лимфоциты: В- и Т-клетки. Координация работы специфического иммунного ответа сложна и в определенной степени хаотична: организм определяет нужные антитела и клетки путем подбора из множества вариантов в процессе взаимодействия нескольких видов клеток. Те самые иммуноглобулины, которые способны защитить организм в будущем – дело совершенно случайной, но удачной мутации.
Как работает экспресс-тест на коронавирус
Тестирование на COVID-19 не только помогает получать информацию о распространенности вируса, но также дает представление о том, как вирус распространился и накопил ли он потенциально значимые мутации. Многие методы тестирования основаны на анализе нуклеиновых кислот. Хотя эти подходы бесценны и позволяют определить активную инфекцию, они не дают полной картины. Как мы можем узнать, заразился ли кажущийся здоровым пациент вирусом? Что, если бы у этого человека не было симптомов носительства, и его обследовали после того, как инфекция прошла? Ответы на эти вопросы может помочь получить экспресс-тест на антитела к коронавирусу.
Что такое экспресс-тест на коронавирус и в чем его отличие от ПЦР
В рамках борьбы с патогенами ваша иммунная система вырабатывает антитела к патогену. Даже после того, как вирус был уничтожен, ваше тело продолжает вырабатывать эти антитела как своего рода иммунную «память», которая дает нам записи о прошлой инфекции. Диагностика с помощью экспресс-теста основана на выявлении этих антител. На данный момент используется иммуноферментный анализ (ИФА), который проводится только в условиях лаборатории, и иммунохроматографический анализ (ИХА), представляющий собой тест-полоску или кассету, на которую наносится капля крови.
Молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, может определить, инфицирован ли человек SARS-CoV-2 в настоящее время. Серологический анализ, к которым относятся экспресс-тесты, выявляет антитела к вирусу, измеряя количество антител, вырабатываемых после инфицирования, тем самым выявляя, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после заражения.
Что такое IgA, IgG, IgM
Серологические тесты, к которым относится экспресс-тест, — это тесты на основе крови, которые можно использовать для определения того, подвергались ли люди воздействию определенного патогена, по их иммунному ответу. Напротив, тесты ПЦР, которые в настоящее время используются во всем мире для диагностики случаев COVID-19, могут указывать только на присутствие вирусного материала во время инфекции и не указывают, был ли человек инфицирован и впоследствии выздоровел. Эти тесты могут дать более подробную информацию о распространенности заболевания в популяции путем выявления людей, у которых выработались Ig к вирусу.
Экспресс-тесты используется для выявления следующих антител:
Тестирование на все три Ig улучшило информативность результатов по сравнению с любым тестом на одно антитело. Этот тип теста на COVID-19 подтверждает, были ли вы ранее инфицированы SARS-CoV-2. Это исследование не подтверждает, что вы полностью невосприимчивы к COVID-19, поскольку в настоящее время нет доказательств того, что люди не могут заразиться коронавирусом более одного раза. Кроме того, тест на Ig к COVID-19 не показывает, инфицированы ли вы в настоящее время коронавирусом. Если вы хотите узнать, инфицированы ли вы в настоящее время COVID-19, вам нужно пройти диагностику методом ПЦР.
Как интерпретировать результаты экспресс-теста?
Проведение экспресс-тестирования — возможность получить достоверные результаты о наличии циркулирующих антител в крови. Есть 4 возможных результата диагностики:
Можно ли делать экспресс-тестирование на ковид дома?
Проведение диагностики с использованием иммунохроматографического анализа возможно и в домашних условиях. Для этого не требуются специальные знания, поскольку к каждому диагностическому набору прилагается краткая инструкция, в которой указано всего несколько действий, позволяющих получить быстрый результат. В большинстве комплектов содержится полоска, пипетка, буферный раствор и скарификатор для прокола кожи. Как правило, исследуемому нужно нанести на полоску каплю крови, а после — несколько капель буфера и подождать, пока уровень жидкости достигнет индикаторов для получения ответа.
С чем связана недостоверность результатов
Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.
Отрицательный результат может означать, что вы:
Кому стоит сделать тест на антитела к коронавирусной инфекции
Экспресс-тест на антитела к коронавирусу — простой метод диагностики, который отличается:
Проведение этого вида диагностики рекомендовано людям, у которых более 5 дней назад наблюдались симптомы ОРВИ, и тем, кто был в контакте в зараженными коронавирусом, но в течение 14 дней симптомы инфекционного заболевания так и не проявили себя.
Что делать, если результат теста положительный
Позитивный результат означает, что на момент тестирования в вашем организме циркулируют антитела, которые образовались в ответ на заражение коронавирусом. Для получения подробных данных о состоянии иммунной системы рекомендуется дополнительно пройти ИФА диагностику для количественного определения антител острой фазы воспаления. Желательно воспользоваться проведением исследования на дому.
Для получения дополнительной информации о том, что нужно делать вам, всем, с кем вы живете, и всем, кто находится в вашем кругу общения, обратитесь за помощью к вашему врачу и после консультации выполните все инструкции, которые он вам предоставил.
Что значит серологический тест на ковид
Оптимальный тест для оценки иммунного ответа на возбудителя COVID-19 и установления факта перенесенной инфекции. Одновременное определение антител нескольких классов (IgA, IgG, IgM) повышает информативность теста, поскольку сроки появления иммуноглобулинов различных классов при COVID-19 индивидуальны. Антитела IgA и IgM появляются первыми при контакте с вирусом и, как правило, являются маркером ранней стадии инфекции. Антитела IgG появляются позже и могут циркулировать в крови длительное время. Выявление IgG позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Тест нацелен на выявление антител к спайковому (S) белку, именно они являются нейтрализующими (уничтожают вирус) и имеют большую клиническую значимость. Определение трех классов наиболее значимых антител одновременно позволяет снять неопределенность иммунного статуса в отношении COVID-19 и необходимость дальнейшего обследования. Тест является оптимальным скринингом перед вакцинацией, в том числе для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции. При положительном результате и выявлении антител IgG данные можно использовать как точку отсчета в целях последующего наблюдения за динамикой уровня антител. Отрицательный результат исследования достоверно подтвердит отсутствие антител. Выдается единый результат для IgA, IgM, IgG (без уточнения класса выявленных антител) в качественном формате: «положительный»/«отрицательный». Дополнительно для IgG выдается результат в количественном формате.
Антитела к антигенам COVID-19, иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, антитела к S1/S2 антигенам вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.
SARS-CoV-2 antibodies, Coronaviridae, Coronavirus.
ОЕ/мл (относительная единица на миллилитр).
Как правильно подготовиться к исследованию?
Общая информация об исследовании
Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.
COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.
Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.
Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое позволяет проверить наличие антител в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.
IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.
IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.
Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.
1. 162 После вакцинации или перенесенного COVID-19, нейтрализующие антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, спайковый (S) белок, IgG, количественно. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Высокочувствительный полностью автоматизированный количественный тест для выявления антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 позволяет отслеживать динамику уровня антител, в том числе после вакцинации, и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19. Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их количество. Для этого и выполняют данный количественный тест на IgG, который показывает концентрацию антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
COVID-19: Серология, антитела и иммунитет
Ответы на приведенные ниже вопросы основаны на нашем нынешнем понимании вируса SARS-CoV-2 и COVID-19 – заболевания, которое он вызывает. По мере поступления дополнительной информации представленные ответы будут обновляться.
«Серологические исследования» — это проведение анализа на антитела в сыворотке крови.
«Исследования серопревалентности» проводятся в целях определения масштабов распространения инфекции в изучаемой популяции путем оценки уровня антител. При любом новом вирусе, включая SARS-CoV-2, предполагается, что исходные показатели серопревалентности в популяции являются низкими или вообще отсутствуют ввиду того, что циркуляция вируса ранее не происходила.
«Молекулярная диагностика», включая тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, позволяет определить, инфицирован ли в настоящее время человек вирусом SARS-CoV-2.
«Серологическое исследование» выявляет антитела против вируса, определяя количество антител, выработанных после инфицирования, что позволяет установить, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после инфицирования.
При появлении нового заболевания, такого как COVID-19, стратегии эпиднадзора и тестирования на первоначальном этапе ориентированы на пациентов с тяжелой формой заболевания и на использование методов молекулярной диагностики для выявления случаев острой инфекции, поскольку эти лица обращаются за медицинской помощи и нуждаются в ней. При таком подходе некоторые пациенты с легким или бессимптомным течением инфекции, которые не нуждаются в медицинской помощи, могут быть не выявлены, в результате чего истинный масштаб распространения инфекции на раннем этапе вспышки остается неизвестен.
Серологическое тестирование помогает ретроспективно определить масштабы вспышки или распространенности инфекции в изучаемой популяции. Исследования серопревалентности дают более полную картину того, какая часть популяции инфицирована SARS-CoV-2, позволяя выявлять случаи инфицирования, не выявленные в ходе планового или активного эпиднадзора.
В настоящее время проводится много исследований, чтобы лучше понять реакцию антител после инфицирования SARS-CoV-2. Несколько исследований на сегодняшний день показывают, что у большинства людей, перенесших инфекцию SARS-CoV-2, вырабатываются антитела, специфичные для этого вируса. Однако уровни этих антител могут быть разными у пациентов с тяжелой формой заболевания (более высокие уровни антител) и у тех, у кого заболевание протекало в легкой форме или бессимптомно (более низкие уровни антител). В настоящее время проводится много исследований, чтобы лучше понять, какие уровни антител необходимы для защиты, и как долго эти антитела сохраняются в организме.
На сегодняшний день имеются некоторые сообщения о случаях повторного инфицирования SARS-CoV-2. Вероятно, будет появляться новая информация о случаях повторного заражения, и научные работники продолжают исследования, чтобы понять роль иммунного ответа при первом и повторном инфицировании. ВОЗ совместно с учеными изучает каждый случай повторного инфицирования для понимания реакции антител во время первого заражения и последующих инфекций.
В настоящее время имеется более 200 рецензируемых публикаций, препринтов, рукописей и правительственных докладов о результатах исследований серопревалентности в отношении SARS-CoV-2. Эти исследования отличаются друг от друга по своей структуре, изучаемым популяциям, используемым серологическим тестам, времени взятия образцов и уровню качества. В целом по результатам всех проведенных исследований показатели серопревалентности на популяционном уровне остаются низкими и составляют менее 10%.
Согласно оценкам, проведенным по данным некоторых исследований в районах с подтвержденным высоким уровнем распространения вируса, а также исследований работников здравоохранения в этих районах, уровень серопревалентности в них превышает 20%.
Имеющиеся результаты исследований показывают, что большинство людей во всем мире по-прежнему подвержены инфекции SARS-CoV-2.
Понятие «коллективного иммунитета», также известное как «популяционный иммунитет», используется применительно к вакцинации, которая может обеспечивать защиту населения от того или иного вируса при достижении определенного порогового значения охвата вакцинацией.
Коллективный иммунитет достигается, когда людей защищают от вируса, а не подвергают его воздействию. Более подробную информацию можно найти в выступлении Генерального директора на пресс-брифинге 12 октября.
Вакцины обучают нашу иммунную систему вырабатывать антитела, как это может произойти, когда мы заболеваем, но – самое главное – вакцины работают, не делая нас больными. Вакцинированные люди защищены от заболевания, о котором идет речь. Для получения более подробной информации посетите нашу веб-страницу по COVID-19 и вакцинам.
По мере того, как среди местного населения все больше людей получают вакцину, все меньше людей остаются уязвимыми, что уменьшает вероятность передачи патогена от человека к человеку. Снижение вероятности распространения патогена в сообществе защищает тех, кто не может быть вакцинирован из-за других серьезных болезней от заболевания, против которого направлена вакцина. Это называется «коллективным иммунитетом».
«Коллективный иммунитет» существует, когда большая часть населения вакцинирована, что затрудняет распространение инфекционных заболеваний, поскольку число людей, которые могут быть инфицированы, невелико. Для получения более подробной информации прочитайте наши вопросы и ответы по вакцинам и иммунизации.
Процент людей, которым необходимо иметь антитела для достижения коллективного иммунитета против конкретного заболевания, варьируется в зависимости от каждого заболевания. Например, для формирования коллективного иммунитета против кори необходимо вакцинировать примерно 95% населения. Остальные 5% будут защищены в силу того, что корь не будет распространяться среди вакцинированных лиц. Для полиомиелита такой порог составляет около 80%.
Достижение коллективного иммунитета с помощью безопасных и эффективных вакцин снижает показатели заболеваемости и спасает жизни.
Чтобы узнать больше о научных данных в отношении коллективного иммунитета, прочитайте наши специальные вопросы и ответы либо посмотрите или прочитайте это интервью с главным научным сотрудником ВОЗ д-ром Сумия Сваминатан.
Новости партнеров. Тест на антитела к коронавирусу: все, что нужно знать о серологическом исследовании на SARS-CoV-2
Новости партнеров. Тест на антитела к коронавирусу: все, что нужно знать о серологическом исследовании на SARS-CoV-2
В июне стало известно, что более 650 тыс. россиян сдали тест на антитела к коронавирусу, таким образом эпидемиологи смогли сделать первые выводы по коллективному иммунитету в России – защиту от SARS-CoV-2 имеет 14% населения страны. Однако насколько надежен такой метод изучения коллективного иммунитета и как именно работает тест на антитела?
Серологический тест на коронавирус: разновидности
В медицине тест на антитела называется серологическим исследованием и имеет две основные разновидности:
Профессор Массимилиано Романелли из итальянской клиники «Сан-Донато» в Милане объясняет разницу в показателях точности и надежности между разными серологическими тестами: «На качественных тестах, так называемых кассетных тестах, мы не можем определить уровень надежности и точности. Поскольку показатели, которые устанавливают предел разделения положительного и отрицательного результата, имеют большие ограничения. Количественные тесты, которые имеют высокую степень надежности и точности, используют системы обнаружения хемилюминесценции (CLIA) или иммуноферментные системы (ELISA)».
Как работают серологические тесты
Действие всех серологических тестов основано на исследовании антител вируса в крови. Существует пять типов антител, среди которых наиболее значимыми являются IgM и IgG. Первые появляются в начальной фазе заболевания, спустя 4-6 дней после появления симптомов. Они исчезают через несколько недель. Вторые вырабатываются организмом позже, на 9-12 день, и могут оставаться в крови длительное время. Именно IgG являются показателем иммунитета после перенесенной инфекции.
Профессор Романелли отмечает, что количество антител в крови может варьироваться. Так, первые серологические тесты, проведенные в «Сан-Донато», показали большие различия между теми, кто был очень серьезно болен, и теми, у кого заболевание проходило в легкой форме. У тяжелых пациентов IgG присутствовали спустя 35 дней после первого положительного результата на COVID-19. Более того, концентрация антител в конце лечения у них была намного выше, чем у пациентов с легкой формой.
Значение серологических тестов на коронавирус
«Обнаружение антител с помощью серологических тестов очень полезно на эпидемиологическом уровне, но мы не знаем длительности иммунологической защиты и не получаем индекса зараженности, – предупреждает профессор Романелли. – Если эти антитела сохраняются в течение длительного времени, чего мы не знаем, людям, которые уже заразились инфекцией, возможно, не придется получать вакцину. Мы даже не знаем, исчезнет ли вирус после летнего сезона, как это произошло с SARS-CoV-1, который распространился в Азии в 2003 году и исчез в летние месяцы 2004 года. Чтобы понять реальную полезность серологических тестов в долгосрочной перспективе, нам нужно подождать; в то же время, необходимо иметь их в достаточном количестве и предоставить целевым группам населения».